Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk intervention hos svage ældre patienter med tyktarmskræft

20. oktober 2015 opdateret af: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Geriatrisk intervention hos ældre kirurgiske patienter med kolorektal cancer - et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med svage ældre patienter (i alderen 65+) med kolorektal cancer. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Kontrolgruppen vil modtage standard kirurgisk behandling. Interventionsgruppen vil derudover gennemgå en præoperativ omfattende geriatrisk vurdering. Vurderingen vil omfatte evaluering af komorbiditet og medicin, social status, ernæringsstatus, kognition, depression og fysisk præstation. Denne vurdering vil danne grundlag for en individualiseret perioperativ intervention.

Hovedformålet med undersøgelsen er at se, om antallet af postoperative komplikationer i denne gruppe kan reduceres ved en perioperativ geriatrisk intervention. Der vil også blive udført en undersøgelse af inflammationsmarkører i serum med fokus på at identificere potentielle biologiske skrøbelighedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65+
  • Elektiv kirurgi for tyktarmskræft
  • Skrøbelig

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kirurgi
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Giver ikke samtykke til registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Geriatrisk intervention
Andet: Geriatrisk intervention
Der udføres en omfattende geriatrisk vurdering (CGA), med fokus på komorbiditet, medicinering, kognitiv status, depression, ernæringsstatus og fysisk status. Interventionen er individualiseret i henhold til resultaterne af CGA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Genoperation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patienter med behov for enhver operation inden for 30 dage efter operationen for tyktarmskræft.
30 dage efter operationen
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patienter, der genindlægges på hospitalet inden for 30 dage efter operationen til kolorektal kirurgi.
30 dage efter operationen
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Bor hjemme eller på institution
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Antal hjemmeboende patienter, med eller uden formel hjælp, og antal patienter, der bor på plejehjem 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Efterforskere

  • Studiestol: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/1634

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Geriatrisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner