Geriatrisk intervention hos sköra äldre patienter med kolorektal cancer
Geriatrisk intervention hos äldre kirurgiska patienter med kolorektal cancer - en randomiserad, kontrollerad studie.
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie på sköra äldre patienter (i åldern 65+) med kolorektal cancer. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Kontrollgruppen kommer att få standardkirurgisk behandling. Interventionsgruppen kommer dessutom att gå igenom en preoperativ omfattande geriatrisk bedömning. Bedömningen kommer att omfatta utvärdering av samsjuklighet och medicinering, social status, näringsstatus, kognition, depression och fysisk prestation. Denna bedömning kommer att utgöra grunden för en individualiserad perioperativ intervention.
Huvudsyftet med studien är att se om antalet postoperativa komplikationer i denna grupp kan minskas genom en perioperativ geriatrisk intervention. En studie av inflammationsmarkörer i serum kommer också att genomföras, med fokus på att identifiera potentiella biologiska svaghetsmarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65+
- Elektiv kirurgi för kolorektal cancer
- Bräcklig
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Kan inte samtycka
- Godkänner inte registrering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Geriatrisk intervention
|
En omfattande geriatrisk bedömning (CGA), med fokus på samsjuklighet, medicinering, kognitiv status, depression, näringsstatus och fysisk status utförs.
Interventionen är individualiserad enligt resultaten från CGA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
|
Reoperation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Antal patienter i behov av någon operation inom trettio dagar efter operationen för kolorektal cancer.
|
30 dagar efter operationen
|
|
Återintagande
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Antal patienter som återinförs till sjukhus inom 30 dagar efter operation för kolorektal kirurgi.
|
30 dagar efter operationen
|
|
Överlevnad
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Bor hemma eller på institution
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Antal patienter som bor hemma, med eller utan formell hjälp, och antal patienter som bor på vårdhem 3 månader efter operationen.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/1634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .