Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вульварный контактный дерматит в результате недержания мочи

7 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Контактный дерматит вульвы в результате недержания мочи: распространенность, характеристики и факторы риска

Контактный дерматит вульвы (КДВ) — распространенная проблема, проявляющаяся в виде зуда, жжения или раздражения вульвы. По оценкам, его распространенность составляет 20-30% в клиниках вульвы, но распространенность в общей популяции неизвестна.

Контактный дерматит — это воспаление кожи, возникающее в результате воздействия внешнего агента, который действует как раздражитель или аллерген. Кожная реакция может быть острой, подострой или хронической, возникающей в результате длительного воздействия слабых раздражающих веществ.

Наиболее распространенной формой VCD является раздражающий контактный дерматит, который обычно проявляется в виде зуда вульвы. Причинами, способствующими ВКД, являются повышенная чувствительность кожи вульвы к раздражителям по сравнению с другими частями тела, снижение барьерной функции кожи из-за воздействия пота, мочи и вагинальных выделений и постоянное трение области вульвы. У женщин в менопаузе недостаток эстрогенов способствует атрофии и истончению тканей и может усилить действие раздражителей на кожу вульвы.

Одним из наиболее распространенных раздражающих веществ, вызывающих ВКД, является моча. Феномен индуцированной мочой VCD известен как «опрелости» у младенцев, а также описан у прикованных к постели пациентов, постоянно пользующихся подгузниками. Женщины с недержанием мочи (НМ) — проблемой, распространенность которой у женщин увеличивается с возрастом, — могут постоянно использовать ежедневные прокладки или прокладки для предотвращения подтекания мочи. Моча впитывается в прокладку, и кожа вульвы постоянно подвергается воздействию мочи. Это может вызвать VCD, похожий на опрелости. Распространенность этого явления среди населения в целом неизвестна.

Больные жалуются на зуд, жжение или раздражение кожи вульвы, при осмотре обнаруживают эритему, отек и раздражение кожи. Поскольку большинство пациентов не связывают недержание мочи с заболеванием вульвы и поскольку большинство лиц, осуществляющих уход, не задают рутинных вопросов о недержании мочи, симптомы вульвы ошибочно связывают с дрожжевой инфекцией или другими факторами. Поскольку причина жалоб на вульву не установлена, пациенты не получают надлежащего лечения, требующего первичного лечения недержания мочи.

Цель исследования — оценить распространенность ВКД у женщин с недержанием мочи и распознать факторы риска ВКД, вызванной недержанием мочи.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Распространенность VCD, вызванной недержанием мочи, будет оцениваться в 3 группах:

  1. Пациенты, обращающиеся в урогинекологическую клинику по поводу недержания мочи – 100 человек. В эту группу мы наберем пациентов с недержанием мочи и оценим сосуществование VCD.
  2. Пациентки, обратившиеся в вульвовагинальную клинику с контактным дерматитом вульвы (100 человек). В эту группу мы наберем пациентов с ВКД и оценим сосуществование недержания мочи.
  3. Пациенты, посещающие общую клинику для ежегодного осмотра, которые будут соответствовать по возрасту двум другим группам (200 пациентов).

Эти пациенты будут оцениваться на наличие симптомов недержания мочи и VCD.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом вульварного контактного дерматита с недержанием мочи или без него; ИЛИ ЖЕ
  • Пациенты с диагнозом недержания мочи, с или без VCD; ИЛИ ЖЕ
  • Пациенты без недержания мочи или VCD, сопоставимые по возрасту

Критерий исключения:

  • Диагностика других дерматозов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с недержанием мочи
Пациенты, обращающиеся в урогинекологическую клинику по поводу недержания мочи – 100 человек. В эту группу мы наберем пациентов с недержанием мочи и оценим сосуществование VCD.

Пациенты проходят следующую оценку:

  1. Анкеты - возраст, медицинское образование, ИМТ, характеристики недержания мочи, использование прокладок, другие гигиенические практики, гормональная терапия, наличие склонности к аллергии и анамнез и т. д.
  2. Медицинская история.
  3. Гинекологический осмотр, включая выпадение мочевого пузыря/прямой кишки/матки, атрофию влагалища, выделения, результаты VCD (как часть обычного обследования в клинике).
  4. Вагинальный мазок: он будет использоваться для измерения pH влагалища и для влажного препарата, который позволит оценить дефицит эстрогена, дрожжевую инфекцию и другие воспалительные состояния. Мазки из влагалища делаются как часть обычной оценки в клинике.
  5. Оценка тяжести недержания мочи будет проводиться путем сбора и взвешивания прокладок в течение 24 часов.
Пациенты с контактным дерматитом вульвы
Пациентки, обратившиеся в вульвовагинальную клинику с контактным дерматитом вульвы (100 человек). В эту группу мы наберем пациентов с ВКД и оценим сосуществование недержания мочи.

Пациенты проходят следующую оценку:

  1. Анкеты - возраст, медицинское образование, ИМТ, характеристики недержания мочи, использование прокладок, другие гигиенические практики, гормональная терапия, наличие склонности к аллергии и анамнез и т. д.
  2. Медицинская история.
  3. Гинекологический осмотр, включая выпадение мочевого пузыря/прямой кишки/матки, атрофию влагалища, выделения, результаты VCD (как часть обычного обследования в клинике).
  4. Вагинальный мазок: он будет использоваться для измерения pH влагалища и для влажного препарата, который позволит оценить дефицит эстрогена, дрожжевую инфекцию и другие воспалительные состояния. Мазки из влагалища делаются как часть обычной оценки в клинике.
  5. Оценка тяжести недержания мочи будет проводиться путем сбора и взвешивания прокладок в течение 24 часов.
Контрольная группа соответствующего возраста

Пациенты, посещающие общую клинику для ежегодного осмотра, которые будут соответствовать по возрасту двум другим группам (200 пациентов).

Эти пациенты будут оцениваться на наличие симптомов недержания мочи и VCD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность контактного дерматита вульвы среди пациенток с недержанием мочи
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска контактного дерматита вульвы, вызванного недержанием мочи
Временное ограничение: один год
Какие факторы риска способствуют развитию VCD, вызванного недержанием мочи: дефицит эстрогенов, аллергическая предрасположенность, другие медицинские проблемы, тяжесть недержания мочи и т. д.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться