Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriátriai beavatkozás vastag- és végbélrákos, gyenge idős betegeknél

2015. október 20. frissítette: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Geriátriai beavatkozás vastag- és végbélrákos idős sebészeti betegeknél – randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat vastagbélrákban szenvedő idős (65 év feletti) betegeken. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A kontrollcsoport standard sebészeti kezelést kap. Az intervenciós csoport emellett a műtét előtti átfogó geriátriai értékelésen is átesik. Az értékelés magában foglalja a társbetegségek és a gyógyszeres kezelés, a szociális helyzet, a tápláltsági állapot, a megismerés, a depresszió és a fizikai teljesítmény értékelését. Ez az értékelés egy személyre szabott perioperatív beavatkozás alapja lesz.

A vizsgálat fő célja annak vizsgálata, hogy a posztoperatív szövődmények száma ebben a csoportban csökkenthető-e perioperatív geriátriai beavatkozással. A szérumban található gyulladásmarkerek vizsgálatát is elvégzik, a potenciális biológiai törékenységi markerek azonosítására összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti kor
  • Elektív műtét vastag- és végbélrák esetén
  • Törékeny

Kizárási kritériumok:

  • Akut műtét
  • Nem tud beleegyezni
  • Nem járul hozzá a regisztrációhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Geriátriai beavatkozás
Egyéb: Geriátriai beavatkozás
Átfogó geriátriai értékelést (CGA) végeznek, amely a komorbiditásra, a gyógyszeres kezelésre, a kognitív állapotra, a depresszióra, a tápláltsági állapotra és a fizikai állapotra összpontosít. A beavatkozás egyénre szabottan történik a CGA eredményei alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
Újraoperáció
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A vastag- és végbélrák miatti műtétet követő harminc napon belül műtétre szoruló betegek száma.
30 nappal a műtét után
Visszafogadás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A kolorektális műtétet követő 30 napon belül kórházba visszahelyezett betegek száma.
30 nappal a műtét után
Túlélés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
Életminőség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
Otthon vagy intézetben élni
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Otthon élő betegek száma formális segítséggel vagy anélkül, és idősek otthonában élő betegek száma 3 hónappal a műtét után.
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/1634

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel