Intervenção Geriátrica em Idosos Frágeis com Câncer Colorretal
Intervenção geriátrica em pacientes cirúrgicos idosos com câncer colorretal - um estudo randomizado e controlado.
Este é um estudo randomizado e controlado em pacientes idosos frágeis (com mais de 65 anos) com câncer colorretal. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. O grupo controle receberá tratamento cirúrgico padrão. Além disso, o grupo de intervenção passará por uma avaliação geriátrica abrangente pré-operatória. A avaliação incluirá avaliação de comorbidade e medicação, status social, estado nutricional, cognição, depressão e desempenho físico. Esta avaliação formará a base de uma intervenção perioperatória individualizada.
O principal objetivo do estudo é verificar se o número de complicações pós-operatórias neste grupo pode ser reduzido por uma intervenção geriátrica perioperatória. Um estudo de marcadores de inflamação no soro também será realizado, com foco na identificação de potenciais marcadores de fragilidade biológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+
- Cirurgia eletiva para câncer colorretal
- Frágil
Critério de exclusão:
- cirurgia aguda
- Não é capaz de consentir
- Não consente com o registo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção geriátrica
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É realizada uma avaliação geriátrica abrangente (CGA), com foco em comorbidade, medicação, estado cognitivo, depressão, estado nutricional e estado físico.
A intervenção é individualizada de acordo com os resultados da CGA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Reoperação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Número de pacientes com necessidade de qualquer operação dentro de trinta dias após a operação de câncer colorretal.
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30 dias após a cirurgia
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Readmissão
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Número de pacientes readmitidos no hospital dentro de 30 dias após a operação para cirurgia colorretal.
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30 dias após a cirurgia
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Sobrevivência
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Morar em casa ou em instituição
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Número de pacientes morando em casa, com ou sem ajuda formal, e número de pacientes morando em asilos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/1634
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