Tutkimus hypnoosin vaikutuksista ennen leikkausta 10–18-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuteen (HYPOPANX)
Leikkausta edeltävän hypnoosin vaikutus 10–18-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus voi aiheuttaa lasten ahdistusta. Siten perioperatiivinen ahdistus voi lisätä kipua, kipulääkkeiden tarvetta ja jopa sairaalahoidon kestoa.
Lasten hoidossa on otettava huomioon heidän ahdistuksensa. Tätä ahdistusta voidaan hoitaa lääkkeillä tai muilla keinoilla, kuten hypnoosilla. Siten hypnoosin käyttöä leikkauksessa on arvioitu erittäin huonosti.
Vanhemmille toimitetaan suostumuslomake sekä tiedote. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä ahdistusta (D1) lapsilla, jotka saavat hypnoosia ennen anestesia-aineiden saamista, niiden lasten ahdistuneisuustasoon, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat lapset käyvät ennen leikkausta konsultaatiota kivunhoitohoitajan kanssa.
Tutkimus koskee 10–18-vuotiaita sairaalapotilaita, joille on suoritettava ortopedinen leikkaus, kuten osteotomia (luuleikkaus) ja selkäydinleikkaus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta (60 kummassakin haarassa) Ensisijainen tulosmittaus on ahdistuneisuustaso päivänä 1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen). Muita tulosmittareita ovat
- ero ahdistuneisuustason välillä D-1 (päivä ennen leikkausta) ja D1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
- morfiinin käyttö ensimmäisten 24 tunnin aikana Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan tavanomaista analgeettista toimenpidettä kokeelliseen analgeettiseen toimenpiteeseen, mukaan lukien hypnoosi ennen anestesiaa.
Tämän tutkimuksen odotettu vaikutus: muutos toimenpiteissä, potilaiden ahdistuneisuustason lasku hypnoosin käytöllä ennen anestesiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 10-18 vuotta
- Ortopedinen leikkaus (selkäranka, osteotomia)
- ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- tapaturmakirurgia
- potilas tai perhe ei pysty ymmärtämään tutkimusta (kieli, vamma...)
- potilas tai perhe kieltäytyy tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypnoosi
Ennen leikkausta sairaanhoitajan konsultaatio ja hypnoosi: tulee hypnoosi |
Ennen leikkausta sairaanhoitajan konsultaatio kivunhoitohoitajan kanssa leikkausta edeltävänä päivänä ja 5-10 minuuttia hypnoosia juuri ennen anestesiaa koulutetun sairaanhoitajan kanssa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ennen leikkausta sairaanhoitajan konsultaatio: tavallinen sairaanhoitajan konsultaatio ilman hypnoosia |
Ennen leikkausta sairaanhoitajan konsultaatio kivunhoitohoitajan kanssa.
Tavallinen hoito ja anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso päivänä 1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ahdistustaso mitataan 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen käyttämällä A-VAS:ia (Ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko), jonka suorittaa yksi sokea arvioija.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ero ahdistuneisuustason välillä D-1 (päivä ennen leikkausta) ja D1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
24 tuntia
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
analgeettien (morfiinin) tarve
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal WOOD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100112
- 2010-A01165-34 (MUUTA: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .