体弱的结直肠癌老年患者的老年干预
2015年10月20日 更新者：Torgeir Bruun Wyller、Oslo University Hospital
老年结直肠癌手术患者的老年干预——一项随机对照试验。
这是一项针对体弱的结直肠癌老年患者（65 岁以上）的随机对照试验。 患者将被随机分为两组。 对照组将接受标准手术治疗。 干预组还将进行术前综合老年评估。 评估将包括合并症和药物治疗、社会地位、营养状况、认知、抑郁和身体表现的评估。 该评估将构成个体化围手术期干预的基础。
该研究的主要目的是了解围手术期老年干预是否可以减少该组患者术后并发症的数量。 还将对血清中的炎症标志物进行研究，重点是识别潜在的生物脆弱标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 结直肠癌择期手术
- 脆弱
排除标准：
- 急性手术
- 无法同意
- 不同意注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
|
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实验性的：老年干预
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进行全面的老年评估 (CGA)，重点关注合并症、药物治疗、认知状态、抑郁、营养状况和身体状况。
干预根据 CGA 的结果进行个体化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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再手术
大体时间：手术后30天
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结直肠癌术后30天内需要手术的人数。
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手术后30天
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再入院
大体时间：手术后30天
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结直肠手术后 30 天内再次入院的患者人数。
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手术后30天
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生存
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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生活质量
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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住在家里或机构
大体时间：手术后3个月
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在有或没有正式帮助的情况下住在家里的患者人数，以及术后 3 个月住在疗养院的患者人数。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Torgeir B Wyller, Dr.med、Geriatric dept., Oslo University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
老年干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人