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侵攻性B細胞非ホジキンリンパ腫または濾胞性グレード3リンパ腫の治療後に再発し、幹細胞移植の対象とならない患者におけるピキサントロン+リツキシマブとゲムシタビン+リツキシマブの比較 (PIX-R)

2021年10月21日 更新者：CTI BioPharma

CHOP-Rまたは同等のレジメンによる治療後に再発し、幹細胞移植に不適格な侵攻性B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象に、ピクサントロン+リツキシマブとゲムシタビン+リツキシマブを比較した無作為化多施設研究

この研究の目的は、再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) または濾胞性グレード 3 リンパ腫の患者において、ゲムシタビン + リツキシマブと比較して、ピクサントロン + リツキシマブの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な患者は、ピキサントロンとリツキシマブまたはゲムシタビンとリツキシマブによる治療に無作為に割り付けられ、最大 6 回の 28 日間サイクルで行われます。 研究治療中、早期フォローアップ中、または中間フォローアップ中に患者が進行性疾患を経験した時点で、患者は生存フォローアップ期間に入る。 試験治療を完了した患者、またはその他の理由で試験治療を中止した患者は、フォローアップ期間に参加します。

早期フォローアップ: 治療の完了または中止後、患者は 24 週間のフォローアップ期間に入ります。

中間フォローアップ: 24 週間の早期フォローアップ期間が完了した後、患者は追加の 72 週間のフォローアップ期間に入ります。

生存フォローアップ: すべての患者の生存を監視します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

312

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、アメリカ、72712
        • Highlands Oncology Group
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University Department of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Integrated Community Oncology Network-St. Vincent's
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Integrated Community Oncology Network-Southside
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Integrated Community Oncology Network
    • Illinois
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle Physician Group
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Foundation Physician Services
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67215
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Hospital East
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49450
        • Cancer & Hematology Center of Western Michigan
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Metro Minnesota CCOP-Unity Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Metro Minnesota CCOP-St. Johns
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Metro Minnesota CCOP-Regions Hospital
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Missouri Cancer Associates
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Nebraska Hematology-Oncology, PC
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
    • New York
      • East Setauket、New York、アメリカ、11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Dover、Ohio、アメリカ、44622
        • Gabrail Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer center-Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Toledo Clinical Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Cancer Center at St. Anne's
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Upstate Oncology Associates
      • Hardeeville、South Carolina、アメリカ、29927
        • South Carolina Cancer Specialists
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Cancer Care Centers of South Texas-HOAST
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Cancer Care Centers of South Texas-HOAST
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Green Bay Oncology
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology-St. Mary's Hospital MC
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Center
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS Trust
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie Hospital, Department of Medical Oncology
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、70126
        • University Hospital "Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"
      • Bologna、イタリア、40138
        • Bologna University Hospital Authority St. Orsola-Malpighi Polyclinic
      • Meldola、イタリア、47014
        • Scientific Institute of Romagna for the Study and Treatment of Cancer (I.R.S.T.) S.R.L.
      • Palermo、イタリア、90146
        • "Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello" Hospital
      • Ravenna、イタリア、48121
        • Romagna Local Health Authority (AUSL Romagna) - "Santa Maria delle Croci"
      • Rimini、イタリア、47900
        • Romagna Local Health Authority (AUSL Romagna) - "Infermi" Hospital
      • Siena、イタリア、53100
        • Siena University Hospital Authority Santa Maria alle Scotte Polyclinic
      • Terni、イタリア、5100
        • Santa Maria Hospital
      • Torino、イタリア、10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • Cherkasy Regional Oncology Center, Regional Treatment and Diagnostic Hematology Center
      • Kharkiv、ウクライナ、61070
        • Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
      • Kyiv、ウクライナ、03022
        • National Institute of Cancer
      • Lviv、ウクライナ、79044
        • State Institution: Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine V (Hematology and Oncology)
      • Linz、オーストリア、4020
        • Hospital Elisabethinen Linz, Internal Department 1 - Hemato-Oncology
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Hanusch Hospital, Department of Internal Medicine III
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • A Coruña University Hospital
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall Hebron
      • Cadiz、スペイン、11009
        • Hospital Iniversitario Puerta del Mar
      • Girona、スペイン、17007
        • Institut Català de Oncologia (ICO), Hospital Dr Trueta
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Iniversitario La Paz
      • Vitoria、スペイン、01009
        • Hospital Universitario Araba
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • University Hospital with Outpatient Clinic F.D. Roosevelt Banska Bystrica, Department of Hematology
      • Bratislava、スロバキア、83310
        • National Cancer Institute, Department of Hematology and Transfusiology
      • Martin、スロバキア、3659
        • University Hospital Martin, Department of Hematology and Transfusiology
