Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vulvarkontaktdermatit till följd av urininkontinens

7 april 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center

Vulvarkontaktdermatit till följd av urininkontinens: prevalens, egenskaper och riskfaktorer

Vulvarkontaktdermatit (VCD) är ett vanligt problem som uppträder som vulvarklåda, sveda eller irritation. Dess uppskattade prevalens är 20-30% i vulvakliniker, men prevalensen i den allmänna befolkningen är okänd.

Kontakteksem är en inflammation i huden som orsakas av ett yttre medel som verkar irriterande eller som allergen. Hudreaktionen kan vara akut, subakut eller kronisk, till följd av långvarig exponering för svagt irriterande ämnen.

Den vanligaste formen av VCD är irriterande kontaktdermatit, och den uppträder vanligtvis som vulvarklåda. Orsakerna som bidrar till VCD är ökad känslighet hos vulvahuden för irriterande ämnen jämfört med andra kroppsdelar, minskad hudbarriärfunktion på grund av exponering för svett, urin och vaginal flytningar och konstant friktion av vulvaområdet. Hos kvinnor i klimakteriet bidrar brist på östrogen till vävnadsatrofi och förtunning och kan öka effekten av irriterande ämnen på vulvahuden.

En av de vanligaste irriterande ämnena som orsakar VCD är urin. Fenomenet med urininducerad VCD är känt som "blöjutslag" hos spädbarn, och det beskrevs även hos sängliggande patienter som ständigt använder blöjor. Kvinnor med urininkontinens (UI), ett problem som dess förekomst hos kvinnor ökar med åldrande, kan använda ständigt trosskydd eller bindor för att förhindra urinläckage. Urinen absorberas i dynan, och vulvahuden utsätts kontinuerligt för urin. Detta kan orsaka VCD, liknande blöjutslag. Förekomsten av detta fenomen i den allmänna befolkningen är okänd.

Patienterna klagar över klåda, sveda eller irritation i vulvahuden och vid undersökningen konstateras erytem, ​​ödem och irriterad hud. Eftersom de flesta patienter inte ansluter mellan UI till sin vulvasjukdom, och eftersom de flesta vårdgivare inte frågar rutinmässigt om UI, tillskrivs vulvasymptomen felaktigt till svampinfektion eller andra faktorer. Eftersom orsaken till vulvabesvären inte erkänns, får patienterna inte korrekt behandling som kräver primär hantering av UI.

Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av VCD hos kvinnor med UI och att identifiera riskfaktorer för UI-inducerad VCD.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prevalensen av UI-inducerad VCD kommer att utvärderas i 3 grupper:

  1. Patienter på urogynekologiska kliniken för urininkontinens-100 patienter. I denna grupp kommer vi att rekrytera patienter med UI och kommer att bedöma samexistens av VCD
  2. Patienter på vulvovaginalkliniken med vulvarkontaktdermatit (100 patienter). I denna grupp kommer vi att rekrytera patienter med VCD och kommer att bedöma samexistens av UI.
  3. Patienter som besöker den allmänna kliniken för årlig kontroll, som kommer att matchas för ålder med de två andra grupperna (200 patienter).

Dessa patienter kommer att utvärderas för symtom på UI och VCD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen vulvar kontaktdermatit, med eller utan urininkontinens; ELLER
  • Patienter med diagnosen urininkontinens, med eller utan VCD; ELLER
  • Patienter utan vare sig UI eller VCD, åldersmatchade

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av andra dermatoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med urininkontinens
Patienter på urogynekologiska kliniken för urininkontinens-100 patienter. I denna grupp kommer vi att rekrytera patienter med UI och kommer att bedöma samexistens av VCD
Övrig: Frågeformulär, gynekologisk undersökning, vaginalt utstryk och mätning av urinläckage

Patienterna kommer att genomgå följande utvärdering:

  1. Frågeformulär- ålder, medicinsk bakgrund, BMI, UI-egenskaper, användning av bindor, andra hygienrutiner, hormonell terapi, förekomst av allergisk tendens och historia etc.
  2. Medicinsk historia.
  3. Gynekologisk undersökning inklusive blåsa/ändtarm/livmoderframfall, vaginal atrofi, flytningar, fynd av VCD (som en del av den vanliga utvärderingen på kliniken).
  4. Vaginalt utstryk: detta kommer att användas för vaginal pH-mätning och för våtmontering, som kommer att bedöma östrogenbrist, svampinfektion och andra inflammatoriska tillstånd. Vaginala utstryk görs som en del av den vanliga utvärderingen på kliniken.
  5. Utvärdering av svårighetsgraden av urininkontinens kommer att göras genom insamling och viktning av bindor under 24 timmar.
Patienter med vulva kontaktdermatit
Patienter på vulvovaginalkliniken med vulvarkontaktdermatit (100 patienter). I denna grupp kommer vi att rekrytera patienter med VCD och kommer att bedöma samexistens av UI.
Övrig: Frågeformulär, gynekologisk undersökning, vaginalt utstryk och mätning av urinläckage

Patienterna kommer att genomgå följande utvärdering:

  1. Frågeformulär- ålder, medicinsk bakgrund, BMI, UI-egenskaper, användning av bindor, andra hygienrutiner, hormonell terapi, förekomst av allergisk tendens och historia etc.
  2. Medicinsk historia.
  3. Gynekologisk undersökning inklusive blåsa/ändtarm/livmoderframfall, vaginal atrofi, flytningar, fynd av VCD (som en del av den vanliga utvärderingen på kliniken).
  4. Vaginalt utstryk: detta kommer att användas för vaginal pH-mätning och för våtmontering, som kommer att bedöma östrogenbrist, svampinfektion och andra inflammatoriska tillstånd. Vaginala utstryk görs som en del av den vanliga utvärderingen på kliniken.
  5. Utvärdering av svårighetsgraden av urininkontinens kommer att göras genom insamling och viktning av bindor under 24 timmar.
Åldersmatchad kontrollgrupp

Patienter som besöker den allmänna kliniken för årlig kontroll, som kommer att matchas för ålder med de två andra grupperna (200 patienter).

Dessa patienter kommer att utvärderas för symtom på UI och VCD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av vulvar kontaktdermatit bland patienter med urininkontinens
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för urininkontinens inducerad vulva kontaktdermatit
Tidsram: ett år
Vilka riskfaktorer bidrar till utvecklingen av UI-inducerad VCD: östrogenbrist, allergisk predisposition, andra medicinska problem, UI svårighetsgrad etc.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC11029-2011kCTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera