Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische interventie bij kwetsbare oudere patiënten met colorectale kanker

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Geriatrische interventie bij oudere chirurgische patiënten met colorectale kanker - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij kwetsbare oudere patiënten (65+) met dikkedarmkanker. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. De controlegroep krijgt standaard chirurgische behandeling. De interventiegroep ondergaat daarnaast een preoperatief uitgebreid geriatrisch onderzoek. De beoordeling omvat evaluatie van comorbiditeit en medicatie, sociale status, voedingsstatus, cognitie, depressie en fysieke prestaties. Deze beoordeling vormt de basis van een geïndividualiseerde perioperatieve interventie.

Het hoofddoel van het onderzoek is om te kijken of het aantal postoperatieve complicaties bij deze groep kan worden verminderd door een perioperatieve geriatrische ingreep. Er zal ook een studie worden uitgevoerd naar ontstekingsmarkers in serum, met de nadruk op het identificeren van potentiële biologische kwetsbaarheidsmarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65+
  • Electieve chirurgie voor colorectale kanker
  • Fragiel

Uitsluitingscriteria:

  • Acute operatie
  • Kan niet instemmen
  • Gaat niet akkoord met registratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Geriatrische interventie
Ander: Geriatrische interventie
Er wordt een uitgebreid geriatrisch onderzoek (CGA) uitgevoerd, gericht op comorbiditeit, medicatie, cognitieve status, depressie, voedingsstatus en fysieke status. De interventie wordt geïndividualiseerd volgens de resultaten van de CGA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Heroperatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Aantal patiënten dat een operatie nodig heeft binnen dertig dagen na de operatie voor darmkanker.
30 dagen na de operatie
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Aantal patiënten dat binnen 30 dagen na operatie opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis voor colorectale chirurgie.
30 dagen na de operatie
Overleving
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Thuiswonend of in instelling
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Aantal patiënten dat thuis woont, met of zonder formele hulp, en aantal patiënten dat 3 maanden na de operatie in verpleeghuizen woont.
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Onderzoekers

  • Studie stoel: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/1634

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren