Interwencja geriatryczna u słabych pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego
Interwencja geriatryczna u starszych pacjentów chirurgicznych z rakiem jelita grubego - randomizowana, kontrolowana próba.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie na wątłych starszych pacjentach (w wieku 65+) z rakiem jelita grubego. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie chirurgiczne. Grupa interwencyjna dodatkowo przejdzie przedoperacyjną kompleksową ocenę geriatryczną. Ocena będzie obejmować ocenę współzachorowalności i leków, statusu społecznego, stanu odżywienia, funkcji poznawczych, depresji i sprawności fizycznej. Ocena ta będzie stanowić podstawę zindywidualizowanej interwencji okołooperacyjnej.
Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy liczba powikłań pooperacyjnych w tej grupie może zostać zmniejszona poprzez okołooperacyjną interwencję geriatryczną. Przeprowadzone zostanie również badanie markerów stanu zapalnego w surowicy, ze szczególnym uwzględnieniem identyfikacji potencjalnych biologicznych markerów osłabienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Dept of gastrointestinal surgery, Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65+
- Planowa operacja raka jelita grubego
- Wątły
Kryteria wyłączenia:
- Ostra operacja
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Nie wyraża zgody na rejestrację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja geriatryczna
|
Przeprowadzana jest kompleksowa ocena geriatryczna (CGA), skupiająca się na chorobach współistniejących, przyjmowanych lekach, stanie poznawczym, depresji, stanie odżywienia i stanie fizycznym.
Interwencja jest zindywidualizowana zgodnie z wynikami CGA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba pacjentów wymagających jakiejkolwiek operacji w ciągu trzydziestu dni po operacji raka jelita grubego.
|
30 dni po operacji
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni po operacji jelita grubego.
|
30 dni po operacji
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
Życie w domu lub w placówce
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Liczba pacjentów mieszkających w domu z pomocą formalną lub bez niej oraz liczba pacjentów mieszkających w domach opieki po 3 miesiącach od operacji.
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Torgeir B Wyller, Dr.med, Geriatric dept., Oslo University hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/1634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .