- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01320046
Вульварный контактный дерматит в результате недержания мочи
Контактный дерматит вульвы в результате недержания мочи: распространенность, характеристики и факторы риска
Контактный дерматит вульвы (КДВ) — распространенная проблема, проявляющаяся в виде зуда, жжения или раздражения вульвы. По оценкам, его распространенность составляет 20-30% в клиниках вульвы, но распространенность в общей популяции неизвестна.
Контактный дерматит — это воспаление кожи, возникающее в результате воздействия внешнего агента, который действует как раздражитель или аллерген. Кожная реакция может быть острой, подострой или хронической, возникающей в результате длительного воздействия слабых раздражающих веществ.
Наиболее распространенной формой VCD является раздражающий контактный дерматит, который обычно проявляется в виде зуда вульвы. Причинами, способствующими ВКД, являются повышенная чувствительность кожи вульвы к раздражителям по сравнению с другими частями тела, снижение барьерной функции кожи из-за воздействия пота, мочи и вагинальных выделений и постоянное трение области вульвы. У женщин в менопаузе недостаток эстрогенов способствует атрофии и истончению тканей и может усилить действие раздражителей на кожу вульвы.
Одним из наиболее распространенных раздражающих веществ, вызывающих ВКД, является моча. Феномен индуцированной мочой VCD известен как «опрелости» у младенцев, а также описан у прикованных к постели пациентов, постоянно пользующихся подгузниками. Женщины с недержанием мочи (НМ) — проблемой, распространенность которой у женщин увеличивается с возрастом, — могут постоянно использовать ежедневные прокладки или прокладки для предотвращения подтекания мочи. Моча впитывается в прокладку, и кожа вульвы постоянно подвергается воздействию мочи. Это может вызвать VCD, похожий на опрелости. Распространенность этого явления среди населения в целом неизвестна.
Больные жалуются на зуд, жжение или раздражение кожи вульвы, при осмотре обнаруживают эритему, отек и раздражение кожи. Поскольку большинство пациентов не связывают недержание мочи с заболеванием вульвы и поскольку большинство лиц, осуществляющих уход, не задают рутинных вопросов о недержании мочи, симптомы вульвы ошибочно связывают с дрожжевой инфекцией или другими факторами. Поскольку причина жалоб на вульву не установлена, пациенты не получают надлежащего лечения, требующего первичного лечения недержания мочи.
Цель исследования — оценить распространенность ВКД у женщин с недержанием мочи и распознать факторы риска ВКД, вызванной недержанием мочи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Распространенность VCD, вызванной недержанием мочи, будет оцениваться в 3 группах:
- Пациенты, обращающиеся в урогинекологическую клинику по поводу недержания мочи – 100 человек. В эту группу мы наберем пациентов с недержанием мочи и оценим сосуществование VCD.
- Пациентки, обратившиеся в вульвовагинальную клинику с контактным дерматитом вульвы (100 человек). В эту группу мы наберем пациентов с ВКД и оценим сосуществование недержания мочи.
- Пациенты, посещающие общую клинику для ежегодного осмотра, которые будут соответствовать по возрасту двум другим группам (200 пациентов).
Эти пациенты будут оцениваться на наличие симптомов недержания мочи и VCD.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом вульварного контактного дерматита с недержанием мочи или без него; ИЛИ ЖЕ
- Пациенты с диагнозом недержания мочи, с или без VCD; ИЛИ ЖЕ
- Пациенты без недержания мочи или VCD, сопоставимые по возрасту
Критерий исключения:
- Диагностика других дерматозов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с недержанием мочи
Пациенты, обращающиеся в урогинекологическую клинику по поводу недержания мочи – 100 человек.
В эту группу мы наберем пациентов с недержанием мочи и оценим сосуществование VCD.
|
Пациенты проходят следующую оценку:
|
|
Пациенты с контактным дерматитом вульвы
Пациентки, обратившиеся в вульвовагинальную клинику с контактным дерматитом вульвы (100 человек).
В эту группу мы наберем пациентов с ВКД и оценим сосуществование недержания мочи.
|
Пациенты проходят следующую оценку:
|
|
Контрольная группа соответствующего возраста
Пациенты, посещающие общую клинику для ежегодного осмотра, которые будут соответствовать по возрасту двум другим группам (200 пациентов). Эти пациенты будут оцениваться на наличие симптомов недержания мочи и VCD. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность контактного дерматита вульвы среди пациенток с недержанием мочи
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска контактного дерматита вульвы, вызванного недержанием мочи
Временное ограничение: один год
|
Какие факторы риска способствуют развитию VCD, вызванного недержанием мочи: дефицит эстрогенов, аллергическая предрасположенность, другие медицинские проблемы, тяжесть недержания мочи и т. д.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Кожные заболевания
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Кожные проявления
- Кожные заболевания, экзематозные
- Заболевания вульвы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Дерматит
- Зуд
- Энурез
- Дерматит, Контакт
- Зуд вульвы
Другие идентификационные номера исследования
- MMC11029-2011kCTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .