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Dermatite da contatto vulvare derivante da incontinenza urinaria

7 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

Dermatite da contatto vulvare derivante da incontinenza urinaria: prevalenza, caratteristiche e fattori di rischio

La dermatite da contatto vulvare (VCD) è un problema comune che si presenta come prurito vulvare, bruciore o irritazione. La sua prevalenza stimata è del 20-30% nelle cliniche vulvari, ma la prevalenza nella popolazione generale non è nota.

La dermatite da contatto è un'infiammazione della pelle derivante da un agente esterno che agisce da irritante o da allergene. La reazione cutanea può essere acuta, subacuta o cronica, derivante dall'esposizione prolungata a sostanze deboli irritanti.

La forma più comune di VCD è la dermatite da contatto irritante e di solito si presenta come prurito vulvare. Le cause che contribuiscono alla VCD sono l'aumento della sensibilità della pelle vulvare agli irritanti rispetto ad altre parti del corpo, la diminuzione della funzione di barriera cutanea dovuta all'esposizione a sudore, urina e perdite vaginali e il costante attrito dell'area vulvare. Nelle donne in menopausa, la mancanza di estrogeni contribuisce all'atrofia e all'assottigliamento dei tessuti e può aumentare l'effetto delle sostanze irritanti sulla pelle vulvare.

Una delle sostanze irritanti più comuni che causano VCD è l'urina. Il fenomeno della VCD indotta dall'urina è noto come "eritema da pannolino" nei bambini ed è stato anche descritto in pazienti costretti a letto che usano costantemente i pannolini. Le donne con incontinenza urinaria (UI), un problema la cui prevalenza nelle donne aumenta con l'invecchiamento, possono utilizzare costantemente salvaslip o assorbenti per prevenire perdite di urina. L'urina viene assorbita nel cuscinetto e la pelle vulvare è continuamente esposta all'urina. Ciò può causare VCD, simile a dermatite da pannolino. La prevalenza di questo fenomeno nella popolazione generale non è nota.

Le pazienti lamentano prurito, bruciore o irritazione della cute vulvare, e all'esame si riscontrano eritema, edema e cute irritata. Poiché la maggior parte dei pazienti non collega l'interfaccia utente al proprio disturbo vulvare e poiché la maggior parte degli operatori sanitari non chiede regolarmente informazioni sull'interfaccia utente, i sintomi vulvari vengono erroneamente attribuiti all'infezione da lievito o ad altri fattori. Poiché la causa dei disturbi vulvari non è riconosciuta, i pazienti non ricevono un trattamento adeguato che richiede una gestione primaria dell'UI.

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di VCD nelle donne con UI e riconoscere i fattori di rischio per VCD indotta da UI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La prevalenza della VCD indotta da UI sarà valutata in 3 gruppi:

  1. Pazienti che frequentano l'ambulatorio uroginecologico per incontinenza urinaria-100 pazienti. In questo gruppo recluteremo pazienti con UI e valuteremo la coesistenza di VCD
  2. Pazienti frequentanti la clinica vulvovaginale con dermatite da contatto vulvare (100 pazienti). In questo gruppo recluteremo pazienti con VCD e valuteremo la coesistenza di UI.
  3. Pazienti che frequentano la clinica generale per il controllo annuale, che sarà abbinato per età agli altri due gruppi (200 pazienti).

Questi pazienti saranno valutati per i sintomi di UI e VCD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di dermatite da contatto vulvare, con o senza incontinenza urinaria; O
  • Pazienti con diagnosi di incontinenza urinaria, con o senza VCD; O
  • Pazienti senza UI o VCD, di pari età

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre dermatosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con incontinenza urinaria
Pazienti che frequentano l'ambulatorio uroginecologico per incontinenza urinaria-100 pazienti. In questo gruppo recluteremo pazienti con UI e valuteremo la coesistenza di VCD

I pazienti saranno sottoposti alla seguente valutazione:

  1. Questionari: età, background medico, indice di massa corporea, caratteristiche dell'interfaccia utente, utilizzo di assorbenti, altre pratiche igieniche, terapia ormonale, presenza di tendenza allergica e anamnesi, ecc.
  2. Storia medica.
  3. Esame ginecologico tra cui vescica/retto/prolasso uterino, atrofia vaginale, secrezione, riscontri di VCD (come parte della consueta valutazione in clinica).
  4. Striscio vaginale: verrà utilizzato per la misurazione del pH vaginale e per il supporto umido, che valuterà la carenza di estrogeni, l'infezione da lievito e altre condizioni infiammatorie. Gli strisci vaginali vengono eseguiti come parte della consueta valutazione in clinica.
  5. La valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria verrà effettuata mediante raccolta e pesatura degli assorbenti durante 24 ore.
Pazienti con dermatite da contatto vulvare
Pazienti frequentanti la clinica vulvovaginale con dermatite da contatto vulvare (100 pazienti). In questo gruppo recluteremo pazienti con VCD e valuteremo la coesistenza di UI.

I pazienti saranno sottoposti alla seguente valutazione:

  1. Questionari: età, background medico, indice di massa corporea, caratteristiche dell'interfaccia utente, utilizzo di assorbenti, altre pratiche igieniche, terapia ormonale, presenza di tendenza allergica e anamnesi, ecc.
  2. Storia medica.
  3. Esame ginecologico tra cui vescica/retto/prolasso uterino, atrofia vaginale, secrezione, riscontri di VCD (come parte della consueta valutazione in clinica).
  4. Striscio vaginale: verrà utilizzato per la misurazione del pH vaginale e per il supporto umido, che valuterà la carenza di estrogeni, l'infezione da lievito e altre condizioni infiammatorie. Gli strisci vaginali vengono eseguiti come parte della consueta valutazione in clinica.
  5. La valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria verrà effettuata mediante raccolta e pesatura degli assorbenti durante 24 ore.
Gruppo di controllo di pari età

Pazienti che frequentano la clinica generale per il controllo annuale, che sarà abbinato per età agli altri due gruppi (200 pazienti).

Questi pazienti saranno valutati per i sintomi di UI e VCD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della dermatite da contatto vulvare tra i pazienti con incontinenza urinaria
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per l'incontinenza urinaria indotta da dermatite da contatto vulvare
Lasso di tempo: un anno
Quali fattori di rischio contribuiscono allo sviluppo della VCD indotta dall'IU: carenza di estrogeni, predisposizione allergica, altri problemi medici, gravità dell'IU ecc.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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