Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализационные предикторы неэффективности лечения у взрослых с впервые возникшей эпилепсией

17 января 2013 г. обновлено: Bernd Pohlmann-Eden, Nova Scotia Health Authority

Эпилепсия, определяемая как повторяющиеся неспровоцированные припадки, является распространенным заболеванием, поражающим 0,5–1% населения в целом. Люди с неконтролируемой эпилепсией страдают плохим здоровьем и повышенной смертностью из-за своего состояния. Они часто испытывают социальную стигматизацию и находятся в неблагоприятном социально-экономическом положении. Поэтому крайне важно помочь им как можно быстрее взять под контроль свои припадки. Для лечения людей с эпилепсией стал доступен широкий спектр противоэпилептических препаратов (АЭП). Однако, несмотря на максимальную терапию, приблизительно у 20-40% пациентов наблюдается фармакорезистентность (ФР) и, таким образом, сохраняются судорожные припадки.

Мы не понимаем, почему значительная часть людей с эпилепсией имеет PR. Для любого конкретного пациента с первым неспровоцированным припадком мы не можем предсказать PR во время поступления. По крайней мере, 2 различных противоэпилептических препарата должны быть опробованы в максимальных дозах в течение года, прежде чем мы сможем диагностировать PR. В этот момент все более актуальным становится хирургическое лечение.

Ретроспективные исследования магнитно-резонансной томографии (МРТ) при хронических стадиях эпилепсии показали, что у пациентов с ПР чаще встречаются очаговые структурные поражения головного мозга, в частности признаки поражения гиппокампа. Например, есть ретроспективные данные, свидетельствующие о том, что снижение отношения N-ацетиласпартата (NAA)/креатина в гиппокампе (измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии [MRS]) и атрофия гиппокампа (определенная с помощью волюметрии гиппокампа) коррелируют с PR. Тем не менее, неясно, отражают ли эти данные лежащую в основе патофизиологию ЛР или просто отражают влияние хронических судорог и хронического медикаментозного лечения на мозг.

Клиника первых припадков в больнице Галифакса представляет собой уникальную возможность для проспективных лонгитюдных исследований пациентов с первым приступом или с недавно диагностированной эпилепсией. У этих пациентов передовые методы нейровизуализации при поступлении могут показать изменения, которые действительно отражают лежащую в основе патофизиологию PR, а не изменения, которые развиваются как следствие длительных судорог и медикаментозного лечения. Последующее нейровизуализирующее наблюдение может помочь нам понять патофизиологические изменения, сопровождающие эволюцию PR. В конечном счете, мы надеемся объединить особенности нейровизуализации и клинические особенности пациентов с PR в прогностической модели, которая поможет нам предсказать PR при поступлении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Рекрутинг
        • Halifax Infirmary
        • Контакт:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
          • Номер телефона: 902-473-1882
          • Электронная почта: b.pohlmann-eden@dal.ca
        • Контакт:
          • Matthias H Schmidt, MD
          • Номер телефона: 902-473-5332
          • Электронная почта: mhschmid@dal.ca
        • Главный следователь:
          • Bernhard Pohlmann-Eden, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Matthias H Schmidt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первым припадком или впервые возникшей эпилепсией в возрасте старше 17 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 17 лет
  • Впервые диагностированная эпилепсия или первый неспровоцированный эпилептический припадок в анамнезе

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия спровоцировало изъятие из-за очевидного
  • Острое поражение на КТ (например, инсульт, кровоизлияние
  • Спровоцированный приступ из-за явного хронического поражения на КТ (например, сосудистая мальформация, опухоль)
  • Прогрессирующее заболевание головного мозга (например, опухолевые, инфекционные, демиелинизирующие заболевания)
  • Эпилепсия в анамнезе более 1 года на момент обращения в FSC
  • История лечения АЭП более 4 недель
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакорезистентность
Временное ограничение: 12 месяцев
В конце исследования главный исследователь присваивает каждому участнику категорию «PR» или «не PR». Участники будут отнесены к категории PR, если они не избавятся от припадков в течение 1 года терапии при использовании не менее 2 противоэпилептических препаратов в максимальной дозе.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение NAA/креатина в гиппокампе
Временное ограничение: 12 месяцев
Соотношение NAA/креатина в гиппокампе будет определяться магнитно-резонансной спектроскопией с одним вокселем.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernd Pohlmann-Eden, MD, PhD, Capital Health, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS/2011-258
  • 1164 (Другой номер гранта/финансирования: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться