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성인 신규 발병 간질에서 치료 실패의 신경 영상 예측 인자

2013년 1월 17일 업데이트: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

재발성 비유발 발작으로 정의되는 간질은 일반 인구의 0.5-1%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 조절되지 않는 간질 환자는 건강이 좋지 않고 상태로 인해 사망률이 증가합니다. 그들은 종종 사회적 낙인을 경험하고 사회 경제적으로 불리합니다. 따라서 그들이 가능한 한 빨리 발작을 통제할 수 있도록 돕는 것이 필수적입니다. 간질 환자를 치료하기 위해 광범위한 항간질제(AED)를 사용할 수 있게 되었습니다. 그러나 최대한의 치료에도 불구하고 약 20-40%는 약물내성(PR)을 나타내어 발작을 계속합니다.

간질 환자의 상당수가 PR을 보이는 이유를 이해할 수 없습니다. 첫 번째 이유 없는 발작을 보이는 특정 환자의 경우, 제시 당시 PR을 예측할 수 없습니다. PR을 진단하려면 1년 동안 최소 2개의 서로 다른 AED를 최대 용량으로 시도해야 합니다. 이 시점에서 외과적 치료가 점점 더 시급한 고려사항이 됩니다.

간질의 만성 단계에 대한 후향적 자기 공명 영상(MRI) 연구는 PR 환자가 뇌에 초점 구조적 병변을 가질 가능성이 더 높으며 특히 해마 손상 징후가 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 감소된 해마 N-아세틸아스파르테이트(NAA)/크레아틴 비율(자기 공명 분광법[MRS]로 측정) 및 해마 위축(해마 체적 측정법으로 결정)이 PR과 상관관계가 있음을 시사하는 후향적 데이터가 있습니다. 그러나 이러한 발견이 PR의 근본적인 병태생리학을 반영하는지 아니면 단순히 뇌에 대한 만성 발작 및 만성 약물 치료의 영향을 반영하는지 여부는 명확하지 않습니다.

Halifax Infirmary의 First Seizure Clinic은 첫 번째 발작을 나타내거나 새로 간질 진단을 받은 환자에 대한 전향적 종적 연구를 위한 고유한 기회를 제공합니다. 이러한 환자들에서 프레젠테이션 시 고급 신경 영상 기술은 장기간의 발작 및 약물 치료의 결과로 발생하는 변화가 아니라 PR의 근본적인 병태생리학을 진정으로 반영하는 변화를 보여줄 수 있습니다. Neuroimaging 후속 조치는 PR의 진화에 수반되는 병태생리학적 변화를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 궁극적으로 프레젠테이션에서 PR을 예측하는 데 도움이 되는 예측 모델에서 PR 환자의 신경 영상 기능과 임상 특징을 결합하는 것이 우리의 희망입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Matthias H Schmidt, MD
  • 전화번호: 902-473-5332
  • 이메일: mhschmid@dal.ca

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • 모병
        • Halifax Infirmary
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • 전화번호: 902-473-5332
          • 이메일: mhschmid@dal.ca
        • 수석 연구원:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Matthias H Schmidt, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

17세 이상의 첫 번째 발작 또는 새로 발병한 간질 환자

설명

포함 기준:

  • 17세
  • 새로 진단된 간질 또는 최초의 이유 없는 목격된 발작의 병력

제외 기준:

  • 동의의 결여는 명백한 이유로 발작을 일으켰다.
  • CT 상의 급성 병변(예: 뇌졸중, 출혈
  • CT에서 명백하고 만성적인 병변으로 인한 유발 발작(예: 혈관 기형, 종양)
  • 진행성 뇌 질환(예: 신생물, 감염성, 탈수초성 질환)
  • FSC에 제시된 1년 이상의 간질 병력
  • 4주 이상의 AED 치료 이력
  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물내성
기간: 12 개월
연구가 끝나면 각 참가자는 주임 조사관에 의해 "PR" 또는 "PR이 아님"으로 분류됩니다. 참가자는 최대 용량으로 최소 2개의 AED를 사용하여 치료 1년 이내에 발작이 없어진 경우 PR로 분류됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마 NAA/크레아틴 비율
기간: 12 개월
해마 NAA/크레아틴 비율은 단일 복셀 자기 공명 분광법에 의해 결정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (기타 보조금/기금 번호: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

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