Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging prediktorer för behandlingsmisslyckande vid nyuppstått epilepsi hos vuxna

17 januari 2013 uppdaterad av: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

Epilepsi, definierad som återkommande, oprovocerade anfall, är ett vanligt tillstånd som drabbar 0,5-1 % av den allmänna befolkningen. Människor med okontrollerad epilepsi lider av dålig hälsa och ökad dödlighet på grund av sitt tillstånd. De upplever ofta socialt stigma och är socioekonomiskt missgynnade. Det är därför absolut nödvändigt att hjälpa dem att få kontroll över sina anfall så snabbt som möjligt. Ett brett utbud av antiepileptika (AED) har blivit tillgängliga för att behandla personer med epilepsi. Men trots maximal terapi uppvisar cirka 20-40 % farmakorresistens (PR) och fortsätter därmed att få anfall.

Vi förstår inte varför en betydande andel av personer med epilepsi har PR. För en given patient som får ett första oprovocerat anfall kan vi inte förutsäga PR vid presentationstillfället. Minst 2 olika hjärtstartare måste prövas i maximala doser i ett år innan vi kan diagnostisera PR. Vid denna tidpunkt blir kirurgiska terapier ett alltmer brådskande övervägande.

Retrospektiva magnetresonanstomografistudier (MRI) i de kroniska stadierna av epilepsi har visat att patienter med PR är mer benägna att ha fokala strukturella lesioner i hjärnan, och i synnerhet att ha tecken på skada på hippocampi. Till exempel finns det retrospektiva data som tyder på att ett minskat förhållande mellan hippocampus N-acetylaspartat (NAA)/kreatin (mätt med magnetisk resonansspektroskopi [MRS]) och hippocampusatrofi (bestäms av hippocampus volym) korrelerar med PR. Det är dock inte klart om dessa fynd återspeglar den underliggande patofysiologin för PR, eller helt enkelt återspeglar effekterna av kroniska anfall och kronisk läkemedelsbehandling på hjärnan.

Den första anfallskliniken vid Halifax Infirmary representerar en unik möjlighet för prospektiva, longitudinella studier av patienter som får ett första anfall eller med nydiagnostiserad epilepsi. Hos dessa patienter kan avancerade neuroimagingtekniker vid presentationen visa förändringar som verkligen återspeglar den underliggande patofysiologin för PR, snarare än förändringar som utvecklas som en konsekvens av långvariga anfall och läkemedelsbehandling. Neuroimaging uppföljning kan hjälpa oss att förstå de patofysiologiska förändringar som följer med utvecklingen av PR. I slutändan är det vårt hopp att kombinera neuroimaging funktioner och kliniska egenskaper hos patienter med PR i en prediktiv modell som skulle hjälpa oss att förutsäga PR vid presentationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrytering
        • Halifax Infirmary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • Telefonnummer: 902-473-5332
          • E-post: mhschmid@dal.ca
        • Huvudutredare:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Matthias H Schmidt, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med första anfall eller nyuppstått epilepsi i åldern > 17 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 17 år
  • Nydiagnostiserad epilepsi eller historia av första oprovocerade, bevittnade anfall

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke framkallade beslag på grund av uppenbart
  • Akut lesion på CT (t.ex. stroke, blödning
  • Provocerat anfall på grund av uppenbar, kronisk lesion på CT (t. vaskulär missbildning, tumör)
  • Progressiv hjärnsjukdom (t.ex. neoplastiska, infektionssjukdomar, demyeliniserande sjukdomar)
  • Historik av epilepsi längre än 1 år vid presentation för FSC
  • Historik av AED-behandling i mer än 4 veckor
  • Kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakorresistens
Tidsram: 12 månader
I slutet av studien kommer varje deltagare att kategoriseras som "PR" eller "ej PR" av huvudutredaren. Deltagarna kommer att kategoriseras som PR om de inte har uppnått anfallsfrihet inom 1 år efter behandlingen, med användning av minst 2 AED vid maximal dos.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hippocampus NAA/kreatin-förhållande
Tidsram: 12 månader
Hippocampus NAA/kreatin-förhållande kommer att bestämmas med enkel voxel magnetisk resonansspektroskopi.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera