Intervention gériatrique chez les patients âgés fragiles atteints d'un cancer colorectal
Intervention gériatrique chez les patients chirurgicaux âgés atteints d'un cancer colorectal - un essai contrôlé randomisé.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur des patients âgés fragiles (65 ans et plus) atteints d'un cancer colorectal. Les patients seront randomisés en deux groupes. Le groupe témoin recevra un traitement chirurgical standard. Le groupe d'intervention passera en outre par une évaluation gériatrique complète préopératoire. L'évaluation comprendra une évaluation de la comorbidité et des médicaments, du statut social, de l'état nutritionnel, de la cognition, de la dépression et de la performance physique. Cette évaluation constituera la base d'une intervention périopératoire individualisée.
L'objectif principal de l'étude est de voir si le nombre de complications postopératoires dans ce groupe peut être réduit par une intervention gériatrique périopératoire. Une étude des marqueurs d'inflammation dans le sérum sera également réalisée, en mettant l'accent sur l'identification de marqueurs potentiels de fragilité biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Chirurgie élective du cancer colorectal
- Frêle
Critère d'exclusion:
- Chirurgie aiguë
- Incapable de consentir
- Ne consent pas à l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Intervention gériatrique
|
Une évaluation gériatrique complète (CGA), axée sur la comorbidité, la médication, l'état cognitif, la dépression, l'état nutritionnel et l'état physique, est effectuée.
L'intervention est individualisée en fonction des résultats du CGA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
|
|
Réopération
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Nombre de patients nécessitant une opération dans les trente jours suivant l'opération du cancer colorectal.
|
30 jours après la chirurgie
|
|
Réadmission
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Nombre de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant une opération de chirurgie colorectale.
|
30 jours après la chirurgie
|
|
Survie
Délai: 3 mois après l'opération
|
3 mois après l'opération
|
|
|
Qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération
|
3 mois après l'opération
|
|
|
Vivre à domicile ou en institution
Délai: 3 mois après l'opération
|
Nombre de patients vivant à domicile, avec ou sans aide formelle, et nombre de patients vivant en EHPAD 3 mois après l'intervention.
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/1634
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .