成人新发癫痫治疗失败的神经影像学预测因素
癫痫，定义为反复发作的无端癫痫发作，是一种常见病症，影响 0.5-1% 的普通人群。 患有不受控制的癫痫症的人由于他们的病情而健康状况不佳并且死亡率增加。 他们经常遭受社会耻辱，在社会经济上处于不利地位。 因此，必须帮助他们尽快控制癫痫发作。 多种抗癫痫药物 (AED) 已可用于治疗癫痫患者。 然而，尽管进行了最大程度的治疗，仍有大约 20-40% 的患者表现出药物耐药性 (PR)，因此会继续发作。
我们不明白为什么很大一部分癫痫患者有 PR。 对于任何出现首次无端癫痫发作的给定患者，我们无法在就诊时预测 PR。 在我们可以诊断为 PR 之前，必须以最大剂量尝试至少 2 种不同的 AED 一年。 在这一点上，手术治疗成为越来越紧迫的考虑。
癫痫慢性期的回顾性磁共振成像 (MRI) 研究表明，PR 患者更有可能在大脑中出现局灶性结构性病变，尤其是海马体出现损伤迹象。 例如，有回顾性数据表明，海马 N-乙酰天冬氨酸 (NAA)/肌酸比率降低（通过磁共振波谱 [MRS] 测量）和海马萎缩（通过海马体积测定）与 PR 相关。 然而，尚不清楚这些发现是否反映了 PR 的潜在病理生理学，或仅仅反映了慢性癫痫发作和慢性药物治疗对大脑的影响。
哈利法克斯医院的首次癫痫发作门诊为首次发作或新诊断的癫痫患者提供了前瞻性纵向研究的独特机会。 在这些患者中，先进的神经影像学技术可能会显示真正反映 PR 潜在病理生理学的变化，而不是由于长时间癫痫发作和药物治疗而产生的变化。 神经影像学随访可能有助于我们了解伴随 PR 演变的病理生理学变化。 最终，我们希望将 PR 患者的神经影像学特征和临床特征结合到一个预测模型中，以帮助我们在就诊时预测 PR。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- 招聘中
- Halifax Infirmary
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接触：
- Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
- 电话号码：902-473-1882
- 邮箱：b.pohlmann-eden@dal.ca
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接触：
- Matthias H Schmidt, MD
- 电话号码：902-473-5332
- 邮箱：mhschmid@dal.ca
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首席研究员：
- Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
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副研究员：
- Matthias H Schmidt, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 17 岁
- 新诊断的癫痫或首次无缘无故的目击癫痫病史
排除标准：
- 由于明显的不同意而引起的扣押
- CT 上的急性病变（例如 中风、出血
- 由于 CT 上明显的慢性病变（例如， 血管畸形、肿瘤）
- 进行性脑病（例如 肿瘤、传染性、脱髓鞘疾病）
- 向 FSC 介绍时癫痫病史超过 1 年
- AED 治疗史超过 4 周
- 核磁共振禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐药性
大体时间：12个月
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在研究结束时，每个参与者将被主要研究者归类为“PR”或“非 PR”。
如果参与者在治疗后 1 年内未实现无癫痫发作，则将被归类为 PR，至少使用 2 种最大剂量的 AED。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马 NAA/肌酸比值
大体时间：12个月
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海马 NAA/肌酸比率将通过单体素磁共振波谱测定。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD、Capital Health, Canada
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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