Geriatrinen interventio heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Geriatrinen interventio iäkkäillä kirurgisilla potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä – satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus haurailla iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla), joilla on paksusuolen syöpä. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalin kirurgisen hoidon. Interventioryhmä käy lisäksi läpi ennen leikkausta kattavan geriatrisen arvioinnin. Arvioinnissa arvioidaan rinnakkaissairauksia ja lääkitystä, sosiaalista asemaa, ravitsemustilaa, kognitiokykyä, masennusta ja fyysistä suorituskykyä. Tämä arviointi muodostaa perustan yksilölliselle perioperatiiviselle interventiolle.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voidaanko tämän ryhmän postoperatiivisten komplikaatioiden määrää vähentää perioperatiivisella geriatrisella interventiolla. Myös seerumin tulehdusmarkkereita tutkitaan, jossa keskitytään mahdollisten biologisten heikkousmerkkien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+
- Elektiivinen leikkaus paksusuolensyövän hoitoon
- Hauras
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti leikkaus
- Ei pysty suostumaan
- Ei suostu rekisteröitymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Geriatrinen interventio
|
Tehdään kattava geriatrinen arviointi (CGA), joka keskittyy samanaikaisiin sairauksiin, lääkitykseen, kognitiiviseen tilaan, masennukseen, ravitsemustilaan ja fyysiseen tilaan.
Interventio räätälöidään CGA:n tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen tarpeessa olevien potilaiden määrä 30 päivän sisällä paksusuolensyövän leikkauksesta.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta paksusuolen leikkaukseen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Asuminen kotona tai laitoksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kotona asuvien potilaiden määrä, muodollisen avun kanssa tai ilman, ja hoitokodeissa asuvien potilaiden lukumäärä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .