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Dermatitis de contacto vulvar resultante de la incontinencia de orina

7 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

Dermatitis de contacto vulvar por incontinencia de orina: prevalencia, características y factores de riesgo

La dermatitis de contacto vulvar (DCV) es un problema común que se presenta como prurito, ardor o irritación vulvar. Su prevalencia estimada es del 20-30% en clínicas vulvares, pero se desconoce la prevalencia en la población general.

La dermatitis de contacto es una inflamación de la piel resultante de un agente externo que actúa como irritante o como alérgeno. La reacción de la piel puede ser aguda, subaguda o crónica, como resultado de una exposición prolongada a sustancias irritantes débiles.

La forma más común de VCD es la dermatitis de contacto irritante y generalmente se presenta como picazón vulvar. Las causas que contribuyen a la DCV son el aumento de la sensibilidad de la piel de la vulva a los irritantes en comparación con otras partes del cuerpo, la disminución de la función de barrera de la piel debido a la exposición al sudor, la orina y el flujo vaginal y la fricción constante del área de la vulva. En las mujeres menopáusicas, la falta de estrógeno contribuye a la atrofia y el adelgazamiento de los tejidos y puede aumentar el efecto de los irritantes en la piel de la vulva.

Una de las sustancias irritantes más comunes que causan DCV es la orina. El fenómeno de DCV inducido por la orina se conoce como “pañalitis” en bebés, y también se ha descrito en pacientes postrados en cama que usan pañales constantemente. Las mujeres con incontinencia urinaria (IU), un problema cuya prevalencia en mujeres aumenta con la edad, pueden utilizar constantemente protectores o toallas higiénicas para evitar pérdidas de orina. La orina se absorbe en la almohadilla y la piel de la vulva está continuamente expuesta a la orina. Esto puede causar VCD, similar a la dermatitis del pañal. Se desconoce la prevalencia de este fenómeno en la población general.

Las pacientes se quejan de picazón, ardor o irritación de la piel vulvar, y al examen se encuentran eritema, edema y piel irritada. Como la mayoría de las pacientes no conectan la IU con su trastorno vulvar, y como la mayoría de los cuidadores no preguntan de forma rutinaria sobre la IU, los síntomas vulvares se atribuyen erróneamente a la candidiasis u otros factores. Como no se reconoce la causa de las molestias vulvares, las pacientes no reciben el tratamiento adecuado que requiere un manejo primario de la IU.

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de DCV en mujeres con IU y reconocer los factores de riesgo de DCV inducida por IU.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La prevalencia de DCV inducida por IU se evaluará en 3 grupos:

  1. Pacientes que acuden a la consulta de uroginecología por incontinencia urinaria-100 pacientes. En este grupo reclutaremos pacientes con IU y evaluaremos la coexistencia de DCV
  2. Pacientes que acudieron a la consulta de vulvovaginal con dermatitis de contacto vulvar (100 pacientes). En este grupo reclutaremos pacientes con DCV y evaluaremos la coexistencia de IU.
  3. Pacientes que acuden a la consulta general para revisión anual, que serán emparejados por edad con los otros dos grupos (200 pacientes).

Estos pacientes serán evaluados por síntomas de IU y DCV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de dermatitis de contacto vulvar, con o sin incontinencia urinaria; O
  • Pacientes con diagnóstico de incontinencia urinaria, con o sin DCV; O
  • Pacientes sin IU o DCV, emparejados por edad

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otras dermatosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con incontinencia urinaria
Pacientes que acuden a la consulta de uroginecología por incontinencia urinaria-100 pacientes. En este grupo reclutaremos pacientes con IU y evaluaremos la coexistencia de DCV

Los pacientes se someterán a la siguiente evaluación:

  1. Cuestionarios: edad, antecedentes médicos, IMC, características de la IU, uso de toallas higiénicas, otras prácticas de higiene, terapia hormonal, presencia de tendencia alérgica e historial, etc.
  2. Historial médico.
  3. Examen ginecológico que incluye prolapso de vejiga/recto/uterino, atrofia vaginal, secreción, hallazgos de VCD (como parte de la evaluación habitual en la clínica).
  4. Frotis vaginal: se usará para la medición del pH vaginal y para la preparación húmeda, que evaluará la deficiencia de estrógeno, la candidiasis y otras afecciones inflamatorias. Los frotis vaginales se realizan como parte de la evaluación habitual en la clínica.
  5. La evaluación de la gravedad de la incontinencia urinaria se realizará mediante la recogida y pesaje de compresas durante 24 horas.
Pacientes con dermatitis de contacto vulvar
Pacientes que acudieron a la consulta de vulvovaginal con dermatitis de contacto vulvar (100 pacientes). En este grupo reclutaremos pacientes con DCV y evaluaremos la coexistencia de IU.

Los pacientes se someterán a la siguiente evaluación:

  1. Cuestionarios: edad, antecedentes médicos, IMC, características de la IU, uso de toallas higiénicas, otras prácticas de higiene, terapia hormonal, presencia de tendencia alérgica e historial, etc.
  2. Historial médico.
  3. Examen ginecológico que incluye prolapso de vejiga/recto/uterino, atrofia vaginal, secreción, hallazgos de VCD (como parte de la evaluación habitual en la clínica).
  4. Frotis vaginal: se usará para la medición del pH vaginal y para la preparación húmeda, que evaluará la deficiencia de estrógeno, la candidiasis y otras afecciones inflamatorias. Los frotis vaginales se realizan como parte de la evaluación habitual en la clínica.
  5. La evaluación de la gravedad de la incontinencia urinaria se realizará mediante la recogida y pesaje de compresas durante 24 horas.
Grupo de control de la misma edad

Pacientes que acuden a la consulta general para revisión anual, que serán emparejados por edad con los otros dos grupos (200 pacientes).

Estos pacientes serán evaluados por síntomas de IU y DCV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de dermatitis de contacto vulvar en pacientes con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de dermatitis de contacto vulvar inducida por incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: un año
Qué factores de riesgo contribuyen al desarrollo de DCV inducida por IU: deficiencia de estrógenos, predisposición alérgica, otros problemas médicos, gravedad de la IU, etc.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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