공격적 B세포 비호지킨 림프종 또는 여포성 등급 3 림프종 환자에서 치료 후 재발하여 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 환자에서 Pixantrone + Rituximab과 Gemcitabine + Rituximab의 비교 (PIX-R)
2021년 10월 21일 업데이트: CTI BioPharma
CHOP-R 또는 동등 요법으로 치료한 후 재발했고 줄기 세포 이식에 부적격한 공격성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 픽산트론 + 리툭시맙을 젬시타빈 + 리툭시맙과 비교하는 무작위 다기관 연구
이 연구의 목적은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 등급 3 림프종 환자에서 젬시타빈 + 리툭시맙과 비교하여 픽산트론 + 리툭시맙의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
적격 환자는 최대 6회의 28일 주기로 pixantrone + rituximab 또는 gemcitabine + rituximab 치료에 무작위 배정됩니다. 환자가 연구 치료, 조기 추적 또는 중간 추적 중에 진행성 질환을 경험할 때 생존 추적 기간에 들어갑니다. 연구 치료를 완료하거나 다른 이유로 연구 치료를 중단한 환자는 추적 관찰 기간에 참여하게 됩니다.
조기 후속 조치: 치료 완료 또는 중단 후 환자는 24주 후속 조치 기간에 들어갑니다.
중간 추적: 24주 초기 추적 기간을 마친 후 환자는 추가로 72주 추적 기간에 들어갑니다.
생존 후속 조치: 모든 환자는 생존을 위해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- Aalborg University Hospital, Department of Hematology
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- Gemeinschaftspraxis Drs. Klausmann
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Chemnitz, 독일, 09113
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Frankfurt (a.M.), 독일, 65929
- Klinik für Innere Medizin III
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Halle (Saale), 독일, 06120
- Universitaetsklinikum Halle
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Hamm, 독일, 59071
- St. Marien Hospital Hamm
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Köln, 독일, 50924
- Universitätsklinik Köln
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Nürnberg, 독일, 90419
- Klinikum Nürnberg Nord
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Trier, 독일, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- State Budget Healthcare Institution of Sverdlovsk region: Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Moscow, 러시아 연방, 105229
- Federal State Public Institution: Main Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko of the Russian Ministry of Defense
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow State Budget Medical Institution: City Clinical Hospital n.a. S.P.Botkin
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 18500
- State Medical Institution: Republican Hospital named after V.A. Baranov
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
- St. Petersburg Clinical Research and Practical Center for Specialized Types of Medical Care
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Ufa, 러시아 연방, 450054
- State Healthcare Institution: Republican Clinical Oncology Center
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Brasov, 루마니아
- Rapid Diagnosis Polyclinic SA
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute Center for Hematology and Bone Marrow Transplantation
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Bucharest, 루마니아, 050098
- Bucharest University Emergency Hospital, Hematology Clinic
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Arizona Clinical Research Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85745
- Arizona Oncology Associates
-
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Arkansas
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Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
- Highlands Oncology Group
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Department of Medicine
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Integrated Community Oncology Network-St. Vincent's
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Integrated Community Oncology Network
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Illinois
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Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle Physician Group
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Foundation Physician Services
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67215
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders, PC
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49450
- Cancer & Hematology Center of Western Michigan
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Metro Minnesota CCOP-Unity Hospital
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Metro Minnesota CCOP-St. Johns
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Metro Minnesota CCOP-Regions Hospital
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Cancer Associates
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, PC
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
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-
New York
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology/Oncology Associates
-
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Dover, Ohio, 미국, 44622
- Gabrail Cancer Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center-Toledo
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- Toledo Clinical Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Cancer Center at St. Anne's
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Northwest Cancer Specialists, PC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Upstate Oncology Associates
-
Hardeeville, South Carolina, 미국, 29927
- South Carolina Cancer Specialists
-
Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Northwest Cancer Specialists, PC
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Green Bay Oncology
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology-St. Mary's Hospital MC
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Brussels, 벨기에, 1200
- Saint Luc University Hospital, Department of Hematology
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Roeselare, 벨기에, 8800
- General Hospital Delta, Hematology Department
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Turnhout, 벨기에, 2300
- General Hospital Turnhout, Hematology Department
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi", Plovdiv, Clinical Hematology Clinic
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi", Plovdiv, Department of Medical Oncology
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Sofia, 불가리아, 1407
- MHAT "Tokuda Hospital Sofia", Hematology Clinic
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Department of Clinical Hematology
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Sofia, 불가리아, 1756
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Hematological Diseases, Sofia, Clinical Hematology Clinic
