Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гериатрическое вмешательство у ослабленных пожилых пациентов с колоректальным раком

20 октября 2015 г. обновлено: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital

Гериатрическое вмешательство у пожилых хирургических пациентов с колоректальным раком - рандомизированное контролируемое исследование.

Это рандомизированное контролируемое исследование с участием ослабленных пожилых пациентов (старше 65 лет) с колоректальным раком. Пациенты будут рандомизированы на две группы. Контрольная группа получит стандартное хирургическое лечение. Кроме того, группа вмешательства пройдет предоперационную всестороннюю гериатрическую оценку. Оценка будет включать оценку сопутствующих заболеваний и лекарств, социального статуса, статуса питания, когнитивных функций, депрессии и физической работоспособности. Эта оценка ляжет в основу индивидуального периоперационного вмешательства.

Основная цель исследования — выяснить, можно ли уменьшить количество послеоперационных осложнений в этой группе за счет периоперационного гериатрического вмешательства. Также будет проведено исследование маркеров воспаления в сыворотке с акцентом на выявление потенциальных маркеров биологической слабости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65+
  • Плановая операция при колоректальном раке
  • Хрупкий

Критерий исключения:

  • Острая хирургия
  • Не могу дать согласие
  • Не дает согласия на регистрацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Гериатрическое вмешательство
Другой: Гериатрическое вмешательство
Выполняется комплексная гериатрическая оценка (CGA), в которой основное внимание уделяется сопутствующим заболеваниям, медикаментозному лечению, когнитивному статусу, депрессии, нутритивному статусу и физическому статусу. Вмешательство индивидуализируется по результатам CGA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Повторная операция
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество пациентов, нуждающихся в какой-либо операции в течение тридцати дней после операции по поводу колоректального рака.
30 дней после операции
Реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после операции по поводу колоректальной хирургии.
30 дней после операции
Выживание
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Проживание дома или в учреждении
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Количество пациентов, живущих дома, с официальной помощью или без нее, и количество пациентов, проживающих в домах престарелых через 3 месяца после операции.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Следователи

  • Учебный стул: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/1634

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться