수술 전 최면이 10~18세 소아의 불안에 미치는 영향에 관한 연구 (HYPOPANX)
수술 전 최면이 10~18세 어린이의 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 것은 아이들에게 불안감을 유발할 수 있습니다. 따라서 수술 전후 불안은 통증 수준, 진통제의 필요성, 심지어 병원 입원 기간을 증가시킬 수 있습니다.
자녀를 돌볼 때는 자녀의 불안을 고려해야 합니다. 이 불안은 약물이나 최면과 같은 다른 수단을 통해 치료할 수 있습니다. 따라서 수술에서 최면을 사용하는 것은 매우 저조한 평가를 받았습니다.
학부모에게는 동의서와 정보 메모가 제공됩니다. 본 연구는 마취 전 최면에 걸린 아동의 수술 후 불안(D1) 수준을 일반적인 치료를 받는 아동의 불안 수준과 비교하는 것을 목적으로 한다.
이 연구에 포함된 모든 어린이는 통증 관리 간호사와 수술 전 상담을 받게 됩니다.
이번 연구는 절골술(뼈 절편), 척추 수술 등 정형외과 수술을 받아야 하는 10~18세 입원환자를 대상으로 한다. 120명의 환자가 이 연구에 포함됩니다(각 팔에 60명). 일차 결과 측정은 1일(수술 후 24시간)의 불안 수준입니다. 기타 결과 측정은 다음과 같습니다.
- D-1(수술 전날)과 D1(수술 후 24시간)의 불안 수준 차이
- 처음 24시간 동안 모르핀 사용 이 연구는 일반적인 진통제 절차를 마취 전 최면을 포함하는 실험적 진통제 절차와 비교하는 전향적 무작위 시험입니다.
본 연구의 기대 효과 : 마취 전 최면술에 의한 시술 방식의 변화, 환자의 불안 수준 감소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Robert Debré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세
- 정형외과 수술(척추, 절골술)
- ASA 1 & 2
제외 기준:
- 사상자 수술
- 연구를 이해할 수 없는 환자 또는 가족(언어, 장애 ...)
- 연구를 거부하는 환자 또는 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
수술 전 간호사 상담 및 최면: 최면에 걸릴 것이다 |
통증 관리 간호사와의 수술 전 간호사 상담, 수술 전날 훈련된 간호사와의 마취 직전 5~10분 최면.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
수술 전 간호사 상담: 최면없는 일반적인 간호사 상담 |
통증 관리 간호사와 수술 전 간호사 상담.
일반적인 관리 및 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일째 불안 수준(수술 후 24시간)
기간: 24 시간
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불안 수준은 단일 맹검 평가자가 A-VAS(불안 시각적 아날로그 척도)를 사용하여 수술실 퇴실 후 24시간 동안 측정합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 24 시간
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D-1(수술 전날)과 D1(수술 후 24시간)의 불안 수준 차이
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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진통제(모르핀) 필요
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chantal WOOD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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