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Dermatite de contact vulvaire résultant d'une incontinence urinaire

7 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Dermatite de contact vulvaire résultant de l'incontinence urinaire : prévalence, caractéristiques et facteurs de risque

La dermatite de contact vulvaire (VCD) est un problème courant se présentant sous la forme d'un prurit vulvaire, d'une sensation de brûlure ou d'une irritation. Sa prévalence estimée est de 20 à 30 % dans les cliniques vulvaires, mais la prévalence dans la population générale est inconnue.

La dermatite de contact est une inflammation de la peau résultant d'un agent externe qui agit comme un irritant ou comme un allergène. La réaction cutanée peut être aiguë, subaiguë ou chronique, résultant d'une exposition prolongée à des substances faiblement irritantes.

La forme la plus courante de VCD est la dermatite de contact irritante, et elle se présente généralement sous la forme de démangeaisons vulvaires. Les causes qui contribuent au VCD sont une sensibilité accrue de la peau vulvaire aux irritants par rapport aux autres parties du corps, une diminution de la fonction de barrière cutanée due à l'exposition à la sueur, à l'urine et aux pertes vaginales et une friction constante de la région vulvaire. Chez les femmes ménopausées, le manque d'œstrogène contribue à l'atrophie et à l'amincissement des tissus et peut augmenter l'effet des irritants sur la peau vulvaire.

L'urine est l'une des substances irritantes les plus courantes qui causent les VCD. Le phénomène de VCD induit par l'urine est connu sous le nom d'"érythème fessier" chez les bébés, et il a également été décrit chez des patients alités utilisant constamment des couches. Les femmes souffrant d'incontinence urinaire (UI), un problème dont la prévalence chez les femmes augmente avec l'âge, peuvent utiliser constamment des protège-slips ou des serviettes pour prévenir les fuites d'urine. L'urine est absorbée dans le tampon et la peau vulvaire est continuellement exposée à l'urine. Cela peut provoquer un VCD, semblable à l'érythème fessier. La prévalence de ce phénomène dans la population générale est inconnue.

Les patientes se plaignent de démangeaisons, de brûlures ou d'irritations de la peau vulvaire, et à l'examen on trouve un érythème, un œdème et une peau irritée. Comme la plupart des patientes ne font pas le lien entre l'UI et leur trouble vulvaire et que la plupart des soignants ne posent pas de questions sur l'UI, les symptômes vulvaires sont attribués à tort à une infection à levures ou à d'autres facteurs. Comme la cause des plaintes vulvaires n'est pas reconnue, les patientes ne reçoivent pas de traitement approprié nécessitant une prise en charge primaire de l'IU.

Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence du VCD chez les femmes atteintes d'UI et de reconnaître les facteurs de risque de VCD induit par l'UI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La prévalence des VCD induits par l'UI sera évaluée en 3 groupes :

  1. Patients fréquentant la clinique urogynécologique pour incontinence urinaire - 100 patients. Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints d'UI et évaluerons la coexistence de VCD
  2. Patients fréquentant la clinique vulvo-vaginale avec une dermatite de contact vulvaire (100 patients). Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints de VCD et évaluerons la coexistence de l'UI.
  3. Patients fréquentant la clinique générale pour un bilan de santé annuel, qui sera apparié selon l'âge avec les deux autres groupes (200 patients).

Ces patients seront évalués pour les symptômes d'UI et de VCD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de dermatite de contact vulvaire, avec ou sans incontinence urinaire ; OU ALORS
  • Patients avec un diagnostic d'incontinence urinaire, avec ou sans VCD ; OU ALORS
  • Patients sans IU ni VCD, appariés selon l'âge

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'autres dermatoses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'incontinence urinaire
Patients fréquentant la clinique urogynécologique pour incontinence urinaire - 100 patients. Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints d'UI et évaluerons la coexistence de VCD

Les patients subiront l'évaluation suivante :

  1. Questionnaires - âge, antécédents médicaux, IMC, caractéristiques de l'interface utilisateur, utilisation de serviettes, autres pratiques d'hygiène, hormonothérapie, présence de tendance allergique et antécédents, etc.
  2. Antécédents médicaux.
  3. Examen gynécologique, y compris prolapsus vésical/rectal/utérin, atrophie vaginale, écoulement, découverte de VCD (dans le cadre de l'évaluation habituelle en clinique).
  4. Frottis vaginal : il sera utilisé pour la mesure du pH vaginal et pour le montage humide, qui évaluera la carence en œstrogène, l'infection à levures et d'autres conditions inflammatoires. Les frottis vaginaux sont effectués dans le cadre de l'évaluation habituelle à la clinique.
  5. L'évaluation de la sévérité de l'incontinence urinaire se fera par prélèvement et pesée des serviettes pendant 24 heures.
Patientes atteintes de dermatite de contact vulvaire
Patients fréquentant la clinique vulvo-vaginale avec une dermatite de contact vulvaire (100 patients). Dans ce groupe, nous recruterons des patients atteints de VCD et évaluerons la coexistence de l'UI.

Les patients subiront l'évaluation suivante :

  1. Questionnaires - âge, antécédents médicaux, IMC, caractéristiques de l'interface utilisateur, utilisation de serviettes, autres pratiques d'hygiène, hormonothérapie, présence de tendance allergique et antécédents, etc.
  2. Antécédents médicaux.
  3. Examen gynécologique, y compris prolapsus vésical/rectal/utérin, atrophie vaginale, écoulement, découverte de VCD (dans le cadre de l'évaluation habituelle en clinique).
  4. Frottis vaginal : il sera utilisé pour la mesure du pH vaginal et pour le montage humide, qui évaluera la carence en œstrogène, l'infection à levures et d'autres conditions inflammatoires. Les frottis vaginaux sont effectués dans le cadre de l'évaluation habituelle à la clinique.
  5. L'évaluation de la sévérité de l'incontinence urinaire se fera par prélèvement et pesée des serviettes pendant 24 heures.
Groupe témoin apparié selon l'âge

Patients fréquentant la clinique générale pour un bilan de santé annuel, qui sera apparié selon l'âge avec les deux autres groupes (200 patients).

Ces patients seront évalués pour les symptômes d'UI et de VCD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la dermatite de contact vulvaire chez les patients souffrant d'incontinence urinaire
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de dermatite de contact vulvaire induite par l'incontinence urinaire
Délai: un ans
Quels facteurs de risque contribuent au développement de la VCD induite par l'UI : carence en œstrogène, prédisposition allergique, autres problèmes médicaux, sévérité de l'UI, etc.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2011

Première publication (Estimation)

22 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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