10歳から18歳の子供の不安に対する手術前の催眠の効果に関する研究 (HYPOPANX)
2023年2月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
10歳から18歳の子供の不安に対する術前催眠の影響
この研究は、痛みを伴う手術の直前に行われた催眠が、10 歳から 18 歳の子供の不安レベルをどのように変化させるかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術を受けることは、子供たちの間で不安を引き起こす可能性があります。 したがって、周術期の不安は、痛みのレベル、鎮痛剤の必要性、さらには入院期間を増加させる可能性があります.
子どもの世話をするときは、子どもの不安を考慮に入れなければなりません。 この不安は、薬物や催眠術などの手段で治療できます。 したがって、手術における催眠術の使用は非常に不十分に評価されています。
保護者には、同意書と情報メモが渡されます。 この研究の目的は、麻酔を受ける前に催眠療法を受けている子供の術後不安 (D1) のレベルと、通常のケアを受けている子供の不安のレベルを比較することです。
この研究に含まれるすべての子供は、疼痛管理看護師と術前の相談を受けます。
この研究は、骨切り術（骨切り術）や脊柱手術などの整形外科手術を受ける必要がある 10 歳から 18 歳までの入院患者を対象としています。 この研究には 120 人の患者が含まれます (各群 60 人)
- D-1（手術前日）とD1（手術後24時間）の不安レベルの差
- 最初の 24 時間のモルヒネの使用 この研究は、通常の鎮痛処置と、麻酔前の催眠を含む実験的鎮痛処置とを比較する前向きランダム化試験です。
この研究の期待される影響: 手順の変更、麻酔前の催眠の使用による患者の不安レベルの低下。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- Hopital Robert Debre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 10～18歳
- 整形外科（脊柱、骨切り術）
- ASA 1 & 2
除外基準:
- 死傷者の手術
- 研究を理解できない患者または家族（言語、障害など）
- 研究を拒否する患者または家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：催眠術
術前の看護師の相談と催眠術: 催眠術になります |
術前看護師と疼痛管理看護師とのコンサルテーション、手術前日、麻酔直前に訓練を受けた看護師との 5 ～ 10 分間の催眠術。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
術前看護師相談： 催眠なしの通常の看護師の診察 |
疼痛管理看護師との手術前の看護師の相談。
通常のケアと麻酔
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日目（手術後24時間）の不安度
時間枠：24時間
|
レベルの不安は、手術室を出てから24時間後に、A-VAS（不安視覚アナログスケール）を使用して、単一のブラインド評価者によって測定されます。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安レベル
時間枠：24時間
|
D-1（手術前日）とD1（手術後24時間）の不安レベルの差
|
24時間
|
|
手術後の痛み
時間枠：24時間
|
鎮痛剤（モルヒネ）の必要性
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chantal WOOD, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。