Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния гипноза перед операцией на тревогу у детей в возрасте от 10 до 18 лет (HYPOPANX)

3 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние предоперационного гипноза на тревогу у детей в возрасте от 10 до 18 лет

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, как гипноз, проводимый непосредственно перед болезненной операцией, может изменить уровень тревожности у детей в возрасте от 10 до 18 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операция может вызвать беспокойство у детей. Таким образом, периоперационная тревога может увеличить уровень боли, потребность в обезболивающих и даже увеличить продолжительность пребывания в больнице.

Уход за детьми должен учитывать их тревогу. Это беспокойство можно лечить с помощью наркотиков или других средств, таких как гипноз. Таким образом, использование гипноза в хирургии оценивается очень плохо.

Родителям будет предоставлена ​​форма согласия, а также информационная записка. Это исследование направлено на сравнение уровня послеоперационной тревожности (D1) у детей, подвергавшихся гипнозу до получения анестезии, с уровнем тревожности у детей, получающих обычную помощь.

Все дети, включенные в это исследование, пройдут предоперационную консультацию с медсестрой по обезболиванию.

Исследование распространяется на стационарных пациентов в возрасте от 10 до 18 лет, которые должны пройти ортопедические операции, такие как остеотомия (срез кости) и хирургия позвоночника. В это исследование будут включены 120 пациентов (по 60 в каждой группе). Первичным показателем результата является уровень тревоги в 1-й день (через 24 часа после операции). Другими показателями результата являются

  • разница в уровне тревожности между Д-1 (за день до операции) и Д1 (через 24 часа после операции)
  • использование морфина в течение первых 24 часов Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее обычную процедуру обезболивания с экспериментальной процедурой обезболивания, включая гипноз перед анестезией.

Ожидаемое влияние этого исследования: изменение процедур, снижение уровня тревожности у пациентов за счет использования гипноза перед анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 10-18 лет
  • Ортопедическая хирургия (позвоночник, остеотомия)
  • АСА 1 и 2

Критерий исключения:

  • травматологическая хирургия
  • пациент или семья не могут понять исследование (язык, инвалидность ...)
  • пациент или семья отказываются от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипноз

Предоперационная консультация медсестры и гипноз:

будет гипноз
Поведенческий: Предоперационная консультация медсестры и гипноз
Предоперационная консультация медсестры с медсестрой по обезболиванию за день до операции и 5-10 минут гипноза непосредственно перед анестезией с обученной медсестрой.
Другие имена:
  • Гипноз, ГИПНОАНАЛГЕЗИЯ
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль

Предоперационная консультация медсестры:

обычная консультация медсестры без гипноза
Другой: Предоперационная консультация медсестры
Предоперационная консультация медсестры по обезболиванию. Обычный уход и анестезия
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности в 1-й день (через 24 часа после операции)
Временное ограничение: 24 часа
Уровень тревожности будет измеряться через 24 часа после выхода из операционной с использованием A-VAS (визуальная аналоговая шкала тревожности) одним слепым оценщиком.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги
Временное ограничение: 24 часа
разница в уровне тревожности между D-1 (за день до операции) и D1 (через 24 часа после операции)
24 часа
Боль после операции
Временное ограничение: 24 часа
потребность в анальгетиках (морфий)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Chantal WOOD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P100112
  • 2010-A01165-34 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться