A műtét előtti hipnózis hatásainak tanulmányozása a 10 és 18 év közötti gyermekek szorongására (HYPOPANX)
A műtét előtti hipnózis hatása a 10 és 18 év közötti gyermekek szorongására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéten átesett műtét szorongást okozhat a gyermekek körében. Így a perioperatív szorongás növelheti a fájdalom mértékét, a fájdalomcsillapítók szükségességét, és akár a kórházi tartózkodás időtartamát is.
A gyermekek gondozása során figyelembe kell venni a szorongást. Ez a szorongás gyógyszerekkel vagy más eszközökkel, például hipnózissal kezelhető. Így a hipnózis műtéti alkalmazását nagyon rosszul értékelték.
A szülők beleegyező nyilatkozatot és tájékoztatót kapnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az érzéstelenítő kezelés előtt hipnózisban szenvedő gyermekek posztoperatív szorongásának (D1) szintjét a szokásos ellátásban részesülő gyermekek szorongásos szintjével.
A vizsgálatba bevont összes gyermek műtét előtti konzultáción vesz részt a fájdalomcsillapító nővérrel.
A tanulmány 10 és 18 év közötti fekvőbetegekre vonatkozik, akiknek ortopédiai műtéten kell átesnie, például oszteotómián (csontmetszet) és gerincműtéten. 120 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba (60 karonként). Az elsődleges kimeneti mérőszám a szorongás szintje az 1. napon (24 órával a műtét után).
- a szorongásszint különbsége a D-1 (a műtét előtti nap) és a D1 (24 órával a műtét után) között
- morfium használata az első 24 órában Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely egy szokásos fájdalomcsillapító eljárást hasonlít össze egy kísérleti fájdalomcsillapító eljárással, beleértve az érzéstelenítés előtti hipnózist.
A tanulmány várható hatásai: az eljárások változása, a betegek szorongási szintjének csökkenése az érzéstelenítés előtti hipnózis alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 10-18 év
- Ortopédiai műtétek (gerinc műtét, osteotómia)
- ASA 1 és 2
Kizárási kritériumok:
- baleseti műtét
- beteg vagy családja, aki nem tudja megérteni a vizsgálatot (nyelv, fogyatékosság...)
- beteg vagy családtagja megtagadja a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hipnózis
Preoperatív nővér konzultáció és hipnózis: hipnózisa lesz |
Preoperatív nővér konzultáció fájdalomcsillapító nővérrel, műtét előtti napon és 5-10 perces hipnózis, közvetlenül altatás előtt, képzett nővérrel.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Műtét előtti nővér konzultáció: szokásos nővér konzultáció hipnózis nélkül |
Műtét előtti nővér konzultáció fájdalomcsillapító nővérrel.
Szokásos ellátás és érzéstelenítés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szintje az 1. napon (24 órával a műtét után)
Időkeret: 24 óra
|
A szorongás szintjét a műtőből való kilépés után 24 órával mérik az A-VAS (szorongásos vizuális analóg skála) segítségével egyetlen vak értékelő által.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 24 óra
|
különbség a szorongás szintjében a D-1 (műtét előtti nap) és D1 (24 órával a műtét után) között
|
24 óra
|
|
Fájdalom műtét után
Időkeret: 24 óra
|
fájdalomcsillapító szükségesség (morfium)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chantal WOOD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P100112
- 2010-A01165-34 (EGYÉB: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .