Kolmen kiinteän oikomislaitteen kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen ortodonttisen hoidon tutkimus, jossa on kolme kiinteää laitejärjestelmää digitaalisten mallien avulla
Tämä on kliininen tutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla ("train-track housut"). Hiljattain on tuotu markkinoille uudenlainen junarata. Yli 4 miljoonaa potilasta ympäri maailmaa käyttää näitä laitteita; tämä järjestelmä on huomattavasti kalliimpi kuin tavallinen junarata. Sen käytön tueksi on kuitenkin vähän näyttöä.
Kolmen erityyppisen junaradan vaikutuksia arvioidaan tuotetun oikomishammasliikkeen laadun suhteen. Lisäksi mitataan eri raiteiden vaikutusta oikomispotilaiden jokapäiväiseen elämään. Näin ollen tutkijat voivat tiedottaa oikomislääkärin päätöksistä, jotka liittyvät heidän potilailleen suositteleman junaradan valintaan. Lisäksi, jos kalliimmilla laitteilla on objektiivista tai subjektiivista etua, voi syntyä merkittävä tehokkuuden säästö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla ("train-track housut"). Hiljattain on tuotu markkinoille uudenlainen junarata. Yli 4 miljoonaa potilasta ympäri maailmaa käyttää näitä laitteita; tämä järjestelmä on huomattavasti kalliimpi kuin tavallinen junarata. Sen käytön tueksi on kuitenkin vähän näyttöä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kolmen eri tyyppisen junaradan vaikutuksia tuotetun oikomishammasliikkeen laadun suhteen. Lisäksi mitataan eri raiteiden vaikutusta oikomispotilaiden jokapäiväiseen elämään. Näin ollen tutkijat voivat tiedottaa oikomislääkärin päätöksistä, jotka liittyvät heidän potilailleen suositteleman junaradan valintaan. Lisäksi, jos kalliimmilla laitteilla on objektiivista tai subjektiivista etua, voi syntyä merkittävä tehokkuuden säästö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret aikuiset;
- Istuvat ja hyvin ja ilman lääkitystä;
- Pysyvässä hampaistossa;
- Oikomishoidossa valmistauduttaessa yhdistettyyn oikomis-kirurgiseen hoitoon
tai
- Potilaat, joiden katsotaan soveltuvan leuan kaaren poistohoitoon, jos niille ei tehdä yhdistettyä oikomiskirurgista hoitoa;
- Ruuhkaa alle 6 mm
Poissulkemiskriteerit
- Huuli- ja kitalaeläkitys ja muut kallon kasvojen poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: InOvaatio C
Aktiivinen itseligoituva kiinnike
|
Koehenkilöt satunnaistettiin hoitoon yhdellä kolmesta kiinteästä oikomishoidosta: Damon Q, InOvation C ja Ovation brackets. Käytetään ennalta määrättyä kaarilankajärjestystä, joka sisältää pyöreän nikkelititaanin, suorakaiteen muotoisen nikkelititaanin, joka etenee 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomaan teräkseen; tietyt kaarilankasarjat ja tapaamisvälit perustuvat valmistajan ohjeisiin. Kaikki puhjenneet hampaat kiinnitetään alusta alkaen. Käsitelty vähintään 8 kuukautta 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetun kaarilangan ollessa paikallaan vähintään 8 viikon ajan. |
|
Placebo Comparator: Suosionosoitukset
Perinteinen kiinnike
|
Koehenkilöt satunnaistettiin hoitoon yhdellä kolmesta kiinteästä oikomishoidosta: Damon Q, InOvation C ja Ovation brackets. Käytetään ennalta määrättyä kaarilankajärjestystä, joka sisältää pyöreän nikkelititaanin, suorakaiteen muotoisen nikkelititaanin, joka etenee 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomaan teräkseen; tietyt kaarilankasarjat ja tapaamisvälit perustuvat valmistajan ohjeisiin. Kaikki puhjenneet hampaat kiinnitetään alusta alkaen. Käsitelty vähintään 8 kuukautta 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetun kaarilangan ollessa paikallaan vähintään 8 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Damon Q
Itsestään kiinnittyvä kiinnike
|
Koehenkilöt satunnaistettiin hoitoon yhdellä kolmesta kiinteästä oikomishoidosta: Damon Q, InOvation C ja Ovation brackets. Käytetään ennalta määrättyä kaarilankajärjestystä, joka sisältää pyöreän nikkelititaanin, suorakaiteen muotoisen nikkelititaanin, joka etenee 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomaan teräkseen; tietyt kaarilankasarjat ja tapaamisvälit perustuvat valmistajan ohjeisiin. Kaikki puhjenneet hampaat kiinnitetään alusta alkaen. Käsitelty vähintään 8 kuukautta 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetun kaarilangan ollessa paikallaan vähintään 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittaisulottuvuuden muutokset ja bucco-linguaaliset kaltevuuden muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta 10 kuukautta
|
Leveys mm
|
3 vuotta 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipukokemus
Aikaikkuna: 3 vuotta 10 kuukautta
|
Kipupisteet
|
3 vuotta 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- Opintojohtaja: Ama Johal, PhD, QMUL
- Opintojohtaja: Valeria Marinho, PhD, QMUL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Muu tunniste: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat