3 つの固定式歯科矯正器具の臨床試験
デジタル モデルを使用して評価された 3 つの固定アプライアンス システムによる歯科矯正治療のランダム化臨床試験
これは、固定器具 (「トレイン トラック ブレース」) を使用した矯正治療を受けている患者を対象とした臨床研究です。 最近、新しいタイプの線路が上市されました。 世界中で 400 万人以上の患者がこれらの器具を装着しています。このシステムは、通常の線路よりもかなり高価です。 しかし、その使用を支持する証拠はほとんどありません。
3 種類のトレイン トラックの効果は、生成された歯列矯正の歯の動きの質に関して評価されます。 さらに、歯列矯正患者の日常生活に対するさまざまな線路の影響も測定されます。 その結果、研究者は、矯正医が患者に推奨するトレイン トラックの選択に関連する歯科矯正医の決定を知らせることができます。 さらに、より高価な機器が客観的または主観的な利点を示す場合、大幅な効率の節約が発生する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、固定器具 (「トレイン トラック ブレース」) を使用した矯正治療を受けている患者を対象とした臨床研究です。 最近、新しいタイプの線路が上市されました。 世界中で 400 万人以上の患者がこれらの器具を装着しています。このシステムは、通常の線路よりもかなり高価です。 しかし、その使用を支持する証拠はほとんどありません。
この臨床試験では、3 種類のトレイン トラックの効果が、歯列矯正による歯の移動の質に関して評価されます。 さらに、歯列矯正患者の日常生活に対するさまざまな線路の影響も測定されます。 その結果、研究者は、矯正医が患者に推奨するトレイン トラックの選択に関連する歯科矯正医の決定を知らせることができます。 さらに、より高価な機器が客観的または主観的な利点を示す場合、大幅な効率の節約が発生する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E1 1BB
- Royal London Dental Institute
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Kent
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Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳以上の若者。
- 体調は良好で、薬は服用していません。
- 永久歯で;
- 矯正治療と外科治療を組み合わせた治療に備えて矯正治療を受けている
また
- -歯列矯正と外科的治療の組み合わせを受けていない場合、非抜歯上顎弓治療に適していると見なされる被験者;
- クラウディング 6mm未満
除外基準
- 口唇口蓋裂およびその他の頭蓋顔面異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イノベーションC
アクティブ セルフライゲーティング ブラケット
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被験者は、Damon Q、InOvation C、および Ovation ブラケットの 3 つの固定式歯科矯正器具のいずれかによる治療に無作為に割り付けられました。 円形のニッケル チタン、長方形のニッケル チタンから 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼まで、所定のアーチワイヤ シーケンスが使用されます。特定のアーチワイヤー シーケンスと予定の間隔は、メーカーのガイドラインに基づきます。 すべての萌出歯には、最初からアタッチメントが装着されます。 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼アーチワイヤーを少なくとも 8 週間装着して、最低 8 か月間治療します。 |
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プラセボコンパレーター：オベーション
従来のブラケット
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被験者は、Damon Q、InOvation C、および Ovation ブラケットの 3 つの固定式歯科矯正器具のいずれかによる治療に無作為に割り付けられました。 円形のニッケル チタン、長方形のニッケル チタンから 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼まで、所定のアーチワイヤ シーケンスが使用されます。特定のアーチワイヤー シーケンスと予定の間隔は、メーカーのガイドラインに基づきます。 すべての萌出歯には、最初からアタッチメントが装着されます。 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼アーチワイヤーを少なくとも 8 週間装着して、最低 8 か月間治療します。 |
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実験的：デーモン Q
自己結紮ブラケット
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被験者は、Damon Q、InOvation C、および Ovation ブラケットの 3 つの固定式歯科矯正器具のいずれかによる治療に無作為に割り付けられました。 円形のニッケル チタン、長方形のニッケル チタンから 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼まで、所定のアーチワイヤ シーケンスが使用されます。特定のアーチワイヤー シーケンスと予定の間隔は、メーカーのガイドラインに基づきます。 すべての萌出歯には、最初からアタッチメントが装着されます。 0.019 X 0.025 インチのステンレス鋼アーチワイヤーを少なくとも 8 週間装着して、最低 8 か月間治療します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横方向の寸法変化と頬舌傾斜の変化
時間枠：3年10ヶ月
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幅 (mm)
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3年10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な痛みの経験
時間枠：3年10ヶ月
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痛みのスコア
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3年10ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert t Lee, MDS、Royal London Dental Institute
- スタディディレクター：Ama Johal, PhD、QMUL
- スタディディレクター：Valeria Marinho, PhD、QMUL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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