Un ensayo clínico de tres aparatos de ortodoncia fijos
Un ensayo clínico aleatorizado de tratamiento de ortodoncia con 3 sistemas de aparatos fijos evaluados utilizando modelos digitales
Este es un estudio clínico en el que participan pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos ("aparatos ortopédicos de vía de tren"). Recientemente se ha comercializado un nuevo tipo de vía de tren. Más de 4 millones de pacientes en todo el mundo usan estos aparatos; este sistema es considerablemente más caro que una vía de tren normal. Sin embargo, hay poca evidencia que apoye su uso.
Se evaluarán los efectos de tres tipos diferentes de vías de tren con respecto a la calidad del movimiento dentario producido por la ortodoncia. Además, también se medirá el impacto de las diferentes vías del tren en la vida diaria de los pacientes de ortodoncia. En consecuencia, los investigadores podrán informar las decisiones de los ortodoncistas en relación con la elección de la vía del tren que recomiendan para sus pacientes. Además, si los aparatos más caros demuestran una ventaja objetiva o subjetiva, se puede desarrollar un ahorro de eficiencia significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio clínico en el que participan pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos ("aparatos ortopédicos de vía de tren"). Recientemente se ha comercializado un nuevo tipo de vía de tren. Más de 4 millones de pacientes en todo el mundo usan estos aparatos; este sistema es considerablemente más caro que una vía de tren normal. Sin embargo, hay poca evidencia que apoye su uso.
Los efectos de tres tipos diferentes de vías de tren se evaluarán en este ensayo clínico con respecto a la calidad del movimiento dentario producido por la ortodoncia. Además, también se medirá el impacto de las diferentes vías del tren en la vida diaria de los pacientes de ortodoncia. En consecuencia, los investigadores podrán informar las decisiones de los ortodoncistas en relación con la elección de la vía del tren que recomiendan para sus pacientes. Además, si los aparatos más caros demuestran una ventaja objetiva o subjetiva, se puede desarrollar un ahorro de eficiencia significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
-
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de 16 años y más;
- En forma y bien y sin medicación;
- En la dentición permanente;
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia en preparación para la atención combinada de ortodoncia y cirugía
o
- Sujetos considerados aptos para tratamiento de arcada maxilar sin exodoncias si no están en tratamiento combinado ortodóncico-quirúrgico;
- Hacinamiento inferior a 6 mm
Criterio de exclusión
- labio y paladar hendido y otras anomalías craneofaciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: InOvación C
Bracket de autoligado activo
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Sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento con uno de los tres aparatos de ortodoncia fijos: Damon Q, InOvation C y brackets Ovation. Se utilizará una secuencia de arco predeterminada que incluye níquel titanio redondo, níquel titanio rectangular que progresa a acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas; las secuencias específicas de los arcos y los intervalos de las citas se basarán en las pautas del fabricante. Todos los dientes erupcionados tendrán aditamentos colocados desde el principio. Tratado durante un mínimo de 8 meses con el arco de acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas colocado durante al menos 8 semanas. |
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Comparador de placebos: Ovación
Soporte convencional
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Sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento con uno de los tres aparatos de ortodoncia fijos: Damon Q, InOvation C y brackets Ovation. Se utilizará una secuencia de arco predeterminada que incluye níquel titanio redondo, níquel titanio rectangular que progresa a acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas; las secuencias específicas de los arcos y los intervalos de las citas se basarán en las pautas del fabricante. Todos los dientes erupcionados tendrán aditamentos colocados desde el principio. Tratado durante un mínimo de 8 meses con el arco de acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas colocado durante al menos 8 semanas. |
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Experimental: Damon q
Bracket de autoligado
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Sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento con uno de los tres aparatos de ortodoncia fijos: Damon Q, InOvation C y brackets Ovation. Se utilizará una secuencia de arco predeterminada que incluye níquel titanio redondo, níquel titanio rectangular que progresa a acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas; las secuencias específicas de los arcos y los intervalos de las citas se basarán en las pautas del fabricante. Todos los dientes erupcionados tendrán aditamentos colocados desde el principio. Tratado durante un mínimo de 8 meses con el arco de acero inoxidable de 0,019 X 0,025 pulgadas colocado durante al menos 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dimensionales transversales y cambios de inclinación bucolingual
Periodo de tiempo: 3 años 10 meses
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Ancho en mm
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3 años 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: 3 años 10 meses
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Puntuación del dolor
|
3 años 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- Director de estudio: Ama Johal, PhD, QMUL
- Director de estudio: Valeria Marinho, PhD, QMUL
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2
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