      • Presov、スロバキア、08181
        • J. A. Reiman University Hospital with Polyclinic in Presov
  • チェコ
      • Brno、チェコ、62500
        • University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • University Hospital Hradec Kralove, 4th Department of Internal Medicne, Clinical Hematology
      • Ostrava、チェコ、70852
        • University Hospital Ostrava, Institute of Clinical Hematology
      • Prague、チェコ、10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady, Department of Clinical Hematology
      • Prague、チェコ、128 20
        • General University Hospital in Prague, 1st Department of Internal Medicine - Department of Hematology
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
  • ドイツ
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Klausmann
      • Chemnitz、ドイツ、09113
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Frankfurt (a.M.)、ドイツ、65929
        • Klinik fur Innere Medizin III
      • Halle (Saale)、ドイツ、06120
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamm、ドイツ、59071
        • St. Marien Hospital Hamm
      • Köln、ドイツ、50924
        • Universitätsklinik Köln
      • Nürnberg、ドイツ、90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Trier、ドイツ、54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1097
        • St. Istvan and St. Laszlo Hospital of Budapest
      • Debrecen、ハンガリー、H-4032
        • University of Debrecen
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Moritz Kaposi General Hospital
  • フランス
      • Amiens, Cedex 1、フランス、80054
        • Service d'hématologie clinique, Avenue Laennec Salouel
      • Bayonne、フランス、64190
        • Centre hopitalier de la cote basque
      • Beziers、フランス、34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Bordeaux、フランス、33077
        • Polyclinique de Bordeaux nord Acquitaine
      • Le Mans Cedex 03、フランス、72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Pierre Benite Cedex、フランス、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin、フランス
        • Saint Quentin Hospital Center, Department of Oncology-Hematology
      • Strasbourg Cedex、フランス、97098
        • Hautepierre Hospital, Department of Hematology and Oncology
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • UMHAT "Sveti Georgi", Plovdiv, Clinical Hematology Clinic
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • UMHAT "Sveti Georgi", Plovdiv, Department of Medical Oncology
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • MHAT "Tokuda Hospital Sofia", Hematology Clinic
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Department of Clinical Hematology
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Hematological Diseases, Sofia, Clinical Hematology Clinic
      • Vratsa、ブルガリア、3000
        • MHAT Hristo Botev, Vratsa, First Department of Internal Medicine
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Saint Luc University Hospital, Department of Hematology
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • General Hospital Delta, Hematology Department
      • Turnhout、ベルギー、2300
        • General Hospital Turnhout, Hematology Department
  • ポーランド
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • Independent Public Healthcare Facility Municipal Hospital Group
      • Gdynia、ポーランド、81-519
        • Marine Hospital of Polish Red Cross, Department of Chemotheraphy
      • Katowice、ポーランド、40-032
        • Silesia Medical University, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation
      • Krakow、ポーランド、30-510
        • Malopolskie Medical Center S.C. , Department of Hematology
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • Nicolaus Copernicus Memorial Provincial Specialist Hospital in Lodz
      • Lublin、ポーランド、20-090
        • Oncology Center of Lublin Land, Department of Clinical Oncology
      • Warsaw、ポーランド、02-776
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine, Clinic of Hematology
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • Wroclaw Medical University, Department and Clinic of Hematology, Blood Neoplasms and Bone Marrow Transplantation
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア
        • Rapid Diagnosis Polyclinic SA
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute Center for Hematology and Bone Marrow Transplantation
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Bucharest University Emergency Hospital, Hematology Clinic
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
        • State Budget Healthcare Institution of Sverdlovsk region: Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow、ロシア連邦、105229
        • Federal State Public Institution: Main Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko of the Russian Ministry of Defense
      • Moscow、ロシア連邦
        • Moscow State Budget Medical Institution: City Clinical Hospital n.a. S.P.Botkin
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、18500
        • State Medical Institution: Republican Hospital named after V.A. Baranov
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197758
        • St. Petersburg Clinical Research and Practical Center for Specialized Types of Medical Care
      • Ufa、ロシア連邦、450054
        • State Healthcare Institution: Republican Clinical Oncology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 組織生検に基づくDLBCL（de novo DLBCL、または無痛性リンパ腫からの形質転換）または濾胞性グレード3リンパ腫の診断。
  2. de novo DLBCL の患者は、DLBCL の治療レジメンを 1 ～ 3 回受けている必要があります。 濾胞性グレード 3 リンパ腫の患者は、濾胞性リンパ腫の治療レジメンを 1 ～ 3 回受けている必要があります（グレードは問いません）。 無痛性リンパ腫から形質転換した DLBCL の患者は、NHL の治療レジメンを少なくとも 1 ～ 4 回受けている必要があります。
  3. NHLの治療のための多剤療法を含むリツキシマブを受けました。
  4. 大量化学療法および幹細胞移植には適格ではありません。
  5. 無痛性リンパ腫から形質転換した DLBCL 患者は、少なくとも 12 週間持続する NHL の治療に対して完全または部分的な奏効を示さなければなりません。

除外基準:

  1. -原発性難治性 de novo DLBCL または原発性難治性濾胞性グレード 3 リンパ腫、第一選択の多剤レジメンの最終サイクルから 12 週間以内に進行が確認されたものとして定義。
  2. 450mg/m2を超えるドキソルビシンまたは同等の累積投与量による以前の治療
  3. -無作為化の28日以内の実験的治療
  4. -以下を除く過去5年以内の他の悪性腫瘍：治癒的に治療された基底細胞/扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、表在性移行上皮膀胱がん、または完全切除後の乳房の上皮内乳管がん
  5. -禁忌または既知のアレルギーまたは治験薬に対する過敏症
  6. -抗がん剤、免疫抑制剤、その他の治験中の抗がん療法との併用療法。 非癌関連疾患の治療のための低用量コルチコステロイドは許可されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピクサントロン + リツキシマブ
ピクサントロンとリツキシマブ
薬：ピクサントロン + リツキシマブ
ピキサントロン + リツキシマブ: リツキシマブ 375 mg/m2 を 1 日目に静注し、ピキサントロン 50 mg/m2 (85mg/m2 ピキサントロン ジマレイン酸塩に相当) を 1、8、および 15 日目に静注。 レジメンは 28 日周期で投与されます。 最大 6 サイクルまで投与できます。
ACTIVE_COMPARATOR：ゲムシタビン + リツキシマブ
ゲムシタビンとリツキシマブ
薬：ゲムシタビン + リツキシマブ
ゲムシタビン + リツキシマブ: 1 日目にリツキシマブ 375 mg/m2 IV、1、8、15 日目にゲムシタビン 1000 mg/m2 IV。 レジメンは 28 日周期で投与されます。 最大 6 サイクルまで投与できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化日から何らかの原因による疾患の進行または死亡の日（いずれか最初に報告された方）まで（最大100週間）
PFS は、病気の進行日または何らかの原因による死亡日 (いずれか早い方) までの無作為化の時点として定義されます。
無作為化日から何らかの原因による疾患の進行または死亡の日（いずれか最初に報告された方）まで（最大100週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡までです
無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
完全回答率
時間枠：無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
CRR は、追加治療なしで完全奏効 (CR) を達成した患者の割合として定義されます。 CR は、すべての標的病変の消失として定義されます。
無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
全体の回答率
時間枠：無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
ORR は、追加治療なしで CR または PR を達成した患者の割合として定義されます。
無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
治験薬に関連する治療緊急有害事象（TEAE）の数
時間枠：無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）
治験薬（ピキサントロンまたはゲムシタビン）に関連する治療緊急有害事象（TEAE）のある参加者の数
無作為化日から何らかの原因による患者の死亡日まで（最大100週間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の個々の集中時間プロファイルは、シミュレーションを使用して既存のデータと比較されます (視覚的予測チェック)
時間枠：注入開始から1時間以内からピキサントロン注入開始後24～48時間まで
リツキシマブと同時投与した場合のピクサントロンの PK プロファイルを特徴付ける。 PK分析用の血漿サンプルは、各参加患者の6つの治療サイクルの1つで、ピクサントロンのD-1用量と比較して収集されます。 目標は約登録することです。 20 人の患者が 20 か所で活動中 - Beatson West of Scotland Cancer Center, Uni. 病院 Kralovske Vinohrady、Uni。 Hradec Kralove Hematooncology 病院、Nuernberg 病院、St. Marien Hospital Hamm、Puerta del Mar 病院、Tokuda Hospital Sofia、National Center of Hematology & Transfusiology、UMHAT "SV. IVAN RILSKI", Moritz Kaposi General Hospital, Uni. of Debrecen, Polish Red Cross Marine Hospital, Kharkiv Regional Clinical Oncology Center, National Inst. of Cancer Ukraine, Cherkasy Regional Oncology Center, Inst. of Blood Pathology & Transfusion Medicine, Uni. マーチン病院、国立腫瘍学研究所、ユニバーシティ。 外来のある病院 F.D.ルーズベルト・バンスカ・ビストリカ、ユニ。 病院 J.A.ライマン・プレソフ
注入開始から1時間以内からピキサントロン注入開始後24～48時間まで
記述統計を使用して個々の二次 PK パラメータ (例: 曝露、半減期など) を生成するには
時間枠：注入開始から1時間以内からピキサントロン注入開始後24～48時間まで
リツキシマブと同時投与した場合のピクサントロンの PK プロファイルを特徴付ける。 PK分析用の血漿サンプルは、各参加患者の6つの治療サイクルの1つで、ピクサントロンのD-1用量と比較して収集されます。 目標は約登録することです。 20 人の患者が 20 か所で活動中 - Beatson West of Scotland Cancer Center, Uni. 病院 Kralovske Vinohrady、Uni。 Hradec Kralove Hematooncology 病院、Nuernberg 病院、St. Marien Hospital Hamm、Puerta del Mar 病院、Tokuda Hospital Sofia、National Center of Hematology & Transfusiology、UMHAT "SV. IVAN RILSKI", Moritz Kaposi General Hospital, Uni. of Debrecen, Polish Red Cross Marine Hospital, Kharkiv Regional Clinical Oncology Center, National Inst. of Cancer Ukraine, Cherkasy Regional Oncology Center, Inst. of Blood Pathology & Transfusion Medicine, Uni. マーチン病院、国立腫瘍学研究所、ユニバーシティ。 外来のある病院 F.D.ルーズベルト・バンスカ・ビストリカ、ユニ。 病院 J.A.ライマン・プレソフ
注入開始から1時間以内からピキサントロン注入開始後24～48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CTI BioPharma

捜査官

  • スタディディレクター：Simran B Singh, MS, GWCP、Sr. Director, Clinical Operations

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月20日

一次修了 (実際)

2018年6月28日

研究の完了 (実際)

2018年9月14日

試験登録日

最初に提出

2011年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PIX306 (PIX-R Trial)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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