Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowe predyktory niepowodzenia leczenia u dorosłych z padaczką o nowym początku

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

Padaczka, definiowana jako nawracające, niesprowokowane napady padaczkowe, jest częstym schorzeniem, dotykającym 0,5-1% populacji ogólnej. Osoby z niekontrolowaną padaczką cierpią z powodu złego stanu zdrowia i zwiększonej śmiertelności. Często doświadczają stygmatyzacji społecznej i znajdują się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Dlatego konieczne jest, aby jak najszybciej pomóc im uzyskać kontrolę nad napadami. Szeroka gama leków przeciwpadaczkowych (AED) stała się dostępna do leczenia osób z padaczką. Jednak pomimo maksymalnej terapii, około 20-40% wykazuje farmakoodporność (PR) iw związku z tym nadal ma napady padaczkowe.

Nie rozumiemy, dlaczego znaczna część osób z padaczką ma PR. W przypadku każdego pacjenta zgłaszającego się z pierwszym nieprowokowanym napadem nie jesteśmy w stanie przewidzieć PR w momencie zgłoszenia. Co najmniej 2 różne AED muszą być wypróbowane w maksymalnych dawkach przez rok, zanim będziemy mogli zdiagnozować PR. W tym momencie terapie chirurgiczne stają się coraz bardziej pilną kwestią.

Retrospektywne badania rezonansu magnetycznego (MRI) w przewlekłych stadiach padaczki wykazały, że pacjenci z PR są bardziej narażeni na ogniskowe zmiany strukturalne w mózgu, a zwłaszcza na objawy uszkodzenia hipokampa. Na przykład istnieją dane retrospektywne sugerujące, że zmniejszony stosunek N-acetyloasparaginianu (NAA) do kreatyny w hipokampie (mierzony za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego [MRS]) i zanik hipokampa (określany na podstawie wolumetrii hipokampa) korelują z PR. Nie jest jednak jasne, czy wyniki te odzwierciedlają podstawową patofizjologię PR, czy po prostu odzwierciedlają wpływ przewlekłych napadów padaczkowych i przewlekłego leczenia farmakologicznego na mózg.

Pierwsza Klinika Napadów w Halifax Infirmary stanowi wyjątkową okazję do prospektywnych, podłużnych badań pacjentów, u których wystąpił pierwszy napad padaczkowy lub z nowo rozpoznaną padaczką. U tych pacjentów zaawansowane techniki neuroobrazowania podczas prezentacji mogą wykazać zmiany, które rzeczywiście odzwierciedlają podstawową patofizjologię PR, a nie zmiany, które rozwijają się w wyniku przedłużających się napadów padaczkowych i leczenia farmakologicznego. Obserwacja neuroobrazowania może pomóc nam zrozumieć zmiany patofizjologiczne towarzyszące ewolucji PR. Ostatecznie mamy nadzieję połączyć funkcje neuroobrazowania i cechy kliniczne pacjentów z PR w modelu predykcyjnym, który pomógłby nam przewidzieć PR podczas prezentacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutacyjny
        • Halifax Infirmary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • Numer telefonu: 902-473-5332
          • E-mail: mhschmid@dal.ca
        • Główny śledczy:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matthias H Schmidt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > 17 lat z pierwszym napadem padaczkowym lub nowo rozpoznaną padaczką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 17 lat
  • Nowo rozpoznana padaczka lub pierwszy niesprowokowany napad padaczkowy w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody wywołał zajęcie z przyczyn oczywistych
  • Ostra zmiana w tomografii komputerowej (np. udar, krwotok
  • Napad prowokowany z powodu oczywistej, przewlekłej zmiany w tomografii komputerowej (np. malformacja naczyniowa, nowotwór)
  • Postępująca choroba mózgu (np. choroby nowotworowe, zakaźne, demielinizacyjne)
  • Historia padaczki dłuższa niż 1 rok w chwili zgłoszenia do FSC
  • Historia leczenia AED przez ponad 4 tygodnie
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakoodporność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na koniec badania każdy uczestnik zostanie sklasyfikowany przez głównego badacza jako „PR” lub „nie PR”. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako PR, jeśli nie ustąpią napadów w ciągu 1 roku terapii, używając co najmniej 2 AED w maksymalnej dawce.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek NAA do kreatyny w hipokampie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosunek NAA do kreatyny w hipokampie zostanie określony za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego pojedynczego woksela.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (Inny numer grantu/finansowania: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj