Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrická intervence u křehkých starších pacientů s kolorektálním karcinomem

20. října 2015 aktualizováno: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Geriatrická intervence u starších chirurgických pacientů s kolorektálním karcinomem – randomizovaná, kontrolovaná studie.

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie na křehkých starších pacientech (ve věku 65+) s kolorektálním karcinomem. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Kontrolní skupina dostane standardní chirurgickou léčbu. Intervenční skupina navíc projde předoperačním komplexním geriatrickým vyšetřením. Hodnocení bude zahrnovat hodnocení komorbidity a medikace, sociálního statusu, nutričního stavu, kognice, deprese a fyzické výkonnosti. Toto posouzení bude základem individuální peroperační intervence.

Hlavním cílem studie je zjistit, zda lze perioperační geriatrickou intervencí snížit počet pooperačních komplikací u této skupiny. Bude také provedena studie zánětlivých markerů v séru se zaměřením na identifikaci potenciálních markerů biologické křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+
  • Volitelná chirurgie pro kolorektální karcinom
  • Křehký

Kritéria vyloučení:

  • Akutní operace
  • Není schopen souhlasit
  • Nesouhlasí s registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Geriatrická intervence
Jiný: Geriatrická intervence
Provádí se komplexní geriatrické hodnocení (CGA) se zaměřením na komorbiditu, medikaci, kognitivní stav, depresi, nutriční stav a fyzický stav. Intervence je individualizována podle výsledků CGA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Reoperace
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet pacientů, kteří potřebují nějakou operaci do třiceti dnů po operaci kolorektálního karcinomu.
30 dní po operaci
Readmise
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet pacientů, kteří byli znovu přijati do nemocnice do 30 dnů po operaci pro kolorektální chirurgii.
30 dní po operaci
Přežití
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Bydlení doma nebo v ústavu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Počet pacientů žijících doma, s formální pomocí nebo bez ní, a počet pacientů žijících v domovech pro seniory 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/1634

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit