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Prédicteurs de neuroimagerie de l'échec du traitement dans l'épilepsie d'apparition récente chez l'adulte

17 janvier 2013 mis à jour par: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

L'épilepsie, définie comme des crises récurrentes non provoquées, est une affection courante qui touche 0,5 à 1 % de la population générale. Les personnes atteintes d'épilepsie non contrôlée souffrent d'une mauvaise santé et d'une mortalité accrue en raison de leur état. Ils sont souvent victimes de stigmatisation sociale et défavorisés sur le plan socioéconomique. Il est donc impératif de les aider à maîtriser leurs crises le plus rapidement possible. Une large gamme de médicaments antiépileptiques (DEA) est désormais disponible pour traiter les personnes atteintes d'épilepsie. Cependant, malgré une thérapie maximale, environ 20 à 40 % présentent une pharmacorésistance (RP) et continuent donc à avoir des crises.

Nous ne comprenons pas pourquoi une proportion importante de personnes atteintes d'épilepsie ont une RP. Pour tout patient donné présentant une première crise non provoquée, nous sommes incapables de prédire la RP au moment de la présentation. Au moins 2 antiépileptiques différents doivent être essayés à des doses maximales pendant un an avant de pouvoir diagnostiquer la RP. À ce stade, les thérapies chirurgicales deviennent une considération de plus en plus urgente.

Des études rétrospectives d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les stades chroniques de l'épilepsie ont montré que les patients atteints de RP sont plus susceptibles d'avoir des lésions structurelles focales dans le cerveau, et en particulier d'avoir des signes de lésions de l'hippocampe. Par exemple, il existe des données rétrospectives suggérant qu'une diminution du rapport N-acétylaspartate (NAA)/créatine de l'hippocampe (mesurée par spectroscopie par résonance magnétique [SRM]) et une atrophie de l'hippocampe (déterminée par la volumétrie de l'hippocampe) sont en corrélation avec la RP. Cependant, il n'est pas clair si ces résultats reflètent la physiopathologie sous-jacente de la RP ou reflètent simplement les effets des crises chroniques et du traitement médicamenteux chronique sur le cerveau.

La première clinique de crise à l'infirmerie d'Halifax représente une occasion unique d'effectuer des études longitudinales prospectives sur des patients qui présentent une première crise ou une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Chez ces patients, les techniques de neuroimagerie avancées lors de la présentation peuvent montrer des changements qui reflètent véritablement la physiopathologie sous-jacente de la RP, plutôt que des changements qui se développent à la suite de crises prolongées et d'un traitement médicamenteux. Le suivi en neuroimagerie pourrait nous aider à comprendre les changements physiopathologiques qui accompagnent l'évolution de la RP. En fin de compte, nous espérons combiner les caractéristiques de neuroimagerie et les caractéristiques cliniques des patients atteints de RP dans un modèle prédictif qui nous aiderait à prédire la RP lors de la présentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Recrutement
        • Halifax Infirmary
        • Contact:
        • Contact:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • Numéro de téléphone: 902-473-5332
          • E-mail: mhschmid@dal.ca
        • Chercheur principal:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthias H Schmidt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une première crise ou une épilepsie d'apparition récente âgés de plus de 17 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 17 ans
  • Épilepsie nouvellement diagnostiquée ou antécédents de première crise non provoquée, avec témoin

Critère d'exclusion:

  • L'absence de consentement a provoqué une saisie en raison de
  • Lésion aiguë au scanner (par ex. accident vasculaire cérébral, hémorragie
  • Crise provoquée due à une lésion chronique évidente au scanner (par ex. malformation vasculaire, tumeur)
  • Maladie cérébrale évolutive (par ex. maladies néoplasiques, infectieuses, démyélinisantes)
  • Antécédents d'épilepsie de plus d'un an lors de la présentation au FSC
  • Antécédents de traitement AED depuis plus de 4 semaines
  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacorésistance
Délai: 12 mois
À la fin de l'étude, chaque participant sera classé dans la catégorie « RP » ou « non PR » par l'investigateur principal. Les participants seront classés dans la catégorie PR s'ils n'ont pas atteint la fin des crises dans l'année suivant le traitement, en utilisant au moins 2 DEA à la dose maximale.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport hippocampique NAA/créatine
Délai: 12 mois
Le rapport hippocampique NAA/créatine sera déterminé par spectroscopie de résonance magnétique à voxel unique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2011

Première publication (Estimation)

22 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (Autre subvention/numéro de financement: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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