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尿失禁引起的外阴接触性皮炎

2015年4月7日 更新者:Meir Medical Center

尿失禁引起的外阴接触性皮炎:患病率、特征和危险因素

外阴接触性皮炎 (VCD) 是一种常见的问题,表现为外阴瘙痒、灼痛或刺激。 它在外阴诊所的估计患病率为 20-30%,但在一般人群中的患病率未知。

接触性皮炎是由充当刺激物或过敏原的外部因素引起的皮肤炎症。 皮肤反应可能是急性、亚急性或慢性的,由长期接触弱刺激性物质引起。

VCD 最常见的形式是刺激性接触性皮炎,通常表现为外阴瘙痒。 导致 VCD 的原因是与其他身体部位相比,外阴皮肤对刺激物的敏感性增加,由于接触汗液、尿液和阴道分泌物导致皮肤屏障功能下降,以及外阴区域的持续摩擦。 在更年期妇女中,缺乏雌激素会导致组织萎缩和变薄,并可能增加刺激物对外阴皮肤的影响。

引起 VCD 的最常见的刺激性物质之一是尿液。 尿液引起的VCD现象在婴儿中被称为“尿布疹”,在长期使用尿布的卧床不起的患者中也有描述。 患有尿失禁 (UI) 的女性会随着年龄的增长在女性中患病率增加,她们可能会经常使用护垫或护垫来防止尿液渗漏。 尿液被垫吸收,外阴皮肤不断暴露在尿液中。 这会导致 VCD,类似于尿布疹。 这种现象在一般人群中的流行程度尚不清楚。

患者主诉外阴皮肤发痒、灼痛或刺激,检查时发现红斑、水肿和皮肤刺激。 由于大多数患者没有将 UI 与其外阴疾病联系起来,并且由于大多数护理人员不会定期询问 UI,因此外阴症状被错误地归因于酵母菌感染或其他因素。 由于外阴不适的原因不明,患者没有接受需要 UI 初级管理的适当治疗。

该研究的目的是评估 UI 女性中 VCD 的患病率,并识别 UI 诱发 VCD 的危险因素。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

UI 诱发的 VCD 的患病率将在 3 组中进行评估:

  1. 泌尿妇科就诊尿失禁患者100例。 在这个小组中,我们将招募患有 UI 的患者,并将评估 VCD 的共存
  2. 因外阴接触性皮炎到外阴阴道门诊就诊的患者(100 名患者)。 在这个小组中,我们将招募患有 VCD 的患者,并将评估 UI 的共存情况。
  3. 参加普通诊所进行年度检查的患者将与其他两组(200 名患者)进行年龄匹配。

将评估这些患者的 UI 和 VCD 症状

描述

纳入标准:

  • 诊断为外阴接触性皮炎,伴或不伴尿失禁的患者;要么
  • 诊断为尿失禁的患者,伴或不伴 VCD;要么
  • 没有 UI 或 VCD 的患者,年龄匹配

排除标准:

  • 其他皮肤病的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
尿失禁患者
泌尿妇科就诊尿失禁患者100例。 在这个小组中,我们将招募患有 UI 的患者,并将评估 VCD 的共存

患者将接受以下评估:

  1. 调查问卷——年龄、医学背景、BMI、UI 特征、卫生巾的使用、其他卫生习惯、激素治疗、是否存在过敏倾向和病史等。
  2. 病史。
  3. 妇科检查包括膀胱/直肠/子宫脱垂、阴道萎缩、分泌物、VCD 结果(作为临床常规评估的一部分)。
  4. 阴道涂片:这将用于测量阴道 pH 值和用于评估雌激素缺乏、酵母菌感染和其他炎症状况的湿片。 阴道涂片是诊所常规评估的一部分。
  5. 尿失禁严重程度的评估将通过在 24 小时内收集垫子并称重来完成。
外阴接触性皮炎患者
因外阴接触性皮炎到外阴阴道门诊就诊的患者(100 名患者)。 在这个小组中,我们将招募患有 VCD 的患者,并将评估 UI 的共存情况。

患者将接受以下评估:

  1. 调查问卷——年龄、医学背景、BMI、UI 特征、卫生巾的使用、其他卫生习惯、激素治疗、是否存在过敏倾向和病史等。
  2. 病史。
  3. 妇科检查包括膀胱/直肠/子宫脱垂、阴道萎缩、分泌物、VCD 结果(作为临床常规评估的一部分)。
  4. 阴道涂片:这将用于测量阴道 pH 值和用于评估雌激素缺乏、酵母菌感染和其他炎症状况的湿片。 阴道涂片是诊所常规评估的一部分。
  5. 尿失禁严重程度的评估将通过在 24 小时内收集垫子并称重来完成。
年龄匹配的对照组

参加普通诊所进行年度检查的患者将与其他两组(200 名患者)进行年龄匹配。

将评估这些患者的 UI 和 VCD 症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿失禁患者外阴接触性皮炎的患病率
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁诱发外阴接触性皮炎的危险因素
大体时间:一年
哪些风险因素有助于 UI 诱发 VCD 的发展:雌激素缺乏、过敏体质、其他医疗问题、UI 严重程度等。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月21日

首次发布 (估计)

2011年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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