- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01320046
요실금으로 인한 외음부 접촉 피부염
요실금으로 인한 외음부 접촉 피부염: 유병률, 특징 및 위험인자
외음부 접촉 피부염(Vulvar contact dermatitis, VCD)은 외음부 소양증, 작열감 또는 자극으로 나타나는 일반적인 문제입니다. 추정 유병률은 외음부 클리닉에서 20-30%이지만 일반 인구에서의 유병률은 알려져 있지 않습니다.
접촉성 피부염은 자극제 또는 알레르겐으로 작용하는 외부 물질로 인해 발생하는 피부 염증입니다. 피부 반응은 약한 자극성 물질에 장기간 노출되어 급성, 아급성 또는 만성이 될 수 있습니다.
VCD의 가장 흔한 형태는 자극성 접촉 피부염이며 보통 외음부 가려움증으로 나타납니다. VCD에 기여하는 원인은 다른 신체 부위에 비해 자극에 대한 외음부 피부의 민감성 증가, 땀, 소변 및 질 분비물에 대한 노출로 인한 피부 장벽 기능 감소 및 외음부의 지속적인 마찰입니다. 폐경기 여성에서 에스트로겐 부족은 조직 위축 및 얇아짐에 기여하고 외음부 피부에 대한 자극제의 영향을 증가시킬 수 있습니다.
VCD를 유발하는 가장 일반적인 자극 물질 중 하나는 소변입니다. 소변으로 인한 VCD 현상은 아기의 "기저귀 발진"으로 알려져 있으며, 기저귀를 계속 사용하는 병상 환자에서도 설명되었습니다. 나이가 들면서 유병률이 증가하는 요실금(UI)이 있는 여성은 소변이 새는 것을 방지하기 위해 팬티라이너나 패드를 지속적으로 사용합니다. 소변은 패드에 흡수되고 외음부 피부는 지속적으로 소변에 노출됩니다. 이것은 기저귀 발진과 유사한 VCD를 유발할 수 있습니다. 일반 인구에서 이 현상의 유병률은 알려져 있지 않습니다.
환자는 외음부 피부의 가려움증, 화끈거림 또는 자극을 호소하며 진찰상 홍반, 부종 및 자극받은 피부가 발견된다. 대부분의 환자가 요실금과 외음부 장애를 연결하지 않고 대부분의 간병인이 요실금에 대해 일상적으로 묻지 않기 때문에 외음부 증상은 효모 감염 또는 기타 요인으로 잘못 간주됩니다. 외음부의 불만에 대한 원인이 밝혀지지 않았기 때문에 환자는 UI의 일차적 관리가 필요한 적절한 치료를 받지 못합니다.
이 연구의 목적은 요실금 여성의 VCD 유병률을 평가하고 요실금 유발 VCD의 위험 요인을 인식하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
요실금 유발 VCD의 유병률은 3개 그룹으로 평가됩니다.
- 요실금으로 비뇨부인과 진료를 받는 환자 100명. 이 그룹에서는 UI가 있는 환자를 모집하고 VCD의 공존을 평가할 것입니다.
- 외음부접촉피부염으로 외음질클리닉을 다니는 환자(100명) 이 그룹에서 우리는 VCD 환자를 모집하고 UI의 공존을 평가할 것입니다.
- 2군(200명)과 연령을 매칭하여 매년 건강검진을 위해 종합의원에 다니는 환자.
이 환자들은 UI 및 VCD 증상에 대해 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 외음부 접촉 피부염 진단을 받은 환자; 또는
- VCD 유무에 관계없이 요실금 진단을 받은 환자; 또는
- UI 또는 VCD가 없는 환자, 연령 일치
제외 기준:
- 기타 피부병의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요실금 환자
요실금으로 비뇨부인과 진료를 받는 환자 100명.
이 그룹에서는 UI가 있는 환자를 모집하고 VCD의 공존을 평가할 것입니다.
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환자는 다음 평가를 받게 됩니다.
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외음부 접촉 피부염 환자
외음부접촉피부염으로 외음질클리닉을 다니는 환자(100명)
이 그룹에서 우리는 VCD 환자를 모집하고 UI의 공존을 평가할 것입니다.
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환자는 다음 평가를 받게 됩니다.
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연령 일치 대조군
2군(200명)과 연령을 매칭하여 매년 건강검진을 위해 종합의원에 다니는 환자. 이 환자들은 UI 및 VCD 증상에 대해 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금 환자의 외음부 접촉 피부염 유병률
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 유발 외음부 접촉 피부염의 위험 인자
기간: 1년
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요실금 유발 VCD의 발달에 기여하는 위험 요인: 에스트로겐 결핍, 알레르기 소인, 기타 의학적 문제, 요실금 중증도 등
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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