Un essai clinique de trois appareils orthodontiques fixes
Un essai clinique randomisé de traitement orthodontique avec 3 systèmes d'appareils fixes évalué à l'aide de modèles numériques
Il s'agit d'une étude clinique portant sur des patients subissant un traitement orthodontique avec des appareils fixes (« trains-track accolades »). Un nouveau type de voie ferrée a récemment été commercialisé. Plus de 4 millions de patients dans le monde portent ces appareils ; ce système est considérablement plus cher qu'une voie ferrée normale. Cependant, il existe peu de preuves à l'appui de son utilisation.
Les effets de trois types différents de voies ferrées seront évalués par rapport à la qualité du mouvement dentaire orthodontique produit. De plus, l'impact des différentes voies ferrées sur la vie quotidienne des patients orthodontiques sera également mesuré. Par conséquent, les enquêteurs pourront éclairer les décisions des orthodontistes quant au choix de la voie ferrée qu'ils recommandent à leurs patients. De plus, si les appareils les plus chers démontrent un avantage objectif ou subjectif, une économie d'efficacité significative peut se développer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique portant sur des patients subissant un traitement orthodontique avec des appareils fixes (« trains-track accolades »). Un nouveau type de voie ferrée a récemment été commercialisé. Plus de 4 millions de patients dans le monde portent ces appareils ; ce système est considérablement plus cher qu'une voie ferrée normale. Cependant, il existe peu de preuves à l'appui de son utilisation.
Les effets de trois types différents de voie ferrée seront évalués dans cet essai clinique en ce qui concerne la qualité du mouvement dentaire orthodontique produit. De plus, l'impact des différentes voies ferrées sur la vie quotidienne des patients orthodontiques sera également mesuré. Par conséquent, les enquêteurs pourront éclairer les décisions des orthodontistes quant au choix de la voie ferrée qu'ils recommandent à leurs patients. De plus, si les appareils les plus chers démontrent un avantage objectif ou subjectif, une économie d'efficacité significative peut se développer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Royal London Dental Institute
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Kent
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Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes âgés de 16 ans et plus ;
- En forme et bien et sans médicaments ;
- En denture permanente;
- Suivre un traitement orthodontique en préparation de soins combinés orthodontie-chirurgie
ou alors
- Sujets considérés comme aptes au traitement de l'arcade maxillaire sans extraction s'ils ne subissent pas de traitement combiné orthodontique-chirurgical ;
- Encombrement inférieur à 6 mm
Critère d'exclusion
- Fente labiale et palatine et autres anomalies craniofaciales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: InOvation C
Bracket auto-ligaturant actif
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Sujets randomisés pour recevoir un traitement avec l'un des trois appareils orthodontiques fixes : Damon Q, InOvation C et les brackets Ovation. Une séquence d'arcs prédéterminée sera utilisée impliquant du nickel-titane rond, du nickel-titane rectangulaire progressant vers l'acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce ; les séquences d'arcs spécifiques et les intervalles de rendez-vous seront basés sur les directives du fabricant. Toutes les dents qui ont éclaté auront des attaches placées dès le départ. Traité pendant au moins 8 mois avec l'arc en acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce en place pendant au moins 8 semaines. |
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Comparateur placebo: Ovation
Support conventionnel
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Sujets randomisés pour recevoir un traitement avec l'un des trois appareils orthodontiques fixes : Damon Q, InOvation C et les brackets Ovation. Une séquence d'arcs prédéterminée sera utilisée impliquant du nickel-titane rond, du nickel-titane rectangulaire progressant vers l'acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce ; les séquences d'arcs spécifiques et les intervalles de rendez-vous seront basés sur les directives du fabricant. Toutes les dents qui ont éclaté auront des attaches placées dès le départ. Traité pendant au moins 8 mois avec l'arc en acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce en place pendant au moins 8 semaines. |
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Expérimental: Damon Q
Bracket auto-ligaturant
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Sujets randomisés pour recevoir un traitement avec l'un des trois appareils orthodontiques fixes : Damon Q, InOvation C et les brackets Ovation. Une séquence d'arcs prédéterminée sera utilisée impliquant du nickel-titane rond, du nickel-titane rectangulaire progressant vers l'acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce ; les séquences d'arcs spécifiques et les intervalles de rendez-vous seront basés sur les directives du fabricant. Toutes les dents qui ont éclaté auront des attaches placées dès le départ. Traité pendant au moins 8 mois avec l'arc en acier inoxydable de 0,019 X 0,025 pouce en place pendant au moins 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dimensionnels transversaux et changements d'inclinaison bucco-linguale
Délai: 3 ans 10 mois
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Largeur en mm
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3 ans 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience subjective de la douleur
Délai: 3 ans 10 mois
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Score de douleur
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3 ans 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert t Lee, MDS, Royal London Dental Institute
- Directeur d'études: Ama Johal, PhD, QMUL
- Directeur d'études: Valeria Marinho, PhD, QMUL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Autre identifiant: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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