Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging-voorspellers van behandelingsfalen bij nieuw ontstane epilepsie bij volwassenen

17 januari 2013 bijgewerkt door: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

Epilepsie, gedefinieerd als terugkerende, niet-uitgelokte aanvallen, is een veel voorkomende aandoening die 0,5-1% van de algemene bevolking treft. Mensen met ongecontroleerde epilepsie lijden aan een slechte gezondheid en een verhoogde mortaliteit als gevolg van hun aandoening. Ze ervaren vaak sociaal stigma en zijn sociaaleconomisch achtergesteld. Het is daarom absoluut noodzakelijk om hen te helpen hun aanvallen zo snel mogelijk onder controle te krijgen. Er is een breed scala aan anti-epileptica (AED's) beschikbaar gekomen om mensen met epilepsie te behandelen. Echter, ondanks maximale therapie, vertoont ongeveer 20-40% farmacoresistentie (PR) en blijven dus aanvallen krijgen.

We begrijpen niet waarom een ​​aanzienlijk deel van de mensen met epilepsie PR heeft. Voor een bepaalde patiënt die zich presenteert met een eerste niet-uitgelokte aanval, kunnen we de PR op het moment van presentatie niet voorspellen. Ten minste 2 verschillende AED's moeten een jaar lang met maximale doses worden geprobeerd voordat we PR kunnen diagnosticeren. Op dit punt worden chirurgische therapieën een steeds urgentere overweging.

Retrospectieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-onderzoeken in de chronische stadia van epilepsie hebben aangetoond dat patiënten met PR meer kans hebben op focale structurele laesies in de hersenen, en in het bijzonder op tekenen van beschadiging van de hippocampus. Er zijn bijvoorbeeld retrospectieve gegevens die suggereren dat een verminderde hippocampale N-acetylaspartaat (NAA)/creatine-ratio (gemeten met magnetische resonantiespectroscopie [MRS]) en hippocampale atrofie (bepaald met hippocampale volumetrie) correleren met PR. Het is echter niet duidelijk of deze bevindingen de onderliggende pathofysiologie van PR weerspiegelen, of simpelweg de effecten van chronische aanvallen en chronische medicamenteuze behandeling op de hersenen weerspiegelen.

De First Seizure Clinic in de Halifax Infirmary biedt een unieke kans voor prospectieve, longitudinale studies van patiënten met een eerste aanval of met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Bij deze patiënten kunnen geavanceerde neuroimaging-technieken bij presentatie veranderingen vertonen die de onderliggende pathofysiologie van PR echt weerspiegelen, in plaats van veranderingen die ontstaan ​​als gevolg van langdurige aanvallen en medicamenteuze behandeling. Neuroimaging-follow-up kan ons helpen de pathofysiologische veranderingen te begrijpen die gepaard gaan met de evolutie van PR. Uiteindelijk hopen we neuroimaging-kenmerken en klinische kenmerken van patiënten met PR te combineren in een voorspellend model dat ons zou helpen PR bij presentatie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Werving
        • Halifax Infirmary
        • Contact:
        • Contact:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • Telefoonnummer: 902-473-5332
          • E-mail: mhschmid@dal.ca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Matthias H Schmidt, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eerste aanval of nieuwe epilepsie ouder dan 17 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 17 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde epilepsie of voorgeschiedenis van eerste niet-uitgelokte, getuige van een aanval

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming veroorzaakte inbeslagname wegens overduidelijk
  • Acute laesie op CT (bijv. beroerte, bloeding
  • Uitgelokte convulsies als gevolg van duidelijke, chronische laesie op CT (bijv. vasculaire malformatie, tumor)
  • Progressieve hersenziekte (bijv. neoplastische, infectieuze, demyeliniserende ziekten)
  • Geschiedenis van epilepsie langer dan 1 jaar bij presentatie aan FSC
  • Geschiedenis van AED-behandeling gedurende meer dan 4 weken
  • Contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacoresistentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van het onderzoek wordt elke deelnemer door de hoofdonderzoeker gecategoriseerd als "PR" of "geen PR". Deelnemers worden gecategoriseerd als PR als ze binnen 1 jaar therapie geen aanvalsvrijheid hebben bereikt, waarbij ze ten minste 2 AED's met maximale dosis hebben gebruikt.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hippocampale NAA/creatine-verhouding
Tijdsspanne: 12 maanden
Hippocampale NAA/creatine-verhouding zal worden bepaald door middel van single voxel magnetische resonantie spectroscopie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren