成人の新規発症てんかんにおける治療失敗の神経画像予測因子
てんかんは、再発性の誘発されない発作として定義され、一般的な状態であり、一般人口の 0.5 ～ 1% に影響を及ぼします。 コントロールされていないてんかんを持つ人々は、その状態のために健康状態が悪化し、死亡率が高くなります。 彼らはしばしば社会的スティグマを経験し、社会経済的に不利な立場に置かれています。 したがって、できるだけ早く発作をコントロールできるようにすることが不可欠です。 てんかん患者を治療するために、さまざまな抗てんかん薬 (AED) が利用できるようになりました。 ただし、最大限の治療にもかかわらず、約 20 ～ 40% が薬剤耐性 (PR) を示すため、発作が続きます。
てんかん患者のかなりの割合が PR を持っている理由はわかりません。 最初の非誘発性発作を呈する特定の患者について、呈示時に PR を予測することはできません。 PR を診断する前に、少なくとも 2 つの異なる AED を最大用量で 1 年間試す必要があります。 この時点で、外科的治療はますます緊急の考慮事項になります。
てんかんの慢性期におけるレトロスペクティブ磁気共鳴画像法（MRI）研究では、PR患者は脳に局所的な構造的病変があり、特に海馬に損傷の兆候がある可能性が高いことが示されています. たとえば、海馬の N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)/クレアチン比 (磁気共鳴分光法 [MRS] で測定) の減少と海馬の萎縮 (海馬容積測定法で測定) が PR と相関することを示唆するレトロスペクティブ データがあります。 しかし、これらの所見がPRの根底にある病態生理学を反映しているのか、それとも慢性発作と慢性的な薬物治療が脳に及ぼす影響を単に反映しているのかは明らかではありません.
Halifax Infirmary の First Seizure Clinic は、最初の発作または新たに診断されたてんかんを呈する患者の前向き縦断研究のユニークな機会を表しています。 これらの患者では、プレゼンテーションでの高度な神経画像技術は、長期の発作や薬物治療の結果として発生する変化ではなく、PR の根底にある病態生理学を真に反映する変化を示す可能性があります。 ニューロ イメージングのフォロー アップは、PR の進化に伴う病態生理学的変化を理解するのに役立つ可能性があります。 最終的には、患者のニューロ イメージング機能と臨床的機能を PR と組み合わせて、プレゼンテーションで PR を予測するのに役立つ予測モデルを構築したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- 募集
- Halifax Infirmary
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コンタクト：
- Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
- 電話番号：902-473-1882
- メール：b.pohlmann-eden@dal.ca
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コンタクト：
- Matthias H Schmidt, MD
- 電話番号：902-473-5332
- メール：mhschmid@dal.ca
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主任研究者：
- Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
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副調査官：
- Matthias H Schmidt, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 17歳
- -新たにてんかんと診断された、または最初の誘発されていない目撃された発作の歴史
除外基準:
- 明らかな理由により、同意の欠如が発作を引き起こした
- CT上の急性病変（例： 脳卒中、出血
- CT上の明らかな慢性病変による発作の誘発（例： 血管奇形、腫瘍)
- 進行性脳疾患 (例: 腫瘍性、感染性、脱髄性疾患)
- -FSCへのプレゼンテーションで1年以上のてんかんの病歴
- 4週間以上のAED治療歴
- MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤耐性
時間枠：12ヶ月
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研究の終わりに、各参加者は主任研究者によって「PR」または「非PR」に分類されます。
参加者は、最大用量で少なくとも2つのAEDを使用して、治療から1年以内に発作の自由を達成しなかった場合、PRとして分類されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海馬のNAA/クレアチン比率
時間枠：12ヶ月
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海馬のＮＡＡ／クレアチン比は、単一ボクセル磁気共鳴分光法によって決定される。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD、Capital Health, Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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