- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01320046
Dermatite da contatto vulvare derivante da incontinenza urinaria
Dermatite da contatto vulvare derivante da incontinenza urinaria: prevalenza, caratteristiche e fattori di rischio
La dermatite da contatto vulvare (VCD) è un problema comune che si presenta come prurito vulvare, bruciore o irritazione. La sua prevalenza stimata è del 20-30% nelle cliniche vulvari, ma la prevalenza nella popolazione generale non è nota.
La dermatite da contatto è un'infiammazione della pelle derivante da un agente esterno che agisce da irritante o da allergene. La reazione cutanea può essere acuta, subacuta o cronica, derivante dall'esposizione prolungata a sostanze deboli irritanti.
La forma più comune di VCD è la dermatite da contatto irritante e di solito si presenta come prurito vulvare. Le cause che contribuiscono alla VCD sono l'aumento della sensibilità della pelle vulvare agli irritanti rispetto ad altre parti del corpo, la diminuzione della funzione di barriera cutanea dovuta all'esposizione a sudore, urina e perdite vaginali e il costante attrito dell'area vulvare. Nelle donne in menopausa, la mancanza di estrogeni contribuisce all'atrofia e all'assottigliamento dei tessuti e può aumentare l'effetto delle sostanze irritanti sulla pelle vulvare.
Una delle sostanze irritanti più comuni che causano VCD è l'urina. Il fenomeno della VCD indotta dall'urina è noto come "eritema da pannolino" nei bambini ed è stato anche descritto in pazienti costretti a letto che usano costantemente i pannolini. Le donne con incontinenza urinaria (UI), un problema la cui prevalenza nelle donne aumenta con l'invecchiamento, possono utilizzare costantemente salvaslip o assorbenti per prevenire perdite di urina. L'urina viene assorbita nel cuscinetto e la pelle vulvare è continuamente esposta all'urina. Ciò può causare VCD, simile a dermatite da pannolino. La prevalenza di questo fenomeno nella popolazione generale non è nota.
Le pazienti lamentano prurito, bruciore o irritazione della cute vulvare, e all'esame si riscontrano eritema, edema e cute irritata. Poiché la maggior parte dei pazienti non collega l'interfaccia utente al proprio disturbo vulvare e poiché la maggior parte degli operatori sanitari non chiede regolarmente informazioni sull'interfaccia utente, i sintomi vulvari vengono erroneamente attribuiti all'infezione da lievito o ad altri fattori. Poiché la causa dei disturbi vulvari non è riconosciuta, i pazienti non ricevono un trattamento adeguato che richiede una gestione primaria dell'UI.
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di VCD nelle donne con UI e riconoscere i fattori di rischio per VCD indotta da UI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La prevalenza della VCD indotta da UI sarà valutata in 3 gruppi:
- Pazienti che frequentano l'ambulatorio uroginecologico per incontinenza urinaria-100 pazienti. In questo gruppo recluteremo pazienti con UI e valuteremo la coesistenza di VCD
- Pazienti frequentanti la clinica vulvovaginale con dermatite da contatto vulvare (100 pazienti). In questo gruppo recluteremo pazienti con VCD e valuteremo la coesistenza di UI.
- Pazienti che frequentano la clinica generale per il controllo annuale, che sarà abbinato per età agli altri due gruppi (200 pazienti).
Questi pazienti saranno valutati per i sintomi di UI e VCD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di dermatite da contatto vulvare, con o senza incontinenza urinaria; O
- Pazienti con diagnosi di incontinenza urinaria, con o senza VCD; O
- Pazienti senza UI o VCD, di pari età
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre dermatosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con incontinenza urinaria
Pazienti che frequentano l'ambulatorio uroginecologico per incontinenza urinaria-100 pazienti.
In questo gruppo recluteremo pazienti con UI e valuteremo la coesistenza di VCD
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I pazienti saranno sottoposti alla seguente valutazione:
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Pazienti con dermatite da contatto vulvare
Pazienti frequentanti la clinica vulvovaginale con dermatite da contatto vulvare (100 pazienti).
In questo gruppo recluteremo pazienti con VCD e valuteremo la coesistenza di UI.
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I pazienti saranno sottoposti alla seguente valutazione:
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Gruppo di controllo di pari età
Pazienti che frequentano la clinica generale per il controllo annuale, che sarà abbinato per età agli altri due gruppi (200 pazienti). Questi pazienti saranno valutati per i sintomi di UI e VCD |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza della dermatite da contatto vulvare tra i pazienti con incontinenza urinaria
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio per l'incontinenza urinaria indotta da dermatite da contatto vulvare
Lasso di tempo: un anno
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Quali fattori di rischio contribuiscono allo sviluppo della VCD indotta dall'IU: carenza di estrogeni, predisposizione allergica, altri problemi medici, gravità dell'IU ecc.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie della pelle
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Manifestazioni cutanee
- Malattie della pelle, eczematose
- Malattie vulvari
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Dermatite
- Prurito
- Enuresi
- Dermatite, Contatto
- Prurito vulvare
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC11029-2011kCTIL
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