- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01320046
Dermatite de contato vulvar resultante de incontinência urinária
Dermatite de contato vulvar decorrente de incontinência urinária: prevalência, características e fatores de risco
A dermatite de contato vulvar (DVC) é um problema comum que se apresenta como prurido vulvar, queimação ou irritação. Sua prevalência estimada é de 20-30% em clínicas vulvares, mas a prevalência na população geral é desconhecida.
A dermatite de contato é uma inflamação da pele decorrente de um agente externo que age como irritante ou alérgeno. A reação cutânea pode ser aguda, subaguda ou crônica, resultante da exposição prolongada a substâncias irritantes fracas.
A forma mais comum de DCV é a dermatite de contato irritativa, que geralmente se apresenta como coceira vulvar. As causas que contribuem para a DCV são o aumento da sensibilidade da pele vulvar a irritantes em comparação com outras partes do corpo, diminuição da função de barreira da pele devido à exposição ao suor, urina e corrimento vaginal e fricção constante da área vulvar. Em mulheres na menopausa, a falta de estrogênio contribui para a atrofia e adelgaçamento dos tecidos e pode aumentar o efeito de irritantes na pele vulvar.
Uma das substâncias irritantes mais comuns que causam VCD é a urina. O fenômeno da DCV induzida pela urina é conhecido como "erupção de fralda" em bebês e também foi descrito em pacientes acamados que usam fraldas constantemente. Mulheres com incontinência urinária (IU), um problema cuja prevalência em mulheres aumenta com o envelhecimento, podem usar absorventes ou absorventes diários constantemente para evitar o vazamento de urina. A urina está sendo absorvida no absorvente e a pele vulvar é continuamente exposta à urina. Isso pode causar VCD, semelhante a assaduras. A prevalência desse fenômeno na população em geral é desconhecida.
As pacientes queixam-se de coceira, ardência ou irritação da pele vulvar, sendo encontrados ao exame eritema, edema e pele irritada. Como a maioria das pacientes não associa a IU ao seu distúrbio vulvar, e como a maioria dos cuidadores não pergunta rotineiramente sobre a IU, os sintomas vulvares são erroneamente atribuídos à infecção por fungos ou a outros fatores. Como a causa das queixas vulvares não é reconhecida, as pacientes não recebem tratamento adequado que requeira o manejo primário da IU.
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de VCD em mulheres com IU e reconhecer fatores de risco para VCD induzida por IU.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A prevalência de VCD induzida por IU será avaliada em 3 grupos:
- Pacientes atendidos na clínica uroginecológica para incontinência urinária - 100 pacientes. Neste grupo, recrutaremos pacientes com IU e avaliaremos a coexistência de DCV
- Pacientes atendidas na clínica vulvovaginal com dermatite de contato vulvar (100 pacientes). Neste grupo, recrutaremos pacientes com DCV e avaliaremos a coexistência de IU.
- Pacientes atendidos na clínica geral para check-up anual, que serão pareados por idade com os outros dois grupos (200 pacientes).
Esses pacientes serão avaliados quanto a sintomas de IU e DCV
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de dermatite de contato vulvar, com ou sem incontinência urinária; OU
- Pacientes com diagnóstico de incontinência urinária, com ou sem DCV; OU
- Pacientes sem IU ou VCD, pareados por idade
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outras dermatoses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com incontinência urinária
Pacientes atendidos na clínica uroginecológica para incontinência urinária - 100 pacientes.
Neste grupo, recrutaremos pacientes com IU e avaliaremos a coexistência de DCV
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Os pacientes passarão pela seguinte avaliação:
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Pacientes com dermatite de contato vulvar
Pacientes atendidas na clínica vulvovaginal com dermatite de contato vulvar (100 pacientes).
Neste grupo, recrutaremos pacientes com DCV e avaliaremos a coexistência de IU.
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Os pacientes passarão pela seguinte avaliação:
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Grupo de controle da mesma idade
Pacientes atendidos na clínica geral para check-up anual, que serão pareados por idade com os outros dois grupos (200 pacientes). Esses pacientes serão avaliados quanto a sintomas de IU e DCV |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de dermatite de contato vulvar em pacientes com incontinência urinária
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para dermatite de contato vulvar induzida por incontinência urinária
Prazo: um ano
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Quais fatores de risco contribuem para o desenvolvimento de DCV induzida pela IU: deficiência de estrogênio, predisposição alérgica, outros problemas médicos, gravidade da IU, etc.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças de pele
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Manifestações de pele
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Doenças vulvares
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Dermatite
- Prurido
- Enurese
- Dermatite de contato
- Prurido vulvar
Outros números de identificação do estudo
- MMC11029-2011kCTIL
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