結腸直腸がんを患う虚弱高齢患者に対する高齢者介入
2015年10月20日 更新者：Torgeir Bruun Wyller、Oslo University Hospital
結腸直腸がんの高齢手術患者における高齢者介入 - ランダム化対照試験。
これは、結腸直腸がんを患う虚弱高齢患者（65歳以上）を対象としたランダム化対照試験です。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 対照群は標準的な外科的治療を受けることになります。 介入グループはさらに、術前の包括的な老年病評価を受けます。 評価には、併存疾患と投薬、社会的地位、栄養状態、認知、うつ病、身体能力の評価が含まれます。 この評価は、個別化された周術期介入の基礎となります。
この研究の主な目的は、周術期の高齢者向け介入によってこのグループの術後合併症の数を減らすことができるかどうかを確認することです。 潜在的な生物学的虚弱マーカーの特定に焦点を当てて、血清中の炎症マーカーの研究も行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 結腸直腸がんの待機手術
- 虚弱
除外基準:
- 急性手術
- 同意できません
- 登録に同意しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：高齢者向け介入
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併存疾患、投薬、認知状態、うつ病、栄養状態、および身体的状態に焦点を当てた包括的な老年医学的評価 (CGA) が行われます。
介入は、CGA の結果に従って個別化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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再手術
時間枠：手術後30日
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結腸直腸がんの手術後30日以内に何らかの手術が必要な患者の数。
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手術後30日
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再入院
時間枠：手術後30日
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結腸直腸手術の術後 30 日以内に再入院した患者の数。
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手術後30日
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サバイバル
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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生活の質
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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自宅または施設で暮らす
時間枠：手術後3ヶ月
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正式な援助の有無にかかわらず自宅で生活している患者の数、および手術後 3 か月後に老人ホームで生活している患者の数。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Torgeir B Wyller, Dr.med、Geriatric dept., Oslo University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。