手术前催眠对 10 至 18 岁儿童焦虑影响的研究 (HYPOPANX)
2023年2月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
术前催眠对 10 至 18 岁儿童焦虑的影响
这项研究旨在了解在痛苦的手术前进行催眠如何改变 10 至 18 岁儿童的焦虑水平。
研究概览
详细说明
接受手术可能会引起儿童的焦虑。 因此，围手术期焦虑会增加疼痛程度、对止痛药的需求，甚至住院时间的延长。
照顾孩子必须考虑到他们的焦虑。 这种焦虑可以通过药物或其他方式如催眠来治疗。 因此，在手术中使用催眠的评估很差。
父母将收到一份同意书和一份信息说明。 本研究旨在比较接受麻醉前进行催眠的儿童的术后焦虑 (D1) 水平与接受常规护理的儿童的焦虑水平。
本研究中的所有儿童都将接受疼痛管理护士的术前咨询。
该研究适用于10至18岁的住院患者，他们必须接受截骨术（截骨术）和脊柱手术等骨科手术。 本研究将纳入 120 名患者（每组 60 名） 主要结果指标是第 1 天（手术后 24 小时）的焦虑水平 其他结果指标是
- D-1（手术前一天）和D1（手术后24小时）之间的焦虑水平差异
- 在前 24 小时内使用吗啡 本研究是一项前瞻性随机试验，将常规镇痛程序与实验性镇痛程序（包括麻醉前催眠）进行比较。
这项研究的预期影响：改变程序，通过在麻醉前使用催眠降低患者的焦虑水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-18岁
- 骨科手术（脊柱、截骨术）
- ASA 1 和 2
排除标准：
- 伤员手术
- 患者或家属无法理解该研究（语言、残疾……）
- 拒绝研究的患者或家属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：催眠术
术前护士咨询和催眠： 会有催眠 |
手术前护士与疼痛管理护士进行术前咨询，在手术前一天进行 5 到 10 分钟的催眠，就在麻醉前，由经过培训的护士进行。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
术前护士咨询： 没有催眠的普通护士咨询 |
术前护士咨询疼痛管理护士。
常规护理和麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 天（手术后 24 小时）的焦虑程度
大体时间：24小时
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离开手术室 24 小时后，将由一名盲人评估员使用 A-VAS（焦虑视觉模拟量表）测量焦虑水平。
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度
大体时间：24小时
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D-1（手术前一天）和D1（手术后24小时）之间的焦虑水平差异
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24小时
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手术后疼痛
大体时间：24小时
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需要镇痛药（吗啡）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chantal WOOD, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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