外陰がんに対する外科的介入に伴う脚のリンパ排液を評価するための非ランダム化研究
2013年8月23日 更新者：University of Arkansas
これは、リンパ節手術に関する知識と経験をさらに高めるための非盲検、非ランダム化研究になります。
研究者らは、脚のリンパドレナージセンチネルリンパ節生検（SLNB）と鼠径大腿リンパ節郭清（IFLND）の違いを文書化して報告することに興味を持っています。
この研究は、アーカンソー医科大学（UAMS）のウィンスロップ・P・ロックフェラー癌研究所で公開される。
パメラ・ストーン博士、アレクサンダー・バーネット博士、フアン・ローマン博士がこの研究の被験者を集める責任を負います。
同側および/または対側の鼠径部のリンパ節評価を必要とする外陰がんを患い、ウィンスロップ・P・ロックフェラー癌研究所を受診する患者で、以前に鼠径部の手術や放射線照射を受けていない患者が対象となる。
登録するには、患者は包含基準と除外基準を満たしている必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
婦人科腫瘍クリニック
説明
包含基準:
- 18～100歳の女性患者。
- すべての人種と民族。
- 同側または対側の鼠径部のリンパ節評価を必要とする外陰がんのため、ウィンスロップ P. ロックフェラー癌研究所で診察を受けています。
- インフォームド・コンセントのプロセスを経て、積極的に参加します。
除外基準:
- 過去に鼠径部の手術や放射線照射を受けていない。
- 手順中に被験者を危険にさらすとPIまたは治験医師が判断した状態。
- リンパの識別に使用される青色染料に対するアレルギー。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外陰がん
|
研究者らは、鼠径大腿リンパ節郭清を伴う脚のリンパドレナージセンチネルリンパ節生検における変動を記録し、報告する予定である。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガンマプローブによる外陰部センチネルリンパ節の特定に成功。
時間枠：手術時
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手術時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月23日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 110583
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