- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01320046
Dermatite de contact vulvaire résultant d'une incontinence urinaire
Dermatite de contact vulvaire résultant de l'incontinence urinaire : prévalence, caractéristiques et facteurs de risque
La dermatite de contact vulvaire (VCD) est un problème courant se présentant sous la forme d'un prurit vulvaire, d'une sensation de brûlure ou d'une irritation. Sa prévalence estimée est de 20 à 30 % dans les cliniques vulvaires, mais la prévalence dans la population générale est inconnue.
La dermatite de contact est une inflammation de la peau résultant d'un agent externe qui agit comme un irritant ou comme un allergène. La réaction cutanée peut être aiguë, subaiguë ou chronique, résultant d'une exposition prolongée à des substances faiblement irritantes.
La forme la plus courante de VCD est la dermatite de contact irritante, et elle se présente généralement sous la forme de démangeaisons vulvaires. Les causes qui contribuent au VCD sont une sensibilité accrue de la peau vulvaire aux irritants par rapport aux autres parties du corps, une diminution de la fonction de barrière cutanée due à l'exposition à la sueur, à l'urine et aux pertes vaginales et une friction constante de la région vulvaire. Chez les femmes ménopausées, le manque d'œstrogène contribue à l'atrophie et à l'amincissement des tissus et peut augmenter l'effet des irritants sur la peau vulvaire.
L'urine est l'une des substances irritantes les plus courantes qui causent les VCD. Le phénomène de VCD induit par l'urine est connu sous le nom d'"érythème fessier" chez les bébés, et il a également été décrit chez des patients alités utilisant constamment des couches. Les femmes souffrant d'incontinence urinaire (UI), un problème dont la prévalence chez les femmes augmente avec l'âge, peuvent utiliser constamment des protège-slips ou des serviettes pour prévenir les fuites d'urine. L'urine est absorbée dans le tampon et la peau vulvaire est continuellement exposée à l'urine. Cela peut provoquer un VCD, semblable à l'érythème fessier. La prévalence de ce phénomène dans la population générale est inconnue.
Les patientes se plaignent de démangeaisons, de brûlures ou d'irritations de la peau vulvaire, et à l'examen on trouve un érythème, un œdème et une peau irritée. Comme la plupart des patientes ne font pas le lien entre l'UI et leur trouble vulvaire et que la plupart des soignants ne posent pas de questions sur l'UI, les symptômes vulvaires sont attribués à tort à une infection à levures ou à d'autres facteurs. Comme la cause des plaintes vulvaires n'est pas reconnue, les patientes ne reçoivent pas de traitement approprié nécessitant une prise en charge primaire de l'IU.
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence du VCD chez les femmes atteintes d'UI et de reconnaître les facteurs de risque de VCD induit par l'UI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La prévalence des VCD induits par l'UI sera évaluée en 3 groupes :
- Patients fréquentant la clinique urogynécologique pour incontinence urinaire - 100 patients. Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints d'UI et évaluerons la coexistence de VCD
- Patients fréquentant la clinique vulvo-vaginale avec une dermatite de contact vulvaire (100 patients). Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints de VCD et évaluerons la coexistence de l'UI.
- Patients fréquentant la clinique générale pour un bilan de santé annuel, qui sera apparié selon l'âge avec les deux autres groupes (200 patients).
Ces patients seront évalués pour les symptômes d'UI et de VCD
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de dermatite de contact vulvaire, avec ou sans incontinence urinaire ; OU ALORS
- Patients avec un diagnostic d'incontinence urinaire, avec ou sans VCD ; OU ALORS
- Patients sans IU ni VCD, appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres dermatoses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant d'incontinence urinaire
Patients fréquentant la clinique urogynécologique pour incontinence urinaire - 100 patients.
Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints d'UI et évaluerons la coexistence de VCD
|
Les patients subiront l'évaluation suivante :
|
|
Patientes atteintes de dermatite de contact vulvaire
Patients fréquentant la clinique vulvo-vaginale avec une dermatite de contact vulvaire (100 patients).
Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints de VCD et évaluerons la coexistence de l'UI.
|
Les patients subiront l'évaluation suivante :
|
|
Groupe témoin apparié selon l'âge
Patients fréquentant la clinique générale pour un bilan de santé annuel, qui sera apparié selon l'âge avec les deux autres groupes (200 patients). Ces patients seront évalués pour les symptômes d'UI et de VCD |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence de la dermatite de contact vulvaire chez les patients souffrant d'incontinence urinaire
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque de dermatite de contact vulvaire induite par l'incontinence urinaire
Délai: un ans
|
Quels facteurs de risque contribuent au développement de la VCD induite par l'UI : carence en œstrogène, prédisposition allergique, autres problèmes médicaux, sévérité de l'UI, etc.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies de la peau
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Manifestations cutanées
- Maladies de la peau, eczémateux
- Maladies vulvaires
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Dermatite
- Prurit
- Énurésie
- Dermatite de contact
- Prurit vulvaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC11029-2011kCTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .