Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vulvaire contactdermatitis als gevolg van urine-incontinentie

7 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Vulvaire contactdermatitis als gevolg van urine-incontinentie: prevalentie, kenmerken en risicofactoren

Vulvaire contactdermatitis (VCD) is een veel voorkomend probleem dat zich voordoet als vulvaire jeuk, branderigheid of irritatie. De geschatte prevalentie is 20-30% in vulvaire klinieken, maar de prevalentie in de algemene bevolking is onbekend.

Contactdermatitis is een ontsteking van de huid die het gevolg is van een extern agens dat werkt als irriterend of als allergeen. De huidreactie kan acuut, subacuut of chronisch zijn, als gevolg van langdurige blootstelling aan zwak irriterende stoffen.

De meest voorkomende vorm van VCD is irriterende contactdermatitis en presenteert zich meestal als vulvaire jeuk. De oorzaken die bijdragen aan VCD zijn verhoogde gevoeligheid van de vulvaire huid voor irriterende stoffen in vergelijking met andere lichaamsdelen, afname van de huidbarrièrefunctie door blootstelling aan zweet, urine en vaginale afscheiding en constante wrijving van het vulvaire gebied. Bij vrouwen in de menopauze draagt ​​een gebrek aan oestrogeen bij tot weefselatrofie en dunner wordend weefsel, en kan het effect van irriterende stoffen op de vulvaire huid versterken.

Een van de meest voorkomende irriterende stoffen die VCD veroorzaken, is urine. Het fenomeen van urine-geïnduceerde VCD staat bekend als "luieruitslag" bij baby's, en het werd ook beschreven bij bedlegerige patiënten die constant luiers gebruikten. Vrouwen met urine-incontinentie (UI), een probleem dat vaker voorkomt bij vrouwen naarmate ze ouder worden, kunnen constant inlegkruisjes of maandverband gebruiken om urineverlies te voorkomen. De urine wordt in het kompres geabsorbeerd en de vulvaire huid wordt continu blootgesteld aan urine. Dit kan VCD veroorzaken, vergelijkbaar met luieruitslag. De prevalentie van dit fenomeen in de algemene bevolking is onbekend.

De patiënten klagen over jeuk, verbranding of irritatie van de vulvaire huid en bij onderzoek worden erytheem, oedeem en geïrriteerde huid gevonden. Aangezien de meeste patiënten geen verband leggen tussen UI en hun vulvaire aandoening, en aangezien de meeste zorgverleners niet routinematig naar UI vragen, worden de vulvaire symptomen ten onrechte toegeschreven aan schimmelinfectie of andere factoren. Omdat de oorzaak van de vulvaire klachten niet wordt herkend, krijgen patiënten geen juiste behandeling die primaire behandeling van UI vereist.

Het doel van de studie is om de prevalentie van VCD bij vrouwen met UI te evalueren en om risicofactoren voor UI-geïnduceerde VCD te herkennen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De prevalentie van UI-geïnduceerde VCD zal worden geëvalueerd in 3 groepen:

  1. Patiënten die naar de urogynaecologische kliniek voor urine-incontinentie gaan - 100 patiënten. In deze groep zullen we patiënten met UI rekruteren en coëxistentie van VCD beoordelen
  2. Patiënten die de vulvovaginale kliniek bezoeken met vulvaire contactdermatitis (100 patiënten). In deze groep zullen we patiënten met VCD rekruteren en co-existentie van UI beoordelen.
  3. Patiënten die naar de algemene kliniek gaan voor een jaarlijkse controle, die qua leeftijd wordt gematcht met de twee andere groepen (200 patiënten).

Deze patiënten zullen worden beoordeeld op symptomen van UI en VCD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose vulvaire contactdermatitis, met of zonder urine-incontinentie; OF
  • Patiënten met een diagnose van urine-incontinentie, met of zonder VCD; OF
  • Patiënten zonder UI of VCD, leeftijdsafhankelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van andere dermatosen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met urine-incontinentie
Patiënten die naar de urogynaecologische kliniek voor urine-incontinentie gaan - 100 patiënten. In deze groep zullen we patiënten met UI rekruteren en coëxistentie van VCD beoordelen

Patiënten ondergaan de volgende evaluatie:

  1. Vragenlijsten - leeftijd, medische achtergrond, BMI, UI-kenmerken, gebruik van maandverband, andere hygiënepraktijken, hormoontherapie, aanwezigheid van allergische neiging en voorgeschiedenis enz.
  2. Medische geschiedenis.
  3. Gynaecologisch onderzoek inclusief blaas/rectum/baarmoederverzakking, vaginale atrofie, afscheiding, bevindingen van VCD (als onderdeel van de gebruikelijke evaluatie in de kliniek).
  4. Vaginaal uitstrijkje: dit zal worden gebruikt voor vaginale pH-meting en voor natte montage, die oestrogeendeficiëntie, schimmelinfectie en andere ontstekingsaandoeningen zal beoordelen. Vaginale uitstrijkjes worden gemaakt als onderdeel van de gebruikelijke evaluatie in de kliniek.
  5. Evaluatie van de ernst van urine-incontinentie zal worden gedaan door gedurende 24 uur de maandverbanden te verzamelen en te wegen.
Patiënten met vulvaire contactdermatitis
Patiënten die de vulvovaginale kliniek bezoeken met vulvaire contactdermatitis (100 patiënten). In deze groep zullen we patiënten met VCD rekruteren en co-existentie van UI beoordelen.

Patiënten ondergaan de volgende evaluatie:

  1. Vragenlijsten - leeftijd, medische achtergrond, BMI, UI-kenmerken, gebruik van maandverband, andere hygiënepraktijken, hormoontherapie, aanwezigheid van allergische neiging en voorgeschiedenis enz.
  2. Medische geschiedenis.
  3. Gynaecologisch onderzoek inclusief blaas/rectum/baarmoederverzakking, vaginale atrofie, afscheiding, bevindingen van VCD (als onderdeel van de gebruikelijke evaluatie in de kliniek).
  4. Vaginaal uitstrijkje: dit zal worden gebruikt voor vaginale pH-meting en voor natte montage, die oestrogeendeficiëntie, schimmelinfectie en andere ontstekingsaandoeningen zal beoordelen. Vaginale uitstrijkjes worden gemaakt als onderdeel van de gebruikelijke evaluatie in de kliniek.
  5. Evaluatie van de ernst van urine-incontinentie zal worden gedaan door gedurende 24 uur de maandverbanden te verzamelen en te wegen.
Leeftijd gematchte controlegroep

Patiënten die naar de algemene kliniek gaan voor een jaarlijkse controle, die qua leeftijd wordt gematcht met de twee andere groepen (200 patiënten).

Deze patiënten zullen worden beoordeeld op symptomen van UI en VCD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van vulvaire contactdermatitis bij patiënten met urine-incontinentie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor door urine-incontinentie geïnduceerde vulvaire contactdermatitis
Tijdsspanne: een jaar
Welke risicofactoren dragen bij aan de ontwikkeling van UI-geïnduceerde VCD: oestrogeendeficiëntie, allergische aanleg, andere medische problemen, UI-ernst enz.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren