En klinisk prövning av tre fasta ortodontiska apparater
En randomiserad klinisk prövning av ortodontisk behandling med 3 fasta apparatsystem utvärderade med hjälp av digitala modeller
Detta är en klinisk studie som involverar patienter som genomgår ortodontisk behandling med fasta apparater ('tågspårshängslen'). En ny typ av tågspår har nyligen marknadsförts. Över 4 miljoner patienter världen över har på sig dessa apparater; detta system är betydligt dyrare än ett vanligt tågspår. Det finns dock få bevis som stöder dess användning.
Effekterna av tre olika typer av tågspår kommer att bedömas med avseende på kvaliteten på den producerade ortodontiska tandrörelsen. Dessutom kommer de olika tågspårens inverkan på tandregleringspatienters dagliga liv att mätas. Följaktligen kommer utredarna att kunna informera ortodontisternas beslut om valet av tågspår de rekommenderar för sina patienter. Dessutom, om de dyrare apparaterna skulle visa objektiva eller subjektiva fördelar, kan en betydande effektivitetsbesparing uppstå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk studie som involverar patienter som genomgår ortodontisk behandling med fasta apparater ('tågspårshängslen'). En ny typ av tågspår har nyligen marknadsförts. Över 4 miljoner patienter världen över har på sig dessa apparater; detta system är betydligt dyrare än ett vanligt tågspår. Det finns dock få bevis som stöder dess användning.
Effekterna av tre olika typer av tågspår kommer att bedömas i denna kliniska prövning med avseende på kvaliteten på den ortodontiska tandrörelsen. Dessutom kommer de olika tågspårens inverkan på tandregleringspatienters dagliga liv att mätas. Följaktligen kommer utredarna att kunna informera ortodontisternas beslut om valet av tågspår de rekommenderar för sina patienter. Dessutom, om de dyrare apparaterna skulle visa objektiva eller subjektiva fördelar, kan en betydande effektivitetsbesparing uppstå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannien, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna i åldern 16 år och äldre;
- Frisk och frisk och utan medicin;
- I den permanenta tandsättningen;
- Genomgår ortodontisk behandling som förberedelse för kombinerad ortodontisk-kirurgisk vård
eller
- Försökspersoner som anses lämpliga för icke-extraktion överkäksbågebehandling om de inte genomgår kombinerad ortodontisk-kirurgisk behandling;
- Trängsel mindre än 6 mm
Exklusions kriterier
- Läpp- och gomspalt och andra kraniofaciala anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: InOvation C
Aktivt självligerande fäste
|
Försökspersoner randomiserades till behandling med en av tre fasta ortodontiska apparater: Damon Q, InOvation C och Ovation parentes. En förutbestämd bågtrådssekvens kommer att användas som involverar rund nickeltitan, rektangulärt nickeltitan som utvecklas till 0,019 X 0,025 tum rostfritt stål; specifika bågtrådssekvenser och mötesintervall kommer att baseras på tillverkarens riktlinjer. Alla utbrutna tänder kommer att ha fästen placerade från början. Behandlad i minst 8 månader med 0,019 X 0,025 tum bågtråden av rostfritt stål på plats i minst 8 veckor. |
|
Placebo-jämförare: Ovation
Konventionellt fäste
|
Försökspersoner randomiserades till behandling med en av tre fasta ortodontiska apparater: Damon Q, InOvation C och Ovation parentes. En förutbestämd bågtrådssekvens kommer att användas som involverar rund nickeltitan, rektangulärt nickeltitan som utvecklas till 0,019 X 0,025 tum rostfritt stål; specifika bågtrådssekvenser och mötesintervall kommer att baseras på tillverkarens riktlinjer. Alla utbrutna tänder kommer att ha fästen placerade från början. Behandlad i minst 8 månader med 0,019 X 0,025 tum bågtråden av rostfritt stål på plats i minst 8 veckor. |
|
Experimentell: Damon Q
Självligerande fäste
|
Försökspersoner randomiserades till behandling med en av tre fasta ortodontiska apparater: Damon Q, InOvation C och Ovation parentes. En förutbestämd bågtrådssekvens kommer att användas som involverar rund nickeltitan, rektangulärt nickeltitan som utvecklas till 0,019 X 0,025 tum rostfritt stål; specifika bågtrådssekvenser och mötesintervall kommer att baseras på tillverkarens riktlinjer. Alla utbrutna tänder kommer att ha fästen placerade från början. Behandlad i minst 8 månader med 0,019 X 0,025 tum bågtråden av rostfritt stål på plats i minst 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transversella dimensionsförändringar och bucco-lingual lutning förändringar
Tidsram: 3 år 10 månader
|
Bredd i mm
|
3 år 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv smärtupplevelse
Tidsram: 3 år 10 månader
|
Smärtpoäng
|
3 år 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- Studierektor: Ama Johal, PhD, QMUL
- Studierektor: Valeria Marinho, PhD, QMUL
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk behandling
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel