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Dermatite de contato vulvar resultante de incontinência urinária

7 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

Dermatite de contato vulvar decorrente de incontinência urinária: prevalência, características e fatores de risco

A dermatite de contato vulvar (DVC) é um problema comum que se apresenta como prurido vulvar, queimação ou irritação. Sua prevalência estimada é de 20-30% em clínicas vulvares, mas a prevalência na população geral é desconhecida.

A dermatite de contato é uma inflamação da pele decorrente de um agente externo que age como irritante ou alérgeno. A reação cutânea pode ser aguda, subaguda ou crônica, resultante da exposição prolongada a substâncias irritantes fracas.

A forma mais comum de DCV é a dermatite de contato irritativa, que geralmente se apresenta como coceira vulvar. As causas que contribuem para a DCV são o aumento da sensibilidade da pele vulvar a irritantes em comparação com outras partes do corpo, diminuição da função de barreira da pele devido à exposição ao suor, urina e corrimento vaginal e fricção constante da área vulvar. Em mulheres na menopausa, a falta de estrogênio contribui para a atrofia e adelgaçamento dos tecidos e pode aumentar o efeito de irritantes na pele vulvar.

Uma das substâncias irritantes mais comuns que causam VCD é a urina. O fenômeno da DCV induzida pela urina é conhecido como "erupção de fralda" em bebês e também foi descrito em pacientes acamados que usam fraldas constantemente. Mulheres com incontinência urinária (IU), um problema cuja prevalência em mulheres aumenta com o envelhecimento, podem usar absorventes ou absorventes diários constantemente para evitar o vazamento de urina. A urina está sendo absorvida no absorvente e a pele vulvar é continuamente exposta à urina. Isso pode causar VCD, semelhante a assaduras. A prevalência desse fenômeno na população em geral é desconhecida.

As pacientes queixam-se de coceira, ardência ou irritação da pele vulvar, sendo encontrados ao exame eritema, edema e pele irritada. Como a maioria das pacientes não associa a IU ao seu distúrbio vulvar, e como a maioria dos cuidadores não pergunta rotineiramente sobre a IU, os sintomas vulvares são erroneamente atribuídos à infecção por fungos ou a outros fatores. Como a causa das queixas vulvares não é reconhecida, as pacientes não recebem tratamento adequado que requeira o manejo primário da IU.

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de VCD em mulheres com IU e reconhecer fatores de risco para VCD induzida por IU.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A prevalência de VCD induzida por IU será avaliada em 3 grupos:

  1. Pacientes atendidos na clínica uroginecológica para incontinência urinária - 100 pacientes. Neste grupo, recrutaremos pacientes com IU e avaliaremos a coexistência de DCV
  2. Pacientes atendidas na clínica vulvovaginal com dermatite de contato vulvar (100 pacientes). Neste grupo, recrutaremos pacientes com DCV e avaliaremos a coexistência de IU.
  3. Pacientes atendidos na clínica geral para check-up anual, que serão pareados por idade com os outros dois grupos (200 pacientes).

Esses pacientes serão avaliados quanto a sintomas de IU e DCV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de dermatite de contato vulvar, com ou sem incontinência urinária; OU
  • Pacientes com diagnóstico de incontinência urinária, com ou sem DCV; OU
  • Pacientes sem IU ou VCD, pareados por idade

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outras dermatoses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com incontinência urinária
Pacientes atendidos na clínica uroginecológica para incontinência urinária - 100 pacientes. Neste grupo, recrutaremos pacientes com IU e avaliaremos a coexistência de DCV

Os pacientes passarão pela seguinte avaliação:

  1. Questionários - idade, antecedentes médicos, IMC, características da IU, uso de absorventes, outras práticas de higiene, terapia hormonal, presença de tendência e histórico alérgico, etc.
  2. Histórico médico.
  3. Exame ginecológico incluindo bexiga/reto/prolapso uterino, atrofia vaginal, corrimento, achados de DCV (como parte da avaliação usual na clínica).
  4. Esfregaço vaginal: será usado para medição do pH vaginal e para montagem úmida, que avaliará a deficiência de estrogênio, infecção por fungos e outras condições inflamatórias. Os esfregaços vaginais são feitos como parte da avaliação habitual na clínica.
  5. A avaliação da gravidade da incontinência urinária será feita por coleta e pesagem dos absorventes durante 24 horas.
Pacientes com dermatite de contato vulvar
Pacientes atendidas na clínica vulvovaginal com dermatite de contato vulvar (100 pacientes). Neste grupo, recrutaremos pacientes com DCV e avaliaremos a coexistência de IU.

Os pacientes passarão pela seguinte avaliação:

  1. Questionários - idade, antecedentes médicos, IMC, características da IU, uso de absorventes, outras práticas de higiene, terapia hormonal, presença de tendência e histórico alérgico, etc.
  2. Histórico médico.
  3. Exame ginecológico incluindo bexiga/reto/prolapso uterino, atrofia vaginal, corrimento, achados de DCV (como parte da avaliação usual na clínica).
  4. Esfregaço vaginal: será usado para medição do pH vaginal e para montagem úmida, que avaliará a deficiência de estrogênio, infecção por fungos e outras condições inflamatórias. Os esfregaços vaginais são feitos como parte da avaliação habitual na clínica.
  5. A avaliação da gravidade da incontinência urinária será feita por coleta e pesagem dos absorventes durante 24 horas.
Grupo de controle da mesma idade

Pacientes atendidos na clínica geral para check-up anual, que serão pareados por idade com os outros dois grupos (200 pacientes).

Esses pacientes serão avaliados quanto a sintomas de IU e DCV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de dermatite de contato vulvar em pacientes com incontinência urinária
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para dermatite de contato vulvar induzida por incontinência urinária
Prazo: um ano
Quais fatores de risco contribuem para o desenvolvimento de DCV induzida pela IU: deficiência de estrogênio, predisposição alérgica, outros problemas médicos, gravidade da IU, etc.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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