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Vratsa, 불가리아, 3000
- MHAT Hristo Botev, Vratsa, First Department of Internal Medicine
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A Coruña, 스페인, 15006
- A Coruña University Hospital
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall Hebrón
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Cadiz, 스페인, 11009
- Hospital Iniversitario Puerta del Mar
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Girona, 스페인, 17007
- Institut Català de Oncologia (ICO), Hospital Dr Trueta
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Iniversitario La Paz
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Vitoria, 스페인, 01009
- Hospital Universitario Araba
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Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- University Hospital with Outpatient Clinic F.D. Roosevelt Banska Bystrica, Department of Hematology
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Bratislava, 슬로바키아, 83310
- National Cancer Institute, Department of Hematology and Transfusiology
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Martin, 슬로바키아, 3659
- University Hospital Martin, Department of Hematology and Transfusiology
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Presov, 슬로바키아, 08181
- J. A. Reiman University Hospital with Polyclinic in Presov
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Center
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London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS Trust
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital, Department of Medical Oncology
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine V (Hematology and Oncology)
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Linz, 오스트리아, 4020
- Hospital Elisabethinen Linz, Internal Department 1 - Hemato-Oncology
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Internal Medicine III
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Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Cherkasy Regional Oncology Center, Regional Treatment and Diagnostic Hematology Center
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Kharkiv, 우크라이나, 61070
- Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
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Kyiv, 우크라이나, 03022
- National Institute of Cancer
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Lviv, 우크라이나, 79044
- State Institution: Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine
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Ancona, 이탈리아, 70126
- University Hospital "Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Bologna University Hospital Authority St. Orsola-Malpighi Polyclinic
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- Scientific Institute of Romagna for the Study and Treatment of Cancer (I.R.S.T.) S.R.L.
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- "Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello" Hospital
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- Romagna Local Health Authority (AUSL Romagna) - "Santa Maria delle Croci"
-
Rimini, 이탈리아, 47900
- Romagna Local Health Authority (AUSL Romagna) - "Infermi" Hospital
-
Siena, 이탈리아, 53100
- Siena University Hospital Authority Santa Maria alle Scotte Polyclinic
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Terni, 이탈리아, 5100
- Santa Maria Hospital
-
Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Department of Internal Medicne, Clinical Hematology
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Ostrava, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava, Institute of Clinical Hematology
-
Prague, 체코, 10034
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Department of Clinical Hematology
-
Prague, 체코, 128 20
- General University Hospital in Prague, 1st Department of Internal Medicine - Department of Hematology
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Chorzów, 폴란드, 41-500
- Independent Public Healthcare Facility Municipal Hospital Group
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Gdynia, 폴란드, 81-519
- Marine Hospital of Polish Red Cross, Department of Chemotheraphy
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Katowice, 폴란드, 40-032
- Silesia Medical University, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation
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Krakow, 폴란드, 30-510
- Malopolskie Medical Center S.C. , Department of Hematology
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Lodz, 폴란드, 93-513
- Nicolaus Copernicus Memorial Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- Oncology Center of Lublin Land, Department of Clinical Oncology
-
Warsaw, 폴란드, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine, Clinic of Hematology
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Wroclaw Medical University, Department and Clinic of Hematology, Blood Neoplasms and Bone Marrow Transplantation
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Amiens, Cedex 1, 프랑스, 80054
- Service d'hématologie clinique, Avenue Laennec Salouel
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Bayonne, 프랑스, 64190
- Centre hopitalier de la cote basque
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Beziers, 프랑스, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
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Bordeaux, 프랑스, 33077
- Polyclinique de Bordeaux nord Acquitaine
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Le Mans Cedex 03, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
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Pierre Benite Cedex, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Saint-Quentin, 프랑스
- Saint Quentin Hospital Center, Department of Oncology-Hematology
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Strasbourg Cedex, 프랑스, 97098
- Hautepierre Hospital, Department of Hematology and Oncology
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Budapest, 헝가리, H-1097
- St. Istvan and St. Laszlo Hospital of Budapest
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Debrecen, 헝가리, H-4032
- University of Debrecen
-
Kaposvár, 헝가리, 7400
- Moritz Kaposi General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DLBCL(de novo DLBCL, 또는 무통성 림프종에서 변형됨) 또는 조직 생검을 기반으로 한 여포성 등급 3 림프종의 진단.
- de novo DLBCL 환자는 DLBCL에 대해 1-3가지 치료 요법을 받아야 합니다. 여포성 3등급 림프종 환자는 여포성 림프종(등급 무관)에 대해 1-3가지 치료 요법을 받아야 합니다. 무통성 림프종에서 변형된 DLBCL 환자는 NHL에 대해 적어도 1-4개의 치료 요법을 받아야 합니다.
- NHL 치료를 위해 다제제 요법을 포함하는 리툭시맙을 받았습니다.
- 고용량 화학 요법 및 줄기 세포 이식에 적합하지 않습니다.
- 나태성 림프종에서 변형된 DLBCL 환자는 최소 12주 동안 지속되는 NHL 치료에 대해 완전 또는 부분 반응을 보여야 합니다.
제외 기준:
- 원발성 불응성 신규 DLBCL 또는 원발성 불응성 여포성 3등급 림프종, 1차 다제 요법의 마지막 주기의 12주 이내에 문서화된 진행으로 정의됨.
- 450mg/m2를 초과하는 독소루비신 또는 이에 상응하는 누적 용량으로 이전 치료
- 임의의 실험 요법 ≤ 무작위화 전 28일
- 다음을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양: 근치적으로 치료된 기저 세포/편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내 암종, 표재성 이행 세포 방광 암종 또는 완전 절제 후 유방의 상피내 관 암종
- 모든 연구 약물에 대한 모든 금기 또는 알려진 알레르기 또는 과민증
- 모든 항암제, 면역억제제, 기타 연구용 항암 요법과의 병용 요법. 암과 관련되지 않은 질병의 치료를 위한 저용량 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 픽산트론 + 리툭시맙
픽산트론 및 리툭시맙
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Pixantrone + Rituximab: 1일차에 Rituximab 375mg/m2 IV 및 1일, 8일 및 15일차에 pixantrone 50mg/m2(85mg/m2 pixantrone dimaleate에 해당) IV.
식이요법은 28일 주기로 제공됩니다.
최대 6주기까지 투여할 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 젬시타빈 + 리툭시맙
젬시타빈 및 리툭시맙
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젬시타빈 + 리툭시맙: 1일차에 리툭시맙 375 mg/m2 IV 및 1일, 8일 및 15일차에 젬시타빈 1000 mg/m2 IV.
식이요법은 28일 주기로 제공됩니다.
최대 6주기까지 투여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위배정일로부터 어떤 원인으로 인한 진행성 질병 또는 사망일(둘 중 먼저 보고된 날짜)까지(최대 100주)
|
PFS는 임의의 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 날짜(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 무작위 배정 시간으로 정의됩니다.
|
무작위배정일로부터 어떤 원인으로 인한 진행성 질병 또는 사망일(둘 중 먼저 보고된 날짜)까지(최대 100주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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전체 생존은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지입니다.
|
무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
|
|
완료 응답률
기간: 무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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CRR은 추가 치료 없이 완전 반응(CR)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
CR은 모든 표적 병변의 소실로 정의됩니다.
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무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
|
|
전체 응답률
기간: 무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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ORR은 추가 치료 없이 CR 또는 PR을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
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무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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연구 약물과 관련된 치료 응급 부작용(TEAE)의 수
기간: 무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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연구 약물(픽산트론 또는 젬시타빈)과 관련된 치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참가자 수
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무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자의 사망일까지 (최대 100주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시뮬레이션을 사용하여 환자의 개별 집중 시간 프로파일을 기존 데이터와 비교합니다(시각적 예측 검사).
기간: 주입 시작 1시간 이내 ~ 픽산트론 주입 시작 후 24-48시간
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리툭시맙과 병용투여 시 pixantrone의 PK 프로필을 특성화합니다.
PK 분석을 위한 혈장 샘플은 각 참여 환자에 대한 6개의 치료 주기 중 하나에서 pixantrone의 D-1 용량과 관련하여 수집됩니다.
목표는 약 등록하는 것입니다.
20명의 환자, 20개 사이트에서 활동 중 - Beatson West of Scotland Cancer Center, Uni.
병원 Kralovske Vinohrady, Uni.
Hradec Kralove 혈액학 병원, Nuernberg 병원, Hamm St. Marien 병원, Puerta del Mar 병원, Tokuda Hospital Sofia, National Center of Hematology & Transfusiology, UMHAT "SV.
IVAN RILSKI", Moritz Kaposi General Hospital, Uni. of Debrecen, Polish Red Cross Marine Hospital, Kharkiv Regional Clinical Oncology Center, National Inst. of Cancer Ukraine, Cherkasy Regional Oncology Center, Inst. of Blood Pathology & Transfusion Medicine, Uni.
Hospital Martin, National Onclogy Inst., Uni.
외래 진료소가 있는 병원 F.D. Roosevelt Banska Bystrica, Uni.
병원 J.A. 레이만 프레소프
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주입 시작 1시간 이내 ~ 픽산트론 주입 시작 후 24-48시간
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기술 통계를 사용하여 개별 2차 PK 매개변수(예: 노출, 반감기 등) 생성
기간: 주입 시작 1시간 이내 ~ 픽산트론 주입 시작 후 24-48시간
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리툭시맙과 병용투여 시 pixantrone의 PK 프로필을 특성화합니다.
PK 분석을 위한 혈장 샘플은 각 참여 환자에 대한 6개의 치료 주기 중 하나에서 pixantrone의 D-1 용량과 관련하여 수집됩니다.
목표는 약 등록하는 것입니다.
20명의 환자, 20개 사이트에서 활동 중 - Beatson West of Scotland Cancer Center, Uni.
병원 Kralovske Vinohrady, Uni.
Hradec Kralove 혈액학 병원, Nuernberg 병원, Hamm St. Marien 병원, Puerta del Mar 병원, Tokuda Hospital Sofia, National Center of Hematology & Transfusiology, UMHAT "SV.
IVAN RILSKI", Moritz Kaposi General Hospital, Uni. of Debrecen, Polish Red Cross Marine Hospital, Kharkiv Regional Clinical Oncology Center, National Inst. of Cancer Ukraine, Cherkasy Regional Oncology Center, Inst. of Blood Pathology & Transfusion Medicine, Uni.
Hospital Martin, National Onclogy Inst., Uni.
외래 진료소가 있는 병원 F.D. Roosevelt Banska Bystrica, Uni.
병원 J.A. 레이만 프레소프
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주입 시작 1시간 이내 ~ 픽산트론 주입 시작 후 24-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Simran B Singh, MS, GWCP, Sr. Director, Clinical Operations
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pettengell R, Dlugosz-Danecka M, Andorsky D, Belada D, Georgiev P, Quick D, Singer JW, Singh SB, Pallis A, Egorov A, Salles G. Pixantrone plus rituximab versus gemcitabine plus rituximab in patients with relapsed aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma not eligible for stem cell transplantation: a phase 3, randomized, multicentre trial (PIX306). Br J Haematol. 2020 Jan;188(2):240-248. doi: 10.1111/bjh.16255. Epub 2019 Dec 27.
- Belada D, Georgiev P, Dakhil S, Inhorn LF, Andorsky D, Beck JT, Quick D, Pettengell R, Daly R, Dean JP, Pavlyuk M, Failloux N, Hubel K. Pixantrone-rituximab versus gemcitabine-rituximab in relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma. Future Oncol. 2016 Aug;12(15):1759-68. doi: 10.2217/fon-2016-0137. Epub 2016 Apr 20.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIX306 (PIX-R Trial)
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