Estudo dos Efeitos da Hipnose Antes da Cirurgia, Sobre a Ansiedade em Crianças de 10 a 18 Anos (HYPOPANX)
Impacto da hipnose pré-operatória na ansiedade em crianças de 10 a 18 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia pode causar ansiedade nas crianças. Assim, a ansiedade perioperatória pode aumentar os níveis de dor, a necessidade de analgésicos e até mesmo o tempo de internação.
Cuidar de crianças deve levar em consideração sua ansiedade. Essa ansiedade pode ser tratada por meio de drogas ou outros meios, como a hipnose. Assim, o uso da hipnose em cirurgia tem sido muito mal avaliado.
Os pais receberão um formulário de consentimento, bem como uma nota informativa. Este estudo tem como objetivo comparar o nível de ansiedade pós-operatória (D1) de crianças submetidas à hipnose antes de receber anestésicos com o nível de ansiedade de crianças recebendo os cuidados habituais.
Todas as crianças incluídas neste estudo terão uma consulta pré-operatória com o Enfermeiro de Tratamento da Dor.
O estudo se aplica a pacientes internados, com idade entre 10 e 18 anos, que devem passar por cirurgias ortopédicas como osteotomia (secção óssea) e cirurgia da coluna vertebral. 120 pacientes serão incluídos neste estudo (60 em cada braço) A medida de resultado primário é o nível de ansiedade no dia 1 (24 horas após a cirurgia) Outras medidas de resultado são
- a diferença no nível de ansiedade entre D-1 (um dia antes da cirurgia) e D1 (24 horas após a cirurgia)
- o uso de morfina durante as primeiras 24 horas Este estudo é um estudo prospectivo randomizado, comparando um procedimento analgésico usual a um procedimento analgésico experimental incluindo hipnose antes da anestesia.
Impacto esperado deste estudo: mudança nos procedimentos, diminuição dos níveis de ansiedade em pacientes pelo uso de hipnose antes da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 10-18 anos
- Cirurgia ortopédica (coluna vertebral, osteotomia)
- ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
- cirurgia de acidente
- paciente ou família incapaz de entender o estudo (linguagem, deficiência ...)
- paciente ou família recusando o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipnose
Consulta de enfermagem pré-operatória e Hipnose: vai ter hipnose |
Consulta de enfermagem pré-operatória com enfermeira de controle da dor, um dia antes da cirurgia e 5 a 10 minutos de hipnose, imediatamente antes da anestesia, com enfermeira treinada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Consulta de enfermagem pré-operatória: consulta habitual de enfermagem sem hipnose |
Consulta de enfermagem pré-operatória com enfermeira de controle da dor.
Cuidados habituais e anestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade no dia 1 (24 horas após a cirurgia)
Prazo: 24 horas
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O nível de ansiedade será medido 24 horas após a saída da sala de cirurgia, usando A-VAS (Anxiety visual analog scale) por um único avaliador cego.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: 24 horas
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diferença no nível de ansiedade entre D-1 (um dia antes da cirurgia) e D1 (24 horas após a cirurgia)
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24 horas
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Dor após a cirurgia
Prazo: 24 horas
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necessidade de analgésicos (morfina)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal WOOD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P100112
- 2010-A01165-34 (OUTRO: ID-RCB)
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