Intervención geriátrica en pacientes ancianos frágiles con cáncer colorrectal
Intervención geriátrica en pacientes quirúrgicos de edad avanzada con cáncer colorrectal: un ensayo aleatorizado y controlado.
Este es un ensayo aleatorizado y controlado en pacientes ancianos frágiles (mayores de 65 años) con cáncer colorrectal. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos. El grupo de control recibirá tratamiento quirúrgico estándar. El grupo de intervención además pasará por una evaluación geriátrica integral preoperatoria. La evaluación incluirá la evaluación de la comorbilidad y la medicación, el estado social, el estado nutricional, la cognición, la depresión y el rendimiento físico. Esta evaluación formará la base de una intervención perioperatoria individualizada.
El objetivo principal del estudio es ver si el número de complicaciones postoperatorias en este grupo puede reducirse mediante una intervención geriátrica perioperatoria. También se realizará un estudio de marcadores de inflamación en suero, con énfasis en la identificación de posibles marcadores biológicos de fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+
- Cirugía electiva para el cáncer colorrectal
- Frágil
Criterio de exclusión:
- cirugía aguda
- No poder consentir
- No consiente con el registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención geriátrica
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Se realiza una evaluación geriátrica integral (CGA), que se centra en la comorbilidad, la medicación, el estado cognitivo, la depresión, el estado nutricional y el estado físico.
La intervención se individualiza según los resultados de la CGA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Reoperación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Número de pacientes que necesitaron alguna operación dentro de los treinta días posteriores a la operación de cáncer colorrectal.
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30 días después de la cirugía
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Readmisión
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Número de pacientes que son readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la operación de cirugía colorrectal.
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30 días después de la cirugía
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Vivir en casa o en una institución
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Número de pacientes que viven en casa, con o sin ayuda formal, y número de pacientes que viven en residencias de ancianos a los 3 meses de la cirugía.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/1634
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