Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontaktowe zapalenie skóry sromu wynikające z nietrzymania moczu

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Kontaktowe zapalenie skóry sromu w wyniku nietrzymania moczu: częstość występowania, charakterystyka i czynniki ryzyka

Kontaktowe zapalenie skóry sromu (VCD) jest częstym problemem objawiającym się świądem, pieczeniem lub podrażnieniem sromu. Szacuje się, że częstość występowania w poradniach zajmujących się sromem wynosi 20-30%, ale częstość występowania w populacji ogólnej jest nieznana.

Kontaktowe zapalenie skóry to stan zapalny skóry wywołany działaniem czynnika zewnętrznego, który działa drażniąco lub uczulająco. Reakcja skórna może być ostra, podostra lub przewlekła, wynikająca z długotrwałej ekspozycji na słabo drażniące substancje.

Najczęstszą postacią VCD jest kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia, które zwykle objawia się świądem sromu. Przyczyny, które przyczyniają się do VCD, to zwiększona wrażliwość skóry sromu na czynniki drażniące w porównaniu z innymi częściami ciała, osłabienie funkcji bariery skórnej w wyniku narażenia na pot, mocz i wydzieliny z pochwy oraz ciągłe tarcie okolicy sromu. U kobiet w okresie menopauzy brak estrogenu przyczynia się do zaniku i ścieńczenia tkanek oraz może nasilać działanie czynników drażniących na skórę sromu.

Jedną z najczęstszych substancji drażniących powodujących VCD jest mocz. Zjawisko VCD wywołane moczem jest znane jako „wysypka pieluszkowa” u niemowląt i zostało również opisane u obłożnie chorych pacjentów stale używających pieluch. Kobiety z nietrzymaniem moczu (UI), problemem, którego częstość występowania u kobiet wzrasta wraz z wiekiem, mogą stale używać wkładek higienicznych lub wkładek, aby zapobiec wyciekaniu moczu. Mocz jest wchłaniany przez podpaskę, a skóra sromu jest stale narażona na działanie moczu. Może to powodować VCD, podobnie jak wysypka pieluszkowa. Częstość występowania tego zjawiska w populacji ogólnej nie jest znana.

Pacjentki skarżą się na swędzenie, pieczenie lub podrażnienie skóry sromu, aw badaniu stwierdza się rumień, obrzęk i podrażnienie skóry. Ponieważ większość pacjentów nie łączy UI z zaburzeniami sromu, a większość opiekunów nie pyta rutynowo o UI, objawy sromu są błędnie przypisywane zakażeniu drożdżakowemu lub innym czynnikom. Ponieważ przyczyna dolegliwości sromowych nie jest rozpoznana, pacjentki nie otrzymują odpowiedniego leczenia, które wymaga pierwotnego leczenia NM.

Celem pracy jest ocena częstości występowania VCD u kobiet z NM oraz rozpoznanie czynników ryzyka VCD indukowanych przez NM.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpowszechnienie VCD wywołanego przez UI zostanie ocenione w 3 grupach:

  1. Pacjenci poradni uroginekologicznej z powodu nietrzymania moczu – 100 pacjentów. Do tej grupy będziemy rekrutować pacjentów z UI i oceniać współistnienie VCD
  2. Pacjentki zgłaszające się do poradni sromowo-pochwowej z kontaktowym zapaleniem skóry sromu (100 pacjentek). Do tej grupy będziemy rekrutować pacjentów z VCD i oceniać współistnienie UI.
  3. Pacjenci zgłaszający się do poradni ogólnej na coroczne badania kontrolne, które zostaną dopasowane pod względem wieku do dwóch pozostałych grup (200 pacjentów).

Pacjenci ci zostaną poddani ocenie pod kątem objawów UI i VCD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem kontaktowego zapalenia skóry sromu, z lub bez nietrzymania moczu; LUB
  • Pacjenci z rozpoznaniem nietrzymania moczu, z lub bez VCD; LUB
  • Pacjenci bez UI lub VCD, dobrani wiekowo

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka innych dermatoz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nietrzymaniem moczu
Pacjenci poradni uroginekologicznej z powodu nietrzymania moczu – 100 pacjentów. Do tej grupy będziemy rekrutować pacjentów z UI i oceniać współistnienie VCD

Pacjenci zostaną poddani następującej ocenie:

  1. Kwestionariusze - wiek, wykształcenie medyczne, BMI, charakterystyka UI, stosowanie wkładek, inne praktyki higieniczne, terapia hormonalna, obecność skłonności do alergii i historia itp.
  2. Historia medyczna.
  3. Badanie ginekologiczne obejmujące wypadanie pęcherza/odbytnicy/macicy, atrofię pochwy, upławy, objawy VCD (w ramach zwykłej oceny w klinice).
  4. Wymaz z pochwy: będzie używany do pomiaru pH pochwy i do mokrego montażu, który oceni niedobór estrogenów, infekcję drożdżakową i inne stany zapalne. Wymazy z pochwy są wykonywane w ramach zwykłej oceny w klinice.
  5. Ocena nasilenia nietrzymania moczu zostanie przeprowadzona poprzez pobranie i ważenie wkładek w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z kontaktowym zapaleniem skóry sromu
Pacjentki zgłaszające się do poradni sromowo-pochwowej z kontaktowym zapaleniem skóry sromu (100 pacjentek). Do tej grupy będziemy rekrutować pacjentów z VCD i oceniać współistnienie UI.

Pacjenci zostaną poddani następującej ocenie:

  1. Kwestionariusze - wiek, wykształcenie medyczne, BMI, charakterystyka UI, stosowanie wkładek, inne praktyki higieniczne, terapia hormonalna, obecność skłonności do alergii i historia itp.
  2. Historia medyczna.
  3. Badanie ginekologiczne obejmujące wypadanie pęcherza/odbytnicy/macicy, atrofię pochwy, upławy, objawy VCD (w ramach zwykłej oceny w klinice).
  4. Wymaz z pochwy: będzie używany do pomiaru pH pochwy i do mokrego montażu, który oceni niedobór estrogenów, infekcję drożdżakową i inne stany zapalne. Wymazy z pochwy są wykonywane w ramach zwykłej oceny w klinice.
  5. Ocena nasilenia nietrzymania moczu zostanie przeprowadzona poprzez pobranie i ważenie wkładek w ciągu 24 godzin.
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna

Pacjenci zgłaszający się do poradni ogólnej na coroczne badania kontrolne, które zostaną dopasowane pod względem wieku do dwóch pozostałych grup (200 pacjentów).

Pacjenci ci zostaną poddani ocenie pod kątem objawów UI i VCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kontaktowego zapalenia skóry sromu wśród pacjentek z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka kontaktowego zapalenia skóry sromu wywołanego nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: rok
Jakie czynniki ryzyka przyczyniają się do rozwoju VCD wywołanego przez UI: niedobór estrogenów, predyspozycje alergiczne, inne problemy medyczne, ciężkość UI itp.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj