Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk intervensjon hos skrøpelige eldre pasienter med tykktarmskreft

20. oktober 2015 oppdatert av: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Geriatrisk intervensjon hos eldre kirurgiske pasienter med tykktarmskreft - en randomisert, kontrollert studie.

Dette er en randomisert, kontrollert studie på skrøpelige eldre pasienter (i alderen 65+) med tykktarmskreft. Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Kontrollgruppen vil få standard kirurgisk behandling. Intervensjonsgruppen vil i tillegg gå gjennom en preoperativ omfattende geriatrisk utredning. Vurderingen vil omfatte evaluering av komorbiditet og medisinering, sosial status, ernæringsstatus, kognisjon, depresjon og fysisk ytelse. Denne vurderingen vil danne grunnlag for en individualisert perioperativ intervensjon.

Hovedmålet med studien er å se om antall postoperative komplikasjoner i denne gruppen kan reduseres ved en perioperativ geriatrisk intervensjon. Det vil også bli utført en studie av inflammasjonsmarkører i serum, med fokus på å identifisere potensielle biologiske skrøpelighetsmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65+
  • Elektiv kirurgi for tykktarmskreft
  • Skrøpelig

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kirurgi
  • Kan ikke samtykke
  • Godtar ikke registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Geriatrisk intervensjon
Annen: Geriatrisk intervensjon
Det utføres en omfattende geriatrisk vurdering (CGA), med fokus på komorbiditet, medisinering, kognitiv status, depresjon, ernæringsstatus og fysisk status. Intervensjonen er individualisert i henhold til resultatene av CGA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Reoperasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall pasienter med behov for enhver operasjon innen tretti dager etter operasjonen for tykktarmskreft.
30 dager etter operasjonen
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall pasienter som blir reinnlagt på sykehus innen 30 dager etter operasjon for kolorektal kirurgi.
30 dager etter operasjonen
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Bor hjemme eller på institusjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Antall hjemmeboende pasienter, med eller uten formell hjelp, og antall pasienter som bor på sykehjem 3 måneder etter operasjon.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Etterforskere

  • Studiestol: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/1634

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere