쇠약한 노인 대장암 환자의 노인병 개입
2015년 10월 20일 업데이트: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital
대장암이 있는 노인 수술 환자의 노인병 개입 - 무작위 통제 시험.
이것은 결장직장암이 있는 허약한 노인 환자(65세 이상)에 대한 무작위 통제 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 표준 외과적 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 수술 전 포괄적인 노인병 평가를 받게 됩니다. 평가에는 동반 질환 및 약물 치료, 사회적 상태, 영양 상태, 인지, 우울증 및 신체적 성능에 대한 평가가 포함됩니다. 이 평가는 개별화된 수술 전후 개입의 기초를 형성합니다.
이 연구의 주요 목표는 이 그룹에서 수술 후 합병증의 수가 수술 전후 노인병 개입으로 감소될 수 있는지 확인하는 것입니다. 잠재적인 생물학적 허약 지표를 식별하는 데 중점을 두고 혈청 내 염증 지표에 대한 연구도 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 대장암 선택적 수술
- 무른
제외 기준:
- 급성 수술
- 동의할 수 없음
- 등록에 동의하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 노인 개입
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동반이환, 약물, 인지 상태, 우울증, 영양 상태 및 신체 상태에 초점을 맞춘 포괄적인 노인병 평가(CGA)가 수행됩니다.
개입은 CGA의 결과에 따라 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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재수술
기간: 수술 후 30일
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대장암 수술 후 30일 이내에 수술이 필요한 환자의 수.
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수술 후 30일
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재입학
기간: 수술 후 30일
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대장 수술을 위해 수술 후 30일 이내에 병원에 재입원한 환자 수.
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수술 후 30일
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활착
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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삶의 질
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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집이나 기관에서 생활
기간: 수술 후 3개월
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공식적인 도움을 받거나 받지 않고 집에서 생활하는 환자 수 및 수술 후 3개월 동안 요양원에서 생활하는 환자 수.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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