고정식 교정장치 3종의 임상시험
디지털 모델을 사용하여 평가된 3개의 고정 장치 시스템을 사용한 교정 치료의 무작위 임상 시험
이것은 고정 장치('train-track braces')로 교정 치료를 받는 환자를 대상으로 한 임상 연구입니다. 최근에 새로운 유형의 기차 트랙이 출시되었습니다. 전 세계적으로 400만 명 이상의 환자가 이 장치를 착용하고 있습니다. 이 시스템은 일반 기차 트랙보다 훨씬 비쌉니다. 그러나 그 사용을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
세 가지 다른 유형의 기차 트랙의 효과가 생성된 교정 치아 이동의 품질과 관련하여 평가됩니다. 또한 교정 환자의 일상 생활에 대한 다양한 기차 트랙의 영향도 측정됩니다. 결과적으로 조사관은 환자에게 권장하는 기차 트랙 선택과 관련된 치열 교정 의사의 결정을 알릴 수 있습니다. 또한 더 비싼 기기가 객관적 또는 주관적 이점을 나타내면 상당한 효율성 절감이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고정 장치('train-track braces')로 교정 치료를 받는 환자를 대상으로 한 임상 연구입니다. 최근에 새로운 유형의 기차 트랙이 출시되었습니다. 전 세계적으로 400만 명 이상의 환자가 이 장치를 착용하고 있습니다. 이 시스템은 일반 기차 트랙보다 훨씬 비쌉니다. 그러나 그 사용을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
세 가지 다른 유형의 기차 트랙의 효과가 생성된 치열 교정 치아 이동의 품질과 관련하여 이 임상 시험에서 평가될 것입니다. 또한 교정 환자의 일상 생활에 대한 다양한 기차 트랙의 영향도 측정됩니다. 결과적으로 조사관은 환자에게 권장하는 기차 트랙 선택과 관련된 치열 교정 의사의 결정을 알릴 수 있습니다. 또한 더 비싼 기기가 객관적 또는 주관적 이점을 나타내면 상당한 효율성 절감이 발생할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
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Kent
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Canterbury, Kent, 영국, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 청년;
- 건강하고 건강하며 약을 먹지 않습니다.
- 영구치열에서;
- 교정과 수술의 병행 치료를 준비하기 위해 교정 치료를 받고 있는 분
또는
- 교정-외과 병행 치료를 받지 않는 경우 무발치 상악궁 치료가 적합하다고 판단되는 대상자;
- 크라우딩 6mm 미만
제외 기준
- 구순구개열 및 기타 두개안면 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이노베이션 C
액티브 자가결찰 브라켓
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세 가지 고정 교정 장치(Damon Q, InOvation C 및 Ovation 브래킷) 중 하나를 사용한 치료에 대상자를 무작위 배정했습니다. 원형 니켈 티타늄, 0.019 X 0.025인치 스테인리스강으로 진행되는 직사각형 니켈 티타늄과 관련하여 사전 결정된 아치와이어 시퀀스가 사용됩니다. 특정 아치와이어 시퀀스 및 약속 간격은 제조업체의 지침을 기반으로 합니다. 분출된 모든 치아에는 처음부터 부착물이 배치됩니다. 최소 8주 동안 0.019 X 0.025인치 스테인리스강 아치와이어를 제자리에 고정한 상태로 최소 8개월 동안 처리합니다. |
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위약 비교기: 대인기
기존 브라켓
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세 가지 고정 교정 장치(Damon Q, InOvation C 및 Ovation 브래킷) 중 하나를 사용한 치료에 대상자를 무작위 배정했습니다. 원형 니켈 티타늄, 0.019 X 0.025인치 스테인리스강으로 진행되는 직사각형 니켈 티타늄과 관련하여 사전 결정된 아치와이어 시퀀스가 사용됩니다. 특정 아치와이어 시퀀스 및 약속 간격은 제조업체의 지침을 기반으로 합니다. 분출된 모든 치아에는 처음부터 부착물이 배치됩니다. 최소 8주 동안 0.019 X 0.025인치 스테인리스강 아치와이어를 제자리에 고정한 상태로 최소 8개월 동안 처리합니다. |
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실험적: 데이먼 Q
자가 결찰 브라켓
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세 가지 고정 교정 장치(Damon Q, InOvation C 및 Ovation 브래킷) 중 하나를 사용한 치료에 대상자를 무작위 배정했습니다. 원형 니켈 티타늄, 0.019 X 0.025인치 스테인리스강으로 진행되는 직사각형 니켈 티타늄과 관련하여 사전 결정된 아치와이어 시퀀스가 사용됩니다. 특정 아치와이어 시퀀스 및 약속 간격은 제조업체의 지침을 기반으로 합니다. 분출된 모든 치아에는 처음부터 부착물이 배치됩니다. 최소 8주 동안 0.019 X 0.025인치 스테인리스강 아치와이어를 제자리에 고정한 상태로 최소 8개월 동안 처리합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡방향 치수 변화 및 구강-설측 기울기 변화
기간: 3년 10개월
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너비(mm)
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3년 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 통증 경험
기간: 3년 10개월
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통증 점수
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3년 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- 연구 책임자: Ama Johal, PhD, QMUL
- 연구 책임자: Valeria Marinho, PhD, QMUL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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