Um ensaio clínico de três aparelhos ortodônticos fixos
Um ensaio clínico randomizado de tratamento ortodôntico com 3 sistemas de aparelhos fixos avaliados usando modelos digitais
Trata-se de um estudo clínico envolvendo pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com aparelhos fixos (“train-track brackets”). Um novo tipo de trilho de trem foi recentemente comercializado. Mais de 4 milhões de pacientes em todo o mundo usam esses aparelhos; este sistema é consideravelmente mais caro do que um trilho de trem normal. No entanto, há pouca evidência para apoiar seu uso.
Os efeitos de três tipos diferentes de trilhos de trem serão avaliados com relação à qualidade da movimentação dentária ortodôntica produzida. Além disso, o impacto dos diferentes trilhos do trem na vida diária dos pacientes ortodônticos também será medido. Conseqüentemente, os investigadores poderão informar as decisões dos ortodontistas em relação à escolha da linha férrea que eles recomendam para seus pacientes. Além disso, se os aparelhos mais caros demonstrarem vantagem objetiva ou subjetiva, pode ocorrer uma economia significativa de eficiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo clínico envolvendo pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com aparelhos fixos (“train-track brackets”). Um novo tipo de trilho de trem foi recentemente comercializado. Mais de 4 milhões de pacientes em todo o mundo usam esses aparelhos; este sistema é consideravelmente mais caro do que um trilho de trem normal. No entanto, há pouca evidência para apoiar seu uso.
Os efeitos de três tipos diferentes de trilhos de trem serão avaliados neste ensaio clínico com relação à qualidade do movimento dentário ortodôntico produzido. Além disso, o impacto dos diferentes trilhos do trem na vida diária dos pacientes ortodônticos também será medido. Conseqüentemente, os investigadores poderão informar as decisões dos ortodontistas em relação à escolha da linha férrea que eles recomendam para seus pacientes. Além disso, se os aparelhos mais caros demonstrarem vantagem objetiva ou subjetiva, pode ocorrer uma economia significativa de eficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens com idade igual ou superior a 16 anos;
- Apto e bem e sem medicação;
- Na dentição permanente;
- Em tratamento ortodôntico em preparação para tratamento ortodôntico-cirúrgico combinado
ou
- Indivíduos considerados aptos para o tratamento do arco superior sem extrações, desde que não submetidos a tratamento ortodôntico-cirúrgico combinado;
- Aglomeração inferior a 6 mm
Critério de exclusão
- Fenda labial e palatina e outras anomalias craniofaciais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: InOvation C
Braquete Autoligável Ativo
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Indivíduos randomizados para tratamento com um dos três aparelhos ortodônticos fixos: Damon Q, InOvation C e braquetes Ovation. Será utilizada uma sequência pré-determinada de arcos envolvendo níquel titânio redondo, retângulo níquel titânio progredindo para aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas; sequências específicas de arcos e intervalos de consulta serão baseados nas diretrizes do fabricante. Todos os dentes irrompidos terão acessórios colocados desde o início. Tratado por um período mínimo de 8 meses com o arco de aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas instalado por pelo menos 8 semanas. |
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Comparador de Placebo: Ovação
Suporte Convencional
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Indivíduos randomizados para tratamento com um dos três aparelhos ortodônticos fixos: Damon Q, InOvation C e braquetes Ovation. Será utilizada uma sequência pré-determinada de arcos envolvendo níquel titânio redondo, retângulo níquel titânio progredindo para aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas; sequências específicas de arcos e intervalos de consulta serão baseados nas diretrizes do fabricante. Todos os dentes irrompidos terão acessórios colocados desde o início. Tratado por um período mínimo de 8 meses com o arco de aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas instalado por pelo menos 8 semanas. |
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Experimental: Damon Q
Braquete autoligável
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Indivíduos randomizados para tratamento com um dos três aparelhos ortodônticos fixos: Damon Q, InOvation C e braquetes Ovation. Será utilizada uma sequência pré-determinada de arcos envolvendo níquel titânio redondo, retângulo níquel titânio progredindo para aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas; sequências específicas de arcos e intervalos de consulta serão baseados nas diretrizes do fabricante. Todos os dentes irrompidos terão acessórios colocados desde o início. Tratado por um período mínimo de 8 meses com o arco de aço inoxidável 0,019 X 0,025 polegadas instalado por pelo menos 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dimensionais transversais e alterações da inclinação vestíbulo-lingual
Prazo: 3 anos 10 meses
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Largura em mm
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3 anos 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência subjetiva de dor
Prazo: 3 anos 10 meses
|
Pontuação de dor
|
3 anos 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- Diretor de estudo: Ama Johal, PhD, QMUL
- Diretor de estudo: Valeria Marinho, PhD, QMUL